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Agibot™腔镜手术机器人成功开展全泌尿外科典型术式动物实验,敏捷医疗加速进入注册临床阶段

发布时间:2022-09-11 来源:动脉网 张彩妮 浏览量: 字号:【加大】【减小】 手机上观看

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近年来,随着腔镜手术机器人产品的逐步迭代,其关键临床价值日渐凸显。例如在医生控制下可实现精准操控、消除术者手部不自主的抖动或震颤、在狭窄空间完成解剖操作、增强术野的可见度、缩短手术时间、减少并发症和患者痛苦,以及缩短医生掌握新术式的学习曲线等。


技术的进步,使得国内腔镜手术机器人市场愈为火热。如今,腔镜手术机器人系统已被作为泌尿外科、妇科、普通外科、胸外科等领域日常手术、科研教学,以及医师规范化培训中的一部分,广泛应用于临床实践,而该系统在疾病治疗中的普及程度也大幅提升。


近日该赛道再获新进展,敏捷医疗科技(苏州)有限公司(以下简称“敏捷医疗”)自主研发的Agibot™腔镜手术机器人自6月启动临床前研究以来,已先后开展肾脏切除术、膀胱修补缝合术、膀胱切除术、前列腺根治术等泌尿外科典型术式的动物实验。



据悉,动物实验由苏州大学附属第一医院泌尿外科专家主刀,手术过程顺利,各项操作按预期完成。充分验证了该产品可在腹腔及盆腔狭小空间内处进行分离、止血、结扎、缝合等精细操作,开展全泌尿外科系统术式的能力。并通过循序渐进地开展临床前研究验证和迭代产品功能,为敏捷医疗Agibot™腔镜手术机器人系统进入注册临床阶段奠定基础。


攻破“卡脖子”难题,实现腔镜

手术机器人底层技术的多项突破


敏捷医疗团队具备从底层技术开发,到整机系统研发的全链路腔镜手术机器人自主技术开发能力。


从创立以来企业便坚持自主创新,以医工结合的形式推进腔镜手术机器人研发。从多自由度器械、视觉成像、电子硬件、软件算法、本体设计、系统集成等多维度实现了原创性技术突破,形成了手术机器人的技术开发平台。


据悉,敏捷医疗预期到年底专利受理超100项,目前已有近30项专利获得授权。在电机伺服驱动、远心不动点控制、全主动多自由度机械臂开发、可兼容第三方的3D成像、高精度实时主从控制等方面取得了重要突破。通过自研关键底层部件,打破了进口零部件对机器人产品开发迭代的制约。同时缩短迭代周期、降低产品成本,提升产品竞争力。


基于差异化的产品技术路线和核心技术突破,Agibot™腔镜手术机器人预期可在泌尿外科、妇科、普通外科及胸外科等专科的多种机器人手术中缩短术前准备时间、简化手术流程、提高手术效率,辅助医生更好地开展复杂手术。


敏捷医疗创始人徐敏认为,“以临床需求为导向”是手术机器人研发过程中的共识。但知易行难,如何实现却具巨大挑战。


因此,敏捷医疗成立之初就确立了用需求驱动技术研发、让技术服务于产品开发的发展方向。为产品构建差异化,以及持续提升产品竞争力的开发策略。从0-1打造“需求驱动的手术机器人创新平台”,进一步解决这一难题。


打造需求驱动的手术机器人创新平台,实现从底层技术到高竞争力产品的跃迁


徐敏向动脉网阐释了敏捷医疗“需求驱动的手术机器人创新平台”打造思路及具体步骤:


其一,基于第一性原理系统复盘应用场景及使用流程,识别痛点并提取需求、完善产品定义,基于定义搭建技术框架、确立技术路线。在此过程中,团队持续思考并构建产品差异化竞争力,寻找超越竞品的机会点。


其二,开展关键技术攻关,用最少人员、最短周期、最小成本打造产品原型。基于原理样机确立全状态产品的开发策略,启动模块化开发。按照计划和优先级推进核心功能-主要功能的开发,阶段性进行工程学和生物学验证,持续推进完成创新腔镜机器人的研发。


其三,基于腔镜机器人开发的底层技术,同时引入智能感知、图像算法等技术,推动更多创新技术融合。持续迭代产品并打造智能外科产品管线,以解决尚未被满足的临床需求。


其四,建立包括创新企业、科研院所、临床医院、投资机构等在内的产业协作平台。形成有机协同的产业创新网络,打造良性生态,提升企业创新能力。


未来,敏捷医疗将践行这一路径,将更多创新技术应用于多种机器人产品持续探索,以拓展手术机器人的临床应用场景,进而促进机器人术式在临床的广泛普及。


行业迎来战略发展机遇,国产腔镜机器人将促进术式临床普及


腔镜手术机器人是手术机器人细分领域中占有市场空间最大,且商业化最成功的版块之一。据Frost&Sullivan数据统计,2016-2020年,全球腔镜手术机器人市场规模从27.1亿美元增加到52.5亿美元,复合增速达18.0%。


目前中国手术机器人市场虽处于早期发展阶段,但随着腔镜手术机器人受到广泛临床认可、国内医保对机器人辅助手术的逐步放开,以及腔镜手术机器人的国产替代,未来不仅中国腔镜手术机器人的系统装机量将稳定上升,国内机器人辅助腔镜手术量也将持续增长。


数据显示,仅2015年间到2020年间,国内每年进行的机器人辅助腔镜手术量就由1.1万例增至4.7万例。



敏捷医疗于2020年开始组建由医学、机械、光学、电子、电气、算法、软件等多学科专业人才构成的手术机器人产品开发和运营管理团队,以推进手术机器人产品的技术研发、临床转化、规模生产及商业化。


随着手术机器人核心技术逐步攻破,以及行业利好政策的颁布,相信敏捷医疗未来将凭借其扎实的技术研发能力、差异化产品战略等优势,用创新普惠的产品满足临床需求,填补手术机器人领域的市场空白。


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