2023年3月20日，专注于通过推动数字手术发展来提升护理标准的全球医疗技术公司Surgalign Holdings, Inc.（纳斯达克股票代码：SRGA）宣布，全面升级HOLO Portal™手术导航系统，这是该系统于2022年5月进行首例手术以来的第一次重大升级。自推出以来，公司一直与外科医生保持合作，以增强系统功能并扩大手术室的用例。# HOLO Portal™手术导航系统首次重大升级Surgalign此次推出的下一代系统包括超过250项软件增强功能、硬件升级和与新仪器的集成，包括20多种专为与 HOLO Portal 一起使用而设计的新手术工具。这些改进旨在通过添加一系列新的椎弓根准备工具，更好地支持开放式腰椎椎弓根螺钉手术，还包括工作流程和设置方面的改进。公司预计这些升级功能将扩大 HOLO Portal 的可使用场景，并节省现有 HOLO Portal 手术案例的时间。Surgalign公司总裁兼首席执行官 Terry Rich 表示，作为去年 HOLO Portal 有限市场发布的一部分，公司与外科医生合作伙伴密切合作，整合他们从临床使用中获得的反馈，以提升 HOLO Portal 的功能。预计此升级版本将提高当下及未来 HOLO Portal 在外科医生中的利用率，因为它可以更好地为开放手术中的螺钉置入提供支持，这约占腰椎融合术的80%，同时也能提供更好的工作流程和操作环境。此外，公司还计划进行进一步升级，这将有助于推动今年下半年和2024年及以后的进一步采用。Jaideep Chunduri 博士是 Beacon Orthopedics & Sports Medicine 的骨科脊柱外科医生，目前在俄亥俄州辛辛那提的 Good Samaritan 医院使用 HOLO Portal 系统进行手术。Chunduri 博士补充道：“在实验室对软件进行了大力测试后，我很高兴能够在手术室中使用此升级系统。它让当前手术更加高效，也将为未来更多的手术创造使用机会。与 HOLO Portal 系统的其他用户和 Surgalign 团队基于此升级系统的合作真的很愉快，我们很高兴能得到医生的快速反馈。”Surgalign的HOLO Portal手术导航系统于2022年1月获得FDA 510(k)的许可。公司称HOLO Portal系统是世界上第一个由人工智能（AI）驱动的脊柱手术增强现实（AR）导航系统，这也是HOLO AI数字健康平台的第一个临床应用。HOLO Portal 可根据术中 CT 扫描对患者解剖结构进行分割和分组。生成一个患者特定的 3D 模型，该模型会自动标记解剖结构以供手术期间使用：椎弓根、椎体、椎管、关节突、横突、椎板、棘突、肋骨、骨盆。HOLO Portal 会根据患者特定的 3D 模型自动建议螺钉轨迹并测量椎弓根尺寸。然后，HOLO Portal会根据外科医生定义的椎弓根填充率建议适当的螺钉尺寸。手术计划旨在最大限度地提高构造稳定性并消除手动规划轨迹和测量螺钉尺寸所花费的时间。HOLO Portal通过交互式 AR 显示屏在术中显示手术计划，并在患者解剖结构上提供 3D 指导叠加。3D 轨迹和目标在手术区域内实时叠加在手术器械上。这种创新设计可以通过提供直观的指导来减轻外科医生的认知负担，使外科医生能够专注于手术领域。Surgalign于1997年成立于佛罗里达州，总部位于美国伊利诺伊州的数字健康医疗公司，致力于设计、开发和制造生物金属和合成植入物，公司的产品组合包括颈椎固定、Streamline(TL)固定、运动保护、骨生物学、颈椎椎体间融合术、TL IBF和SI关节融合术等。同时也在开发数字化外科手术解决方案来推动个性化医疗。虽然正式以Surgalign开始运营的时间不长，但公司却有着超过30年的外科医疗器械和生物学研发创新的历史积淀。2013 年 7 月，RTI Biologics Inc. 完成对 Pioneer® Surgical Technology 的收购，成为 RTI Surgical, Inc.。2017-2019年，随着采用 TETRAfuse® 3D 技术的 Fortilink® IBF 系统的推出以及对 Zyga Technology, Inc.（SImmetry SI Joint Fusion System）和 Paradigm Spine, LLC（Coflex® Interlaminar Stabilization® 设备）的收购，公司的脊柱产品组合更加现代化。▲图：采用 TETRAfuse® 3D 技术的 Fortilink® IBF 系统2018 年 8 月，RTI Surgical 和 Aziyo® Biologics 宣布独家协议分销 ViBone®。2020 年 7 月，Surgalign Spine Technologies 成立。一家拥有近 30 年历史的“新”公司，专注于推进脊柱手术和提升临床结果。2020 年 10 月，Surgalign 收购了总部位于芝加哥的 Holo Surgical Inc 及其强大的人工智能和增强现实引导技术。2022 年 1 月，FDA向由 HOLO AI 技术提供支持的 Surgalign 的 HOLO Portal™ 手术导航系统授予 510(k) 许可。同年，Surgalign 还收购了 Intenueral Networks Inc. 的大量股权。
