（记者：冯安宇）在跨国医疗器械行业深耕十余载，谌水莲凭借技术赋能管理的复合能力，打造了多个行业标杆项目。从本土制造到全球布局，从传统项目管理到数字化创新，她始终走在行业前沿。本期专访，我们将走进她的创新世界，解码跨国项目管理的破局之道。谌水莲，资深跨国医疗器械行业项目管理专家，PMP（项目管理专业人士认证，由美国项目管理协会 PMI 发起的全球权威职业资格认证）认证持证人，现任安络杰医疗器械（上海）有限公司高级项目总监。深耕行业十余载，她主导过多个跨国医疗器械研发与落地项目，凭借融合技术洞察与全球视野的项目管理能力，于 2024 年荣膺医疗科技项目管理先锋人物奖。从本土制造的技术攻坚到全球产线的数字化布局，她以 PMP 体系为方法论基石，打造了多个覆盖研发、合规、供应链的行业标杆项目，持续推动跨国医疗器械领域的项目管理向智能化、协同化方向突破。

记者：谌老师，恭喜您荣获“2024 医疗科技项目管理先锋人物奖”！这个奖项不仅是对个人能力的认可，更是对您在跨国医疗器械项目管理中取得突破性实践的行业背书。我们注意到您近年主导了多个从“0 到 1”的全球化项目，能否分享您在其中最具突破性的成果。比如在技术落地效率、供应链韧性或跨区域合规等领域，您带领团队实现了哪些“从不可能到可能”的突破？

谌水莲：谢谢！这份荣誉不仅属于我个人，更属于团队在跨国项目管理中打破常规的每一次尝试。若要论近年来团队中最具突破性的成果，非基于跨国项目管理的全球生产线转移与量产优化系统V1.0莫属。这是我们耗时36个月、横跨 3 大洲供应链数据验证的跨国生产线迁移神器。

记者：我们知道跨国生产线迁移涉及工艺、法规、供应链等多重挑战，传统模式下这些问题往往靠手动规划和人工经验来解决。您的系统如何用技术手段突破这些“老大难”？能否举例说明其中的颠覆性创新点？

谌水莲：我们的系统借助“数字孪生技术”对工艺进行仿真，突破了传统工艺迁移中“人工试错”的瓶颈。例如，在上海产线的搭建过程中，系统提前模拟了中美制造环境的差异，使得某超声设备的焊接良率从模拟初期的85%直接提升至量产时的98.3%，节省了3个月的调试时间。同时，系统运用全球法规知识图谱算法，实现了从被动合规到主动预警的转变。此外，系统还通过供应链韧性模型构建了“蛛网式”的备选网络。在医用芯片供应危机中，该模型在48小时内成功将70%的产能切换至备用源，使得交付率维持在95%，且成本仅增加了8%。这些技术突破为我从美国产品本土化时的产线智能布局，到带领团队用AR标准化工艺，再到客户需求驱动的研发闭环，都带来了显著的效率提升。本质上，这些创新是以数据建模替代了传统的经验决策，重新定义了跨国项目管理的效率边界。

记者：从生产线革新到数字化破局，您的实践始终贯穿“技术赋能管理”的理念。作为 PMP 持证人，您如何看待数字化工具与传统项目管理方法论之间的关系？这种融合对目前行业人才结构将会产生哪些影响？

谌水莲：传统项目管理方法论（如PMP体系）为跨国项目搭建了底层逻辑框架，其十大知识领域构建了从启动到收尾的标准化流程，例如通过WBS工作分解结构将复杂项目拆解为可执行单元，而数字化工具则是将这些方法论可量化、可执行的效率引擎：以PMP的风险管理为例，传统依赖德尔菲法等定性工具，如今通过机器学习分析10万+历史数据，系统将风险识别准确率从72%提升至89%，用数据科学将模糊经验转化为精准决策。

这种融合对行业人才结构的重塑体现在能力、职能与基层操作的多维进化：一方面催生“T型能力”需求，项目经理需掌握基础数据处理（如Python清洗产线数据），技术人才需理解管理逻辑（如自动化工程师学习关键路径法），我曾要求团队项目成员均参与SQL培训，跨部门沟通效率提升35%。本质上，当数字化工具承担80%的流程执行工作（如自动生成甘特图、追踪进度），项目经理的价值便从“流程执行者”进化为“价值定义者”，不再纠结设备安装顺序，而是思考如何通过管理创新让高端设备成本降低30%并适配新兴市场需求

记者：这确实意义非凡。站在技术与管理深度融合的新起点，您如何看待 AI、量子计算等前沿技术对跨国医疗器械项目管理的未来重构？

谌水莲：从宏观视角看，前沿技术正推动跨国医疗器械项目管理向数智共生范式转变，核心体现在三大维度的深度重构：在协作维度上，从传统的跨地域、跨时区低效沟通协作，向实时、高效、无边界协同转变，打破时空限制；在认知维度上，借助大数据、人工智能等技术，项目管理者能够更精准洞察项目风险、预测趋势，进而做出更明智的决策，提升智慧认知层次；在价值维度上，随着技术应用，越发注重伦理考量，平衡技术效益与伦理价值，确保项目管理活动符合道德规范和社会期望。当技术不再只是提升效率的工具，而是成为重新定义“为何管理、如何管理”底层逻辑的关键力量时，跨国医疗器械项目管理正迈向“数智伦理”融合的新境界。

记者：非常感谢您今天毫无保留的分享，这些宝贵经验和深刻见解，对跨国医疗器械行业的项目管理发展具有重要的指导意义。相信会为业内同行提供极具价值的参考，推动整个行业的进步。

谌水莲：很荣幸能有机会与大家交流。希望我的经验分享能对行业有所帮助，也期待未来与更多同仁加强交流合作，共同探索更高效的跨国医疗器械项目管理模式，为全球医疗健康事业发展贡献力量！

记者：再次感谢您，期待下次再与您深入探讨！

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