对于AI病历记录工具而言，管理和应用重点已经从模型能力进一步延伸到患者知情、医生审核、数据处理、系统留痕、责任边界和临床工作流适配。
近日，美国罗得岛州州长签署《医疗服务提供者使用人工智能告知法》（Use of Artificial Intelligence by Healthcare Providers Notification Act）。法案要求，医疗服务提供者和医疗机构如果使用人工智能记录面对面就诊或远程医疗就诊，应当告知患者AI的使用，并在诊后审核AI生成文档的准确性。
这项法案关注的是AI在病历辅助生成这一临床场景，为行业回答了AI在临床应用时患者是否知情、医生如何审核、数据如何留痕、责任如何界定等问题。从这一意义上看，该法案提供了一个观察窗口：AI病历辅助生成和环境式AI记录工具加速落地的同时，技术、法规、流程和场景也正在同步演进。
根据美国罗得岛州议会官网消息，环境式AI病历记录工具，是指能够记录患者与医疗服务提供者之间的就诊交流，并根据交流内容生成临床记录，供医生审核确认的AI工具。该过程包括语音病历生成、基于历史信息生成诊疗摘要和病历文书等方式。
该法案正文明确要求，凡是使用AI记录面对面或远程医疗就诊的医疗服务提供者和医疗机构，应当告知患者AI用于这一目的，并在就诊后审核AI生成文档的准确性。
当AI开始参与就诊记录、医患交流整理和临床文书形成，行业需要关注的不只是生成效率，还包括患者知情、医生确认、文档准确性、系统留痕和最终责任归属。对于国内正在发展的智能病历辅助生成、语音病历、病历质控等应用而言，这一变化提供了一个重要参照：AI病历工具真正进入诊疗现场后，技术能力之外，还需要配套清晰的使用规则和流程边界。
从应用进展看，AI辅助临床文书生成在美国已经从早期试点逐步进入真实医疗工作流。美国医学会（AMA）最新调研显示，81%的受访医生表示在专业工作中使用AI，较2023年的38%已有明显提升；使用场景包括医学研究与诊疗标准摘要、出院指导或病程记录生成、就诊记录整理、病历摘要生成等。同时，美国医院协会也将环境式临床文档列为当前医疗AI的重要应用场景之一，并指出这类工具有助于减少医生文书书写时间，使医生将更多注意力放回患者沟通和诊疗交流。
在信息技术领域，美国围绕健康数据、健康信息技术、互联互通、算法透明度和信息共享更新的一项认证规则“HTI-1最终规则”，要求认证健康IT中的AI和预测算法提供基础信息，帮助临床使用者评估其公平性、适宜性、有效性和安全性。其难度和透明度要求对于任何医疗机构都是一项挑战。
与此同时，美国州级政策也在围绕具体场景补位。罗得岛州法案更聚焦AI记录就诊和AI病历文书生成场景；加州要求医疗机构在使用生成式AI与患者沟通临床信息时进行告知；得州要求医疗从业人员在诊断目的下使用AI时向患者披露，并审核AI生成记录；科罗拉多州则从“高风险AI系统”角度，对可能影响医疗等重要决策的AI系统提出风险管理、影响评估、消费者告知等要求。
由此可见，美国对医疗AI的管理政策正在形成“医疗器械监管+健康IT透明度要求+州级场景规则”的叠加结构。对于AI病历记录工具而言，管理和应用重点已经从模型能力进一步延伸到患者知情、医生审核、数据处理、系统留痕、责任边界和临床工作流适配。
参考资料：
[1] Rhode Island General Assembly. H7538, Use of Artificial Intelligence by Healthcare Providers Notification Act. 2026.
[2] Rhode Island General Assembly. Press Release: Rep. Cotter bill requiring disclosure of AI use in medical visits signed into law. 2026.
[3] American Medical Association. More than 80% of physicians use AI professionally: AMA survey. 2026.
[4] American Hospital Association. 6 Health Systems Enhancing Care Delivery with Ambient AI Scribes. 2026.
[5] Office of the National Coordinator for Health Information Technology. HTI-1 Final Rule.
[6] Medical Board of California. Generative Artificial Intelligence Notification Requirements.
特别声明：智慧医疗网转载其他网站内容，出于传递更多信息而非盈利之目的，内容仅供参考。版权归原作者所有，若有侵权，请联系我们删除。
凡来源注明智慧医疗网的内容为智慧医疗网原创，转载需获授权。
