欢迎访问智慧医疗网 | 网站首页
 
当前位置:首页 > 医疗机器人

宣布|美敦力手术机器人,有新布局

发布时间:2022-09-20 来源:赛柏蓝器械 字号:【加大】【减小】 手机上观看

打开手机扫描二维码
即可在手机端查看

达芬奇一骑绝尘之后,众多追逐者仍不放弃复刻与追逐。虽然超越并非一朝一夕,目前市场仍是“1+x”格局,但冲击之下,手术机器人赛道正呈现出新的态势。

来源:赛柏蓝器械 / 器械之家 撰文:秦酒

2亿付款,“达芬奇终结者”再续命

2022 年 9 月 12 日,加拿大手术机器人公司Titan Medical宣布与美敦力签署最终协议。

根据协议,两家公司都可以在各自的业务中开发机器人辅助手术系统,而Titan将在完成并验证后获得高达3100万美元(约合2亿人民币)的付款。该项协议建立在 Titan 和美敦力此前协议的基础上。

今年5 月,Titan 曾宣布将通过仪器和相机支持美敦力的开发和临床前活动,并从美敦力获得 260 万美元(约合人民币1746万)的仪器和相机采购订单。本次最终协议确定了与采购订单相关的条款和条件。

该协议中,Titan向美敦力授权了部分专利,从美敦力获取的资金为Titan Medical带来了 830 万美元(5745万美元)的净收入,帮助其度过了 COVID-19 大流行和由此导致的经济危机。

对于医疗领域的一哥美敦力来说,同Titan的合作可以弥补其手术机器人领域的短板,于Titan而言,则获得了大笔资金以解燃眉之急。

Titan Medical于2008年成立,是一家医疗器械上市公司,致力于设计、开发和商业化用于微型外科手术(MIS)的SPORT单端口机器人手术系统,只通过一个切口即可进行微创手术,且售价更低,被誉为达芬奇手术机器人的终结者。

Titan拥有的手术机器人知识产权组合包括190多项专利和应用,覆盖美国、欧洲、加拿大、中国、日本、韩国和澳大利亚。其中授权给美敦力的包括设备仪器、腔镜系统知识产权的独家许可权。

曾几度濒临退市,中国企业曾是最大股东

此前,这位“达芬奇终结者”一路走来可谓波折重重。

2020年5月纳斯达克就向Titan Medical发送了员工退市决定函,称未能遵守上市公司必须拥有至少 250 万美元股东权益的规则,上市证券市值 3500 万美元,或来自持续经营的净收入 500,000 美元。以及2021年12月31日收到的退市警告;企业一度濒临出售。

据纳斯达克上市资格部门通知:由于公司的股价连续30个工作日低于1.00美元,低于纳斯达克5550(a)(2)中规定的最低投标价格,公司必须在接到通知的180天内,即2022年6月28日之前的至少连续10个工作日内,以每股1.00美元或以上的价格收盘,才能关闭此类缺陷事项。

在此期间,股票将继续在纳斯达克市场交易,同时该公司也在多伦多证券交易所上市,通知函不影响公司对此类上市的合规状态。

一筹莫展之际,2020年6月4日Titan Medical与美敦力达成协议,合作推进机器人辅助手术技术的开发。与美敦力的合作把公司从破产边缘挽救了回来,Titan向美敦力授权了部分专利,获取的资金用于重启Enos手术机器人研发。

2021年1月4日Titan完成了四个当中的最后一个技术研发里程碑,根据开发和许可协议,将获得美敦力约1100万美元的额外付款。

Titan还从美敦力获得了价值150万美元的高级担保贷款,增加与交易和知识产权相关的某些法律费用,年利率为8%。得益于来自美敦力的资金,2020年7月时任首席执行官David McNally表示通过许可证付款的方式,公司首次获得了2000万美元的收入,将恢复单孔手术机器人的开发。

除美敦力以外,Titan Medical还吸引了国内企业的投资。

2017年8月,中国龙泰医疗有限公司在加拿大的分公司Longtai Medical,以二百万美元代理权保证金转为Titan Medical的股权,加上此前先后两次注入资金共计1000万美元,龙泰医疗成为了Titan Medical的最大股东。

龙泰医疗本计划将在SOPRT单孔手术机器人通过FDA认证后,负责整个环太平洋的亚洲地区SPORT单孔手术机器人的市场运作、耗材生产销售和用户培训。

2019年4月公司表示,已经实现了Sport平台的设计冻结,预定于2020年上半年提交完整的510(k)申请,并计划在2019年底前申请CE标志。然而,10月Titan Medical就以资金缺乏的理由再度推迟了上市计划,消息一出公司的股价下跌了近一半。

时任首席执行官的大卫·麦克纳利(David McNally)在当年2月曾表示,公司需要8500万美元才能完成Sport平台的开发,并申请FDA批准。但截至5月14日公司仅筹集了近500万美元。

不仅如此,TitanMedical高层也变动频频。

2022年7月1日,TitanMedical 宣布任命Cary G. Vance为其新任总裁兼首席执行官。Vance将接替Titan董事会主席Cataford(卡塔福德),后者自2021 年 12月起担任临时总裁兼首席执行官,当时任职的这家机器人手术公司总裁兼首席执行官David McNally已经辞职。

接任CEO之际的卡塔福德在新闻稿中说:“我期待与这个团队和美敦力密切合作,以执行近期的优先事项,例如在 2021 年底之前完成与开发和许可协议相关的美敦力任务。此外,Titan Medical希望在2022年获得额外资金,并向 FDA 提交 IDE 申请,一旦获得批准,我们就可以开始 Enos 系统的临床研究。”

国内手术机器人对垒升级,谁能破局?

有统计显示,达芬奇机器人涉及到的专利数量达数千项,技术壁垒林立,后来者第一件事就是绕开达芬奇的上千个专利,但这仅仅只是追逐的开始。

关于手术机器人赛道,国内火热程度不亚于国外,巨大的市场空间让后来者无所畏惧。而在这场内卷之战中,国产参与者更像是在打一场“阵地消耗战”,盈利似乎还遥遥无期。

“手术机器人第一股”天智航2022年半年报显示,2022年上半年亏损幅度扩大。公司实现营业总收入6094.54万元,同比下降20.23%;实现归属于上市公司股东净利润-4417.85万元,同比下降14.14%。

对于业绩下滑,天智航方面解释称,主要系上半年国内部分地区疫情反复,造成公司骨科手术机器人产品的验收进度有所延迟。除传统销售模式外,报告期内,公司积极推进“购买技术服务”模式的业务拓展,在报告期内已实现“购买技术服务”合作模式的投放。

在一连串下滑数字背后,研发投入是其中唯一持续走高的部分。2022年上半年,其研发投入总额占营业收入比例84.72%,上年同期为61.12%,同比增加23.60%;2021年年报披露,公司研发费用1.1亿元,占营收比例70.37%,比上年增长48.14%。

在技术和商业之间尚未取得平衡的不止天智行一家。

微创机器人发布2022年上半年实现营业收入104.8万元,去年同期营业收入为零。财报指出,营收主要系三维电子腹腔内窥镜——蜻蜓眼的销售收入。

虽然微创机器人报告期内实现营收零的突破,但亏损却比去年同期大幅增加。公司上半年净亏损4.64亿元,同比增加91.09%,去年同期净亏损2.43亿元。

对于公司上半年净亏损大幅增加的情况,微创机器人给出三点原因,首先是在研产品的研发、临床试验及产品注册投入增加;其次是对手术机器人产品的商业化使得公司的销售及营销开支增加;另外还有研发进展与商业布局致使雇员人数上升,员工成本包括股份支付增加。

与技术相比,商业化似乎是一条更难的关卡。但即便如此,国内手术机器人市场增量也正在悄然到来。

据弗若斯特沙利文、中商产业研究院综合数据显示,其市场规模由2016年的35.81亿美元增至2020年的83.21亿美元,复合年增长率为22.6%。预期全球手术机器人市场将继续快速增长,并可能2022年达到155.74亿美元。

国产替代虽前路漫漫,但注定会跑出少数“领头羊”。既然资本热度不减,突围也只是早晚的事。

智慧医疗网 © 2022 版权所有   ICP备案号:沪ICP备17004559号-5