3月30日，国家药品监督管理局技术审评中心发布公告：杭州柳叶刀机器人有限公司RobPath髋关节置换手术导航定位系统获批进入创新医疗器械特别审查程序！《创新医疗器械特别审查程序》由国家药品监督管理局修订，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）审评审批，旨在贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），鼓励医疗器械研发创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业高质量发展。自产品获准进入创新医疗器械特别审查程序“绿色通道”之日起，药品监督管理部门及相关技术机构按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，对创新医疗器械予以优先办理，进而加快创新医疗器械在中国的上市进程。柳叶刀机器人CEO黄志俊表示，“今天我们很高兴看到RobPath手术机器人获准进入创新医疗器械特别审查程序。我们将积极配合国家药监局医疗器械技术审评中心，推动RobPath手术机器人尽快市场准入落地，造福广大医患。” 杭州柳叶刀机器人有限公司此次进入“绿色通道”的Robpath关节置换手术机器人，此前已通过国际权威检测认证机构加拿大标准协会（CSA）颁发的IEC全系列测试报告，并于2022年3月获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)注册受理。该款机器人在智能术前规划、高效精准手术注册配准、多种微创手术入路兼容性等技术和临床应用领域具有多重创新，并已累计申报超过50项中国发明专利和PCT专利，形成了较高的技术壁垒。
