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国家医保局发布《指南》:对医用软件/AI驱动的项目展开评价,重点关注数据来源和质量控制

发布时间:2026-01-06 来源:国家医保 浏览量: 字号:【加大】【减小】 手机上观看

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2026年1月5日,国家医保局发布关于《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南(试行)》公开征求意见的公告,于2026年1月16日17:00前向社会公开征求意见。

医疗服务真实世界医保综合价值评价,旨在使用规范、统一、标准的价值评价和真实世界研究方法,立足参保群众获益或全社会健康获益视角,围绕医疗服务价格项目全生命周期,从多维度评价医疗技术的综合价值,系统、公正、透明地呈现评价结果。

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《指南》旨在明确医疗服务真实世界医保综合价值评价目的、范围、组织管理、评价流程、评价方法、结果应用等内容,确立管理层面的统一标准与规范,引导评价工作依规有序开展,逐步实现评价的标准化、规范化,为医疗服务医保政策的制定提供更高质量的证据支撑。

根据医疗服务价格项目技术特点,评价对象分为六类,包括以技术劳务为驱动的项目、以医用耗材为驱动的项目、以体外诊断试剂为驱动的项目、以医疗设备为驱动的项目、以医用软件/人工智能为驱动的项目、以优化诊疗流程为驱动的项目。

其中以医用软件/人工智能为驱动的项目,指以医用软件或人工智能算法模型为核心驱动,通过数据整合、逻辑运算、模式识别、决策辅助等实现诊疗支持功能或疾病管理的医疗服务。服务作用体现为提升诊疗效率、优化判断准确性或拓展服务边界。算法精度、数据处理能力与临床适配性是服务的核心价值。

评价维度包括临床价值、经济价值、社会价值三个模块,每一模块覆盖一系列的细分价值,根据医保工作形势需要,将不断拓展细分价值维度。

《指南》强调,在评价流程中,方案设计与提交环节,管理层面需重点关注数据来源和数据质量控制。

数据来源方面要明确研究所使用的数据库或数据收集方案。数据来源包括但不限于可信评价点提供的数据、医保结算数据、其他医疗机构诊疗数据、卫生健康部门管理的健康医疗大数据,以及其他符合规范要求的商业数据库。所有数据均需满足可核查、可追溯的要求,以确保医保部门进行必要的审核与验证。

数据质量控制方面要明确数据质量标准,阐明对选择偏倚、信息偏倚等风险的识别与控制措施。

《指南》提到,在评价实施过程中,要重点做好数据提取与采集、数据治理和统计分析三个关键环节的质量控制。完成评价工作后,报告核查与质控环节也将进行数据质量核查。

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