近日,佗道医疗旗下佗灵®腔镜手术机器人喜获国家药品监督管理局(NMPA)批准。
该机器人将应用于普外、泌尿外科以及妇科手术领域(胸外科获批中),这一里程碑事件标志着佗道医疗在微创外科新赛道上实现重大突破,更是中国品牌手术机器人发展历程中具有划时代意义的飞跃。
此举将有力打破国外品牌手术机器人长期垄断的格局,对快速提升我国机器人手术临床应用水平具有深远意义。
佗灵®机器人系统包含30000+零部件,其中核心部件:机器人控制器,驱动伺服器、精密关节模组等均由团队自主研发。临床试验纳入了普外、泌尿外科以及妇科高难度术式,由江苏省人民医院、南昌大学第一附属医院和郑州大学第一附属医院共同开展。
3月17日,由知名胸外科专家陈亮主任牵头的,佗道医疗自主研发的佗灵®腔镜手术机器人胸外科临床试验在江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)成功完成首例入组。
为了更好地切除肿瘤、保护喉返神经、细致清扫淋巴结,手术对机器精度和稳定性要求极高,但在佗灵®腔镜手术机器人的辅助下顺利完成了机器人辅助食道癌根治术试验。
临床显示,手术中佗灵®手机机器人的“人机合一”水平很高,通过自研3D高清内窥镜精确定位病灶。佗灵®机械臂设计优越,六轴机械臂5秒内完成器械切换,较人工操作效率提升5倍,在胸腔内灵活操作,顺利处理奇静脉、分离食道、清扫淋巴结,成功完成手术。
其高清晰度3D图像、主手二段力、13自由度机械臂,为医生提供了更佳的组织辨识度和精细操作,解剖分离流畅轻松,细微出血明察秋毫。临订结果显示,手术效果明显优于传统腔镜手术。
经过多组临床实验后,佗灵®临床表现卓越,主从控制精准,无可感知延时;3D内窥镜图像清晰,丝毫毕现;业内首个54cm超长超声刀与手术器械等长,在高BMI病人及盆腔低位复杂手术中,发挥了显著的可达性和协同性优势。各临床PI对佗灵®产品表现给予高度认可和厚望。
近年来,佗道医疗有多款产品获批,佗道医疗拥有覆盖骨科、腔镜等全科室的手术机器人矩阵。
2022年,佗道医疗佗手®骨科手术机器人、道影移动式C形臂X射线机获批上市;
2023年,道影三维移动式C形臂X射线机、佗影®移动式C形臂X射线机及佗术®经皮穿刺手术机器人获证并实现商业化;
2024年,Kylin1800D骨科机器人专用碳纤维手术台正式获批;
2025年,佗灵®腔镜手术机器人、Trinity全骨科手术机器人、佗韵®前列腺穿刺手术机器人正式获批。
目前相关产品已在26个省市完成临床落地,其骨科超融合系统手术量年增长率达500%,具备垂直领域的场景化创新优势。
佗道医疗成立于2019年,基于数据算法、人工智能、精密智控等前沿核心科技,佗道医疗精研手术机器人的核心技术平台,战略布局骨科、腔镜、经皮穿刺、经自然腔道和医学影像设备五大手术机器人赛道,深耕多元化科室及术式应用,手术机器人产品管线已覆盖骨科、普外科、妇科、泌尿科、呼吸科、影像科等科室。
在医疗AI领域,今年4月佗道医疗与华为云计算技术有限公司正式签署全面合作协议。双方将围绕手术机器人、AI手术室解决方案及多模态医疗数据应用等维度展开深度合作,共同推进智慧医疗技术从研发到临床落地的全链条创新。
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