据查询得知，北京和华瑞博科技股份有限公司（以下简称：和华瑞博）拟北交所上市，同时，近期其骨科手术导航系统获批，注册证号：国械注准20253011533 。
资料显示，和华瑞博是医疗科技创新者和医疗价值创造者，专注于手术机器人的研发制造及智能化手术管理平台建设，为医疗机构提供全骨科智慧解决方案。企业以医工融合的优势，秉承“严谨、求精”的精神，铸就“好用、实用、耐用”的产品灵魂。
据悉，2020年1月6日，北京协和医院应用HURWA®和华™机器人完成首台国产机器人全膝人工关节置换手术，打破了进口产品在该领域的长期垄断局面，尽显中国智慧。
和华瑞博创新产品持续覆盖膝、髋、脊柱等领域，为临床提供多模态、数字化的术前规划信息和高精准、自动化的术中配准与执行方案，真正意义上带来骨科智能技术方案的卓越体验和骨科全新手术方式变革。未来，和华瑞博将以临床价值为基石，以技术创新为驱动，不断打造体现临床、市场、社会等多维价值的智慧骨科方案。
该公司的产品持续覆盖膝、髋、脊柱等领域，为临床提供多模态、数字化的术前规划信息和高精准、自动化的术中配准与执行方案。
简单说来，公司是一家集骨科手术机器人的研发、生产、销售和服务为一体的创新型医疗器械企业，根据全国中小企业股份转让系统发布的《挂牌公司管理型行业分类指引》，公司所属行业为“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”。公司以骨科手术机器人为核心产品，为医疗机构提供的产品和服务主要涵盖骨科手术机器人、配套设备与耗材、手术技术服务管理系统三个方面。
2024年，其营收同比增长1.05%至1571万元，而其净利润则亏损7324万元，而在2023年，其净利润则是亏损8614万元。
在研发方面，该公司拥有独立完整的研发团队，公司核心产品均来源于自主研发，公司坚持以临床需求为导向，以技术创新为突破口，以项目为落实点。产品研发采用项目形式进行管理，项目经理负责整个项目的计划、组织、领导和控制。公司将产品的研发分为设计和开发策划、输入、输出、评审、验证、转换、确认、产品注册和生产申报等过程。
公司主要产品为HURWA®关节手术机器人，HURWA®KRobot-5800关节手术机器人是我国首个自主研发并获批上市的膝关节置换手术机器人，该产品于 2022 年1 月取得了NMPA 核发的第三类医疗器械注册证。第二款产品 HURWA®KHRobot-6800 在第一代产品的基础上进一步优化，覆盖全膝关节置换术（TKA）、全髋关节置换术（THA）及股骨胫骨截骨等多种适应证，于 2023 年5 月获得NMPA 核发的医疗器械注册证；2024 年6 月，KHRobot-6800 获批了脊柱手术适应证。
截至2024年 12 月31 日，公司拥有国内专利授权159 项（其中发明专利42 项）以及 54 项软件著作权，另外在申请中专利 75 项。公司在产品研发过程中的各个阶段，重视医疗器械质量管理，实现质量管理全流程覆盖，以保证研发产品符合法律规定，确保产品质量。
其强调，公司始终致力于以创新医疗科技赋能术者、造福患者，持续推进膝关节手术机器人、多适应证关节手术机器人、脊柱手术机器人、AI骨科智能手术规划软件等全球创新产品的研发。历经多年的技术积累与产品化攻关，公司以骨科手术机器人为切入点，构建起覆盖骨科疾病全周期治疗的产品体系，推动了中国智能医疗技术的临床应用与产业化进程。
公司主要在研项目如下：
1、关节手术导航系统（KRobot-5800)覆盖了膝关节置换手术及髋关节置换手术，2025 年将增加单髁关节置换适应证的研究。
2、骨科手术导航定位系统（KHRobot-6800）覆盖了膝关节置换手术、髋关节置换手术及股骨胫骨截骨等，2025年将增加单髁膝关节置换手术、创伤骨科手术、运动损伤修复手术适应证的研究。
3、骨科手术导航系统（GN-1800）主要是可辅助医生完成全膝关节置换、全膝关节截骨、全髋关节置换、脊柱外科手术、创伤骨科手术、运动损伤修复手术等术式的导航，截止本报告期末，产品处在研发过程中。
4、骨科手术导航定位系统(GNS-3800)）主要是可辅助医生完成全膝关节置换手术、全髋关节置换手术、单髁膝关节置换手术、脊柱外科手术、创伤骨科手术、运动损伤修复手术等，截止本报告期末，产品处在研发过程中。
5、AI骨科手术规划软件：基于云端架构完成膝关节的股骨、胫骨自动分割、自动识别、假体型号自动选取和摆放、截骨边界提示线自动生成和截骨量自动计算及显示；髋关节的自动分割等功能。截止本报告期末，产品处在研发过程中。
6、和骨云平台：和骨云平台是外科手术一站式业务管理云平台，为医院提供骨科手术智能解决方案，主要包含精细化的手术业务管理系统、智能化的手术方案规划平台、机构手术物料管理平台等。
未来，公司将继续聚焦于骨科手术智能解决方案的创新升级，围绕性能优化、精准度提升、智能算法升级、手术流程优化、术后康复管理等关键领域，持续推进技术创新与产品优化，推动手术智能化、个性化发展。通过不断突破行业技术壁垒，我们致力于为医生提供更高效、安全的手术工具，为患者带来更精准、微创的治疗体验，打造更具竞争力的创新型骨科手术智能解决方案。
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