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业界首个,MRI兼容神外手术机器人

发布时间:2023-04-03 来源:器械之家 浏览量: 字号:【加大】【减小】 手机上观看

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近日,总部位于马萨诸塞州伍斯特市的AiM医疗机器人公司宣布了其管理团队的变动,Gregory Fischer博士已被任命为公司新任首席执行官,该公司前首席执行官Robert(Bob)Cathcart已被任命为本公司董事会执行主席。

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据了解,AiM医疗机器人公司是一家神经外科机器人公司,致力于为复杂的神经外科环境带来高精度、自动化和高效率。去年8月该公司推出了业界首个MRI兼容神外手术机器人样机,并获得了北美脑癌研究的最大资助者Sontag基金会旗下Sontag创新基金的投资。


01

国际知名教授任CEO


AiM Medical Robotics创立于2018年,是一家神经外科机器人公司,致力于为神经外科的复杂环境带来高水平的精度,自动化和效率,目前正在开发与MRI兼容的先进机器人技术,旨在改善接受神经外科治疗功能性脑部疾病(帕金森氏症、癫痫等)和癌症的患者的预后。


自成立以来,AiM公司已完成两轮融资,包括2022年3月,由由IQ Capital和Surrey Capital Partners牵头的340万美元的种子轮融资。同年8月,该公司再度获得了来自北美脑癌研究的最大资助者Sontag基金会旗下Sontag创新基金的投资。


新CEO为医疗机器人先驱


值得一提的是,此次AiM宣布任命的新任首席执行官Gregory Fischer博士,除了是公司联合创始人之外,还是MRI兼容手术机器人中使用的独特技术的发明者。自AiM公司成立以来,他就一直担任该公司的首席科学顾问,并积极参与公司技术的开发。

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在过去的二十多年里,Fischer 博士一直是医疗机器人领域的先驱,在 MRI 兼容组件和系统方面拥有丰富的专业知识。于2008年获得约翰霍普金斯大学机械工程博士学位,是伍斯特理工学院(“WPI”)的机器人工程教授。此外,他还是马萨诸塞州的PracticePoint医疗技术加速器的创始人,该加速器是最先进的手术机器人医疗保健开发和测试设施,包括3T MRI和专门用于工程研发的手术室。另外,Fischer博士自2008年以来一直担任WPI自动化和介入医学机器人研究实验室的负责人。


据了解,PracticePoint是位于“小麻省理工”伍斯特理工学院的信息物理医疗系统研发与商业化联盟。建立于2017年,由麻省技术合作组(MTC),GE医疗,麻省医学院,MITRE非营利组织以及伍斯特理工学院联合投资。成员包括国际知名械企波士顿科学、卡尔史托斯(Karl Storz)、Delsys、eMotionRX、Stability Health、UMass医学院等等。


董事会执行主席曾担任多个手术机器人高管


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需要一说的是,AiM公司高管团队除了新任CEO之外,其他高管也不容小觑。其中董事会执行主席Bob Cathcart(前首席执行官)是一位经验丰富的医疗器械主管,在该行业拥有 30 多年的经验。他丰富的综合管理经验包括担任图像引导手术公司 Clear Guide Medical 的首席执行官,以及担任心血管手术机器人领导者 Hansen Medical 全球销售高级副总裁。


Bob 是领导将 Hansen Medical 出售给 Auris Robotics 的高级管理团队的一员,Auris Robotics 随后于 2019 年被强生收购。在加入 Hansen Medical 之前,Bob 是 Datascope Cardiac Assist 的总裁,该公司是心脏支持设备的全球领导者。


CMO曾开发第一个协助微创手术的机器人


另外,公司首席医疗官(CMO)Jonathan M. Sackier,曾在开发AESOP(用于最佳定位的自动内窥镜系统)方面发挥了关键作用,该系统于1994年获得FDA批准,是第一个协助微创手术的机器人。另外,他还创立并帮助资助了华盛顿外科内窥镜研究所(WISE)。


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还曾为领先的家族企业和跨国公司提供咨询和合作,包括Cook Medical,Karl Storz,Applied Medical,Pall Medical,Merck,Novartis和Pfizer等,并担任美国外科医学院基金会,Larry King心脏基金会,腺苷治疗学和Hemoshear的董事会成员。


02

首个MRI兼容神外手术机器人


目前,神外手术机器人主要应用于肿瘤切除、血肿引流、立体定向活检、功能神经外科手术(DBS和SEEG)和脑室镜(按适用机器人手术量从大到小排序)。功能神外、立体定向活检和脑室镜为神外手术机器人更具临床优势的领域。


作为领先的手术机器人开发商,AiM 公司曾在2022年8月推出了业界首个MRI兼容神外手术机器人样机,该系统以精度为重点,便携,可与任何MRI诊断设备一起使用。

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据了解,AiM 开发的业界首个MRI兼容神外手术机器人,旨在改善接受神经外科治疗功能性脑部疾病(帕金森氏症、癫痫等)和癌症的患者的预后,同时通过消除错误和将手术时间缩短多达 50% 来为医院节省成本。


借助术中MRI设备成像,该系统能够完成机器人的精准操作,包括对准、插入和操作神经外科器械,其便携式的系统能够很容易地安装在任何诊断或介入MRI中,或者在传统的基于手术室的神经外科环境中用作机器人平台。


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同时,还可以进行神经外科实时动态手术,在术中随时随地评估神经功能,校正神经缺损等。并能精准对病灶(包括肿瘤等)切除,减少对周围健康组织的影响,此外兼容移动MRI平台,可以解决患者转运时遇到的问题。具有成本效益,简化和差异化。

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预计今年实现重大突破


公司首席执行官(CEO)曾表示,其热衷于快速而有力地启动,以加快公司的技术发展,预计在今年能够在业界首个MRI兼容神外手术机器人的开发上实现重大突破,达到实质性的里程碑。这也是其为什么缩减在WPI的工作,以全职担任AiM医疗机器人的首席执行官。除了加快技术创新,改善接受神经外科手术的患者的预后之外,首席执行官Gregory Fischer博士还将专注于公司其他业务发展机会。


03

市场潜力巨大

手术机器人是医疗机器人的一种细分领域,可通过清晰的成像系统和灵活的机械臂,以微创的手术形式,协助医生实施复杂的外科手术,通常由床旁机械臂系统、外科医生控制台和可视化系统等组成,可分为腹腔镜手术机器人、骨科手术机器人、神经外科手术机器人、血管介入手术机器人等不同类型。


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相比传统手术,手术机器人能精准复现医生手术操作,具有灵活精准、抗疲劳辐射、视野大且清晰、过滤震颤、创口小恢复快、出血少并发症少、直觉自然、易于学习等优势,从发展历史来看,手术机器人兴起于20世纪八九十年代,经过三十年左右的发展,目前已广泛应用于普外科、泌尿外科、心血管外科、胸心外科、妇科、骨科、神经外科等多个临床领域,每年执行约150万例手术。


据相关数据显示,2020 年全球机器人手术市场规模为 61 亿美元,预计从 2021 年到 2028 年将以 17.60% 的复合年增长率增长,到 2028 年将达到 222.7 亿美元(折合人民币约为1414亿元)。曾有机构预测,2026年中国手术机器人市场规模将增长到242亿人民币,年复合增长率高达44.3%,市场潜力大。


随着技术的不断创新,手术机器人除了不断向精准化、微创化等方向发展之外,还呈现了专科化发展局面,在《EvaluateMedTech® World Preview 2018, Outlook to 2024》报告中预测,2017年至2024年,神经科学领域将以9.1%的复合年增长率成为增长最快的设备领域,神经外科手术机器人将有巨大的市场潜力,目前已有多家械企入局这一赛道。


美敦力


2019年,美敦力的神外手术机器人平台Stealth AutoGuide获得FDA的批准。该平台由一个隐形空间站图像制导系统和Midas Rex高速钻头组成,同时还能提供所需路线的实时导航和视觉反馈,在大脑上操作时,该系统能提供准确和半自动的仪器和工具导向器的定位和推进。

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活组织检查是使用Stealth AutoGuide最常见的功能,但它也可用于立体脑电图(SEEG)深度电极的放置,以及放置美敦力的Visualase骨锚,这些都是定位导管时使用的。当演习向目标推进时,系统会跟踪其进度,并提供可视化的状态信息,几乎可以保证定位不会偏离正轨。


捷迈邦美


捷迈邦美于2016年收购法国手术机器人公司Medtech,ROSA One Brain系统是Zimmer Biomet在其ROSA Brain的基础上改进的新一代神经外科机器人。是一个动态平台,可用于辅助微创神经外科手术,从活检和立体脑电图(SEEG)到深度脑刺激和心室及经鼻内镜检查。ROSA One Brain在癫痫手术领域有非常大的应用潜力,机器人的准确性使其非常适合于脑部手术。


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2019年2月11日,Zimmer Biomet宣布ROSA One Brain通过了FDA的审批,用于脑部外科手术。而能同时拥有能够进行大脑和脊柱手术的机器人,无疑将显著提高Zimmer Biomet在机器人外科领域的地位。


Renishaw


2022年5月18日,机器人神经外科解决方案工程公司Renishaw宣布,该公司采用Neuroinspire ™手术计划软件的Neuromate ®立体定向机器人,已获得的欧盟医疗器械法规(MDR)认证。


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该系统为广泛的功能性神经外科手术提供了一个平台解决方案。它已用于数以千计的深部脑刺激 (DBS) 和立体脑电图 (SEEG) 电极植入程序,以及神经内窥镜检查、活检和许多其他研究应用中的立体定向应用。

柏慧维康


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柏惠维康成立于2010年,是国内最早从事手术机器人研究的团队,取得了国内首个神经外科手术机器人(睿米)和国内首个口腔种植手术机器人(瑞医博)三类医疗器械注册证,年产量超百台,年手术量超8000例。2022年一月,公司自主研发生产的新一款神经外科手术机器人——睿米®RM-50系统获国家药监局NMPA批准上市,集立体定向与神经导航于一体,机器人“一机多能”。


华科精准

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华科精准成立于2015年,国内神经外科手术机器人行业的引领者,自主研发了全球首款采用3D结构光技术的神经外科手术机器人系统,以及国内首款神经外科微型手术机器人系统(重约1.4kg),两个创新产品均已获批并成功实现商业化。


华志微创

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华志微创成立于2017 年1月(前身华志医疗),核心产品是CAS-R-2无框架脑立体定向手术系统。2020年曾完成近亿元融资,同时旗下产品CR型无框架脑立体定向手术系统获得欧盟CE认证,国内第一个拥有CE证的神经外科手术机器人。


——

AiM Medical Robotics作为领先的手术机器人开发商,其所研发的首个MRI兼容神外手术机器人,能够实现实时动态手术,精准切除病灶,还可以避免患者转运时遇到的问题,具有成本效益,简化和差异化。其表示预计在今年能够在业界首个MRI兼容神外手术机器人的开发上实现重大突破,达到实质性的里程碑,对此器械之家将持续关注。



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