近年来，中国医疗器械产业飞速发展，在技术创新，产品研发，核心竞争力领域不断提升，凭借自身的优势在国际市场上占据一席之地。
在“一带一路”战略的引领下，东南亚医械市场成为新的出口增长点，至2022年东南亚市场已经占据我国医疗器械出口份额的30%以上，预计未来这个比例还将进一步上升。中国本土的医疗器械公司正在逐步走出国门，尝试在东盟十国新兴市场上发展，开展国际化合作，为当地市场提供价廉物美质优的中国商品，有效改善了所在国百姓的民生。
在国际市场上，我国医疗器械出口以国产头部企业为主，中小型械企比例不高，随着集采的常态化进行和国际贸易的发展，中小械企如何顺应时代发展？“医械出海”，势在必行！
今天，我们开启东盟十国之——越南
（一）经济发展 越南统计总局近日公布的数据显示，2022年越南国内生产总值（GDP）首次突破4000亿美元，达4090亿美元，人均GDP约为4110美元，全年经济增速为8.02%，为12年来最大增幅，是2022年全球TOP40经济体中增速最快国家。 （二）中产增加 据世界数据实验室发布的最新研究报告，越南将在2030年拥有超过2320万中产阶层，成为仅次于印度尼西亚和菲律宾的东南亚第三大消费市场。中产阶级不断壮大，对高质量医疗服务的需求不断增加是医疗保健服务提供商的重要驱动力。 （三）人口老龄化 越南是亚洲人口老龄化速度最快的国家之一，联合国人口基金会预测,到2029年越南老年人口总数达1700万人，占16.5%；到2038年达2220万人，占20.2%；到2069年达3100万人，占27%。老龄人口的增多，平均预期寿命延长，以及老年人生活生命质量的不断提升，医疗器械及适配服务的刚需也逐渐扩大。 （四）人口基数大 根据越通社最新发布，目前，越南人口超过9900万人，占全球人口比例1.25%，人口质量在各个方面都得到提高。 随着经济的发展，中产数量的增加，人口老龄化的进程，人口数量增加，越南的医疗保障支出逐渐增加，并优于该区域其他人均收入类似或更高的国家，医疗器械市场催生出极大的需求。 华美预测，越南医疗器械市场年复合增长率约20%，预计23年市场规模达46亿美元，医疗器械未来增长点主要为高值耗材和设备。 数据整理：华美 华美推测，在细分领域，预估高值医疗耗材的占比15%，低值医疗耗材占比13%，设备占比57%，IVD占比15%。越南高值耗材，设备领域90%依靠进口，其中欧美进口占较大份额。 市场现状： （一）医疗系统升级基建 越南医疗系统中，约有1531家医院，其中86%为公立医院，近14%为私立医院，主要分布在胡志明市、河内和岘港等大城市地区。1318 家公立医院实行分级管理，分为中央、省、区或乡三级，公立医院大多建于二十多年前，基础设施陈旧，急需升级其设施并开设新的专科治疗部门，由于许多医院产能过剩并使用过时的设备，政府采取了新举措来鼓励私人医疗发展。 （二）71%的医疗资源集中在北部 在越南，医疗器械分为两个截然不同的市场：北部和南部，具有不同的做法和地方机构。该国北部地区有更多的政府部门、监管机构和国家医疗保健机构。另一方面，越南南部的私立机构较为集中，被认为是主导产业中心。越南71%的优质医疗资源集中在首都河内市北部地区，该地区也是医疗器械消费主战场。 （三）90%的医疗器械依赖进口 华美统计，截至22年5月，越南医疗器械产品的有效注册数共计76769件，注册企业涉美国、中国、德国等70个国家。其中，越南本土企业的产品有效注册数为2656件；美国企业的产品有效注册数为15225件；中国（含香港、台湾）企业的产品有效注册数为9923件，占越南产品有效注册总数的12.93%，综上所述，越南90%的医疗器械依赖于进口。 数据整理：华美 （一）中国医疗器械贸易 中国医疗器械国际贸易发展可喜，出口优质产品至当地市场，有效改善了所在国百姓的民生，提升医院医疗水平。 数据整理：华美 近三年中国医疗器械出口总额如上图所示，2019年疫情爆发，2020年中国医疗器械出口总额中，个别疫情严重国家对制氧机、防疫产品的大规模采购，在2020年出口总额有一个高峰值，随着疫情常态化，整体出口额回落至常规数值。 数据整理：华美 防疫物资：医用口罩、医用防护服、呼吸机、体温计及诊断试剂（含新型冠状病毒检测试剂） 2022年随着疫情常态化，防疫物资出口总额逐渐下降；在近三年中国医疗器械出口总额中，除去防疫物资的出口额，整体出口额呈现轻微下降的趋势，华美认为，总体来说，中国医疗器械出口与疫情前相比，仍然保持着健康发展的态势。 数据整理：华美 在越南，医疗器械基于风险进行分类监管：A类（最低风险），B类（低风险），C类（高风险）和D类（最高风险）。其中，中国企业在越南的B类产品有效注册数量最多，为4627件，占比为46.63%；其次是A类产品和C类产品，有效注册数分别为3167件和1950件，占比分别为31.92%和19.65%。 数据整理：华美 华美统计，中国企业在越南的医疗器械产品有效注册数为9923件，其中，注册数量排名第一的是常州市康辉医疗器械有限公司，产品数量为424件；苏州宇度医疗器械有限责任公司和深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司列位第二、第三，产品数量分别为198件和136件。 数据整理：华美
随着越南医疗设备更新迭代需求，和老龄化的产品需求增加，部分产品正迎来出口越南的黄金时期，适合走出国门，扩宽市场份额。
