英国国家医疗AI监管委员会近日发布正式建议，提出进一步完善医疗人工智能监管体系。该委员会由英国药品和保健品管理局（MHRA）于2025年成立，此次建议征集了超过1.2万名患者、医护人员、医疗机构、企业及技术开发者等利益相关方意见。委员会的建议涉及安全标准、人的监督、使用是否透明。包括对新的医疗AI模型实施分阶段授权，即先在严格监督和安全护栏下进入真实环境，再根据实际表现逐步扩大授权范围。同时，AI医疗器械应建立贯穿整个生命周期的持续真实世界监测机制，并向公众提供可查询的设备安全信息和不良事件数据。此外，委员会建议进一步强化MHRA的执法权。英国政府和MHRA将对相关建议进行评估，并在后续发布正式回应。

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