2025年7月10日,手术机器人公司Medical Microinstruments(MMI)宣布,其机器人辅助显微手术平台迎来两项创新技术——NanoWrist解剖器械和Synaptix数字手术平台的首次临床应用。这两项新技术已在伦敦的Royal Marsden NHS Foundation Trust由临床医生完成首批病例,被视为机器人辅助显微手术领域的重要里程碑。这些新工具与平台进一步丰富了MMI旗下Symani机器人手术系统的能力,为复杂显微操作提供了更高的精度和数字化支持。
Symani机器人手术系统是MMI的核心产品,专为显微及超显微手术而设计,能够处理直径小至0.2毫米的微小解剖结构,如血管、神经和淋巴管。与传统显微手术相比,Symani系统通过精密的机械与数字化技术,显著提升了手术精度和可重复性。
该系统具有7-20X动作缩放和震颤过滤功能,可满足显微外科和超显微外科的需求和复杂性;医生无缝连接专有的 NanoWrist®机器人微型仪器同时执行他们的手部动作。
Symani 控制台由座椅、机械手以及脚踏开关控制器组成。控制台可以灵活地放置在患者床边,也可以与平视3D可视化系统一起使用。
Symani 手术机器人适用于外科医生认为需要精确度和动作缩放的开放式手术,医生可以对血管、神经和淋巴管等小型解剖结构进行缝合、结扎、吻合和接合。
这些技术常用于医院内多个专科和科室的手术: 皮瓣重建 淋巴管手术,例如淋巴静脉吻合术 (LVA) 和血管化淋巴结转移(VLNT) 创伤重建和再植 周围神经修复 先天性畸形的重建
Symani系统于2019年获得欧洲CE认证,并于2024年4月获得美国FDA de novo批准,成为美国首个获批用于重建显微手术的商业化机器人平台。截至2025年,Symani系统已在全球超过35个国家获得监管批准,临床手术量累计突破1000例,标志着该系统在全球微创外科市场的逐步普及。
此次发布的NanoWrist解剖器械,是Symani系统的重要新成员,进一步拓宽了机器人显微手术的操作范围。NanoWrist解剖器械包括剪刀与镊子,均为全球首款专为开放显微手术解剖设计的完全可活动腕部机器人器械。
剪刀:专为精细组织解剖而设计,可在血管准备、组织切除以及其他复杂软组织操作中实现高度精确的切割。刀尖微小且锐利,可在有限的手术空间中精准操作,减少对周边组织的潜在损伤。
镊子:用于轻柔处理微小血管或组织束,尤其适合直径小于1毫米的解剖结构。其设计兼顾精密度与力度控制,使得外科医生能够在机器人控制下完成细腻的缝合或组织分离。
微型化设计:NanoWrist解剖器械的腕部外径仅为3.5毫米,不仅减少创伤面,也为进入狭窄解剖区域提供了物理可能。
七自由度运动:具备与人手相似的灵活度,能够在复杂解剖区域内进行多方向操作。
在Royal Marsden NHS Foundation Trust的首批临床应用中,NanoWrist解剖器械被用于:
乳腺癌术后乳房重建
淋巴系统修复
这不仅拓宽了Symani系统在超显微血管吻合之外的应用领域,也验证了其在实际临床场景中完成精细组织解剖的能力。根据Royal Marsden临床团队反馈,NanoWrist的精准度和稳定性显著提升了手术信心,尤其在复杂血管分离和组织游离过程中表现出色。
除了器械层面的创新,MMI还发布了 Synaptix数字手术平台,这是全球首个专为开放显微手术设计的数字化系统,旨在为外科医生提供更加智能化的手术环境。
数据驱动视觉增强:Synaptix平台通过高分辨率三维影像,将微小解剖结构清晰呈现于显示屏,帮助外科医生在显微视野下准确辨识关键解剖层次。这对于超显微手术而言,尤为重要。
手术流程优化:Synaptix能够标准化手术设置流程,减少变异性,提升团队协作效率。其内置的工作流程模块可以预设手术步骤与参数,减少术中切换与时间浪费。
自主性提升:平台集成手术记录与分析工具,为外科医生提供术后复盘与流程优化的数据支持。这不仅有助于个人技能提升,也为医疗机构构建数据驱动的外科决策体系奠定基础。
Synaptix的推出,使Symani系统不再仅是一个机械操作平台,而逐步向数字化外科解决方案演进。通过结合NanoWrist器械的物理精度与Synaptix的数据支持,MMI希望在未来为更多复杂手术提供“智能+机械”的双重保障。
Royal Marsden NHS Foundation Trust是英国首家部署Symani系统的医疗机构,其创新实践不仅加快了新技术落地,也为后续多中心研究提供了宝贵数据。
INCISE计划
Royal Marsden设立了 INnovations in robotiC mIcroSurgEry(INCISE)计划,旨在通过系统性临床研究验证Symani系统及其新技术在显微外科的安全性、有效性以及对患者生活质量的影响。研究重点包括:
淋巴水肿防治:约30%的乳腺癌患者在治疗后出现淋巴水肿。INCISE计划结合乳房重建与淋巴修复,希望通过机器人手术降低淋巴水肿发生率。
神经修复:在头颈部癌症手术后,神经修复有助于改善患者的吞咽、语言及面部功能。Symani系统有望通过更精细的缝合操作提升神经修复的成功率。
多癌种微创治疗:包括肺癌、皮肤癌、妇科和泌尿系统癌症等领域的应用探索。
在2025年7月的首批手术中,Royal Marsden的外科团队已完成若干例乳腺癌术后乳房重建和淋巴系统修复手术。其中,47岁的患者Nick Lees因胸部皮肤纤维肉瘤(DFSP)接受了Symani系统支持的组织切除与重建手术,术后恢复良好。这些早期结果为Symani系统及NanoWrist、Synaptix的临床价值提供了积极信号。
Medical Microinstruments(MMI)成立于2015年,总部位于意大利比萨,是全球领先的机器人辅助显微手术创新公司。公司自创立之初,即专注于将机械精度与数字化能力结合,打造下一代显微外科解决方案。
自成立以来,MMI已完成多轮融资,累计融资金额超过2亿美元,其中包括:
2022年完成7500万美元B轮融资
2024年完成1.1亿美元C轮融资
公司目前在意大利比萨设有研发及制造中心,并在全球多个国家设立商业与技术支持团队。随着Symani系统的逐步全球推广,MMI正积极布局北美、欧洲及亚太地区市场。
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