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游戏拿到“医疗器械证”:以后看病可能先让你玩一局

发布时间:2026-06-29 来源:长三角促进中心 浏览量: 字号:【加大】【减小】 手机上观看

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从浙江省中医院开出全国首张游戏化数字疗法处方,到望里科技的“抑郁症状辅助治疗软件”获批国内首张精神心理领域第三类医疗器械注册证,再到日本盐野义制药推出首款获医保给付的ADHD儿童游戏型治疗App、海南浙江等地明确数字疗法医疗服务价格项目——数字疗法正在从“概念”走向“处方”


它不是让你随便下载一个游戏打发时间。这种被称为“数字疗法”的医疗手段,看上去是软件,内核却是经过严格临床试验验证、拥有国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证的正规治疗手段。


玩游戏,真的能治病。


一、一张“不太一样”的处方


2025年12月,浙江省中医院开出全国首张游戏化数字疗法处方。患者拿到的不是一盒药,而是一款叫“腾讯脑力锻炼”的软件下载码。这款软件遵循循证医学原则开发,2025年已获批二类医疗器械注册证,专为轻度认知障碍患者设计。


同一个月,望里科技的“抑郁症状辅助治疗软件”获批第三类医疗器械注册证——这是医疗器械的最高级别认证。三类医疗器械需要经过最严格的临床试验和审批流程,通常留给植入心脏起搏器、人工关节等高风险产品。数字疗法拿下三类证,标志着它第一次在中国被官方认可为 “治疗手段” ,而不仅仅是“辅助工具”。


2025年12月,波克医疗的注意力评估软件BOKE STARS获批NMPA二类医疗器械注册证,并于2026年1月正式对外公布。2026年4月,优必选认知功能评估与训练软件Cogdo S4也获批医疗器械注册证。


从2025年12月到2026年4月,不到半年时间,多款数字疗法产品密集获批。2026年被业界称为 “数字疗法爆发元年” 。


游戏,正在变成处方药。

二、它是怎么“治病”的?


游戏治病的核心原理,是 “大脑神经可塑性” 。


简单说:大脑像肌肉,针对性训练可以让特定区域变得更强。游戏化认知训练通过精准刺激大脑中负责记忆、注意力的前额叶和海马体——这正是阿尔茨海默病最先受损的核心脑区。英国《自然》杂志研究表明,游戏化认知训练可帮助修复大脑衰退。


以“腾讯脑力锻炼”为例,它包含厨艺、音乐、诗词、收纳四大主题模块,每个主题超过150个递进关卡。比如“厨艺大赛”这个关卡,患者需要先识别虚拟顾客的表情来判断需求,然后记住一份包含多个步骤的菜谱,依次处理食材,并在烹饪过程中随时关注火候与顾客的反应。整个过程,同时锻炼了情绪识别能力、记忆力和注意力


软件会根据用户表现自动调整难度,确保训练始终处于 “跳一跳够得着” 的有效区间。医生在后台定期查看患者数据和训练表现,下次复诊时根据效果调整方案。


它不是瞎玩,是“对症下药”。


三、数字疗法不仅仅能治疗老年痴呆


数字疗法的版图,远不止认知障碍。


在ADHD(注意力缺陷多动障碍)领域,2020年美国FDA首次批准了数字医疗游戏EndeavorRx上市。2026年6月5日,日本盐野义制药正式推出针对ADHD儿童的《EndeavorRx Ride》——日本首款获医保给付的儿童游戏型治疗App。医生开具处方后提供专属下载代码,患者通过手机或平板使用。


在抑郁和焦虑领域2026年4月,Mass General Brigham研究人员测试了一款名为HabitWorks的手机应用,通过短小的游戏化练习帮助用户对抗消极思维模式。2026年4月,一项严肃游戏互动式数字化认知行为疗法(dCBT)治疗轻中度抑郁症的研究方案发表,将CBT的疗效与游戏化、互动元素相结合。


在创伤后应激障碍(PTSD)领域剑桥大学2026年2月发表的新研究发现:通过“脑中玩俄罗斯方块”的简单数字干预,一个月内即可显著减少创伤性记忆闪回,六个月后部分患者甚至症状完全消失


在多发性硬化症康复领域2026年3月启动了一项大规模临床试验,评估结合可穿戴传感器和游戏化神经康复训练的多模态数字疗法平台。


游戏治病,正在覆盖越来越多的疾病。


四、它跟普通游戏有什么不同?


最大的区别在于:它的设计目的是治病,不是消遣。


有临床医生形象地比喻:就像去健身房用不同的器械锻炼不同的肌肉群,这些游戏就是为训练大脑特定功能设计的“器械”


普通游戏追求的是好玩、上瘾、让你花更多时间。而数字疗法的游戏追求的是:在循证医学证据支撑下,精准刺激特定脑区,达到可量化的治疗效果。它的每一个关卡、每一个反馈,背后都有医学原理支撑。


它还需要在医生指导下使用。患者不能自行下载,必须先经专业评估,符合条件后医生才会开具处方,明确训练频率、时长和重点模块。


核心差异就一句话:普通游戏让你快乐,数字疗法让你康复。


五、数字疗法的未来


医保正在破冰。海南、北京、上海、广东等地已启动数字疗法医保或商保试点,海南、浙江等地已明确数字疗法医疗服务价格项目收费标准。


市场正在扩容我国60岁及以上人群中,轻度认知障碍患者约3877万,患病率达15.5%。若不干预,超过38%的患者将在5年内进展为阿尔茨海默病。而对轻度认知障碍,目前尚无有效药物。游戏化认知训练,正在成为填补这个空白的关键拼图


场景正在延伸。从浙江省中医院的第一张处方,到海南省人民医院的正式引入,到宁波市首张数字化认知训练处方的开出——游戏化认知训练正在从实验室走向更多医院。


技术正在升级。2026年2月,有研究提出了基于大语言模型的个性化治疗性游戏设计方法。2026年5月,一项针对轻度认知障碍老年人的严肃游戏框架CogniFrame被提出,整合了认知、身体和社会康复元素。


综上所述,数字疗法不是让所有人都去下载一个游戏随便玩。它是一种有医疗器械注册证、有循证医学证据、有医生处方的正规治疗手段,部分地区已纳入医保或商保试点。它不会取代药物和传统治疗,但它提供了一个全新的选择——特别是对那些“无药可治”或“吃药副作用太大”的患者。


从“吃药”到“玩游戏”,医疗正在变得不那么像医疗。而这,或许就是数字疗法最大的价值——让治疗不再痛苦,让康复不再枯燥。

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