据悉，思哲睿拟冲刺上交所科创板IPO上市，首次公开拟发行不超过5000万股（不含采用超额配售选择权发行的股票数量），公开发行股份数量不低于本次发行后总股本的25%；本次发行不涉及原股东公开发售股份的情况；本次发行可以采用超额配售选择权，超额配售部分不超过本次公开发行股票数量的15%。本次拟投资项目的投资总额为20.29亿元，拟投入募资20.29亿元，主要募投项目分别是手术机器人研发项目、手术机器人产业化项目、营销网络建设项目、补充流动资金。

思哲睿是一家专注于手术机器人研发、生产和销售的高新技术企业，致力于为医生打造智能手术工具，为患者提供综合诊疗方案，让各类外科手术更精准、更便捷。公司经过近十年的探索和积累，在手术机器人领域形成了一系列核心技术和独创性成果，研发构建了腔镜手术机器人、经尿道柔性手术机器人、经口腔手术机器人、人工耳蜗手术机器人、脊柱内镜手术机器人等丰富的手术机器人产品矩阵，适用于泌尿外科、妇科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉头颈外科、骨科等科室。

思哲睿核心产品康多机器人®是行业内首个在泌尿外科领域进入国家创新医疗器械特别审批程序（绿色通道）的腔镜手术机器人，已于2022年6月获得第三类医疗器械注册证。康多机器人®也是首个在单家医院开展手术达到100台的国产腔镜手术机器人。

思哲睿自主研发的核心产品康多机器人®是一款腔镜手术机器人，可辅助医生在泌尿外科、妇科、普外科和胸外科等领域开展微创手术，具备精准智能的控制能力和流畅舒适的操作体验。思哲睿推出的康多机器人®SR1000（注册型号：KD-SR-01）已在国内顶尖医院开展并完成了针对肾部分切除术的临床试验，并于2022年6月通过国家药监局审批获得第三类医疗器械注册证，用于泌尿外科上尿路腔镜手术操作。

思哲睿于2022年8月完成康多机器人®SR1000在泌尿外科下尿路领域针对前列腺癌根治术的临床试验，并已向国家药监局提交注册申请，该适应证获批后，康多机器人®SR1000可适用于全部泌尿外科腔镜手术操作。

上述已完成的两项分别针对肾部分切除术和前列腺癌根治术的单一术式前瞻性、多中心、随机、平行对照设计的临床试验结果显示，康多机器人®SR1000与对照组达芬奇手术机器人在主要有效性终点手术成功率方面均达到100%。

在试验的主要及次要有效性评价指标、安全性评价指标方面，康多机器人®SR1000与达芬奇手术机器人相比均无统计学差异，表明康多机器人®SR1000已和达芬奇手术机器人在临床使用的安全性、有效性上实质性等同。

此外，康多机器人®SR1000在这两项临床试验中的NASA-TLX任务负荷评估方面的多项指标优于达芬奇手术机器人，在关于前列腺癌根治切除术临床试验中的术中操作感受方面明显优于达芬奇手术机器人，体现了康多机器人®SR1000在医生使用体验上的相对优势。上述两项临床试验的主要评价指标摘录如下：

思哲睿已清晰规划了核心产品康多机器人®的后续临床应用拓展和产品线布局。在临床应用拓展方面，思哲睿已在中国医学科学院北京协和医院等医院启动了妇科和普外科与达芬奇手术机器人（da Vince Xi）对照的注册临床试验，目前处于受试者入组阶段。在产品线布局方面，公司已完成型号分别为 SR1500 和 SR2000的康多机器人®的产品样机开发，目前已进入型式检验阶段。 

思哲睿的核心技术团队是国内最早从事手术机器人研发工作的科研团队之一。研发团队成员超过200人，汇聚了多位行业资深专家。思哲睿创始人杜志江先生入选国家级人才计划，是中国手术机器人行业领军人物，先后承担了国家自然科学基金项目、863重点项目和国家科技重大专项等20余个项目。公司有多位行业标准制定的参与者，其中杜志江先生和崔亮先生曾参与国际医疗机器人标准IEC80601-2-77的制订工作。公司技术人员流失率低，核心管理和研发团队已共事多年，为公司专注自主研发、实现长远发展打下坚实基础。

思哲睿是国内少有的覆盖多科室的综合性手术机器人公司。

思哲睿的核心产品康多机器人®是一款腔镜手术机器人，可辅助医生在泌尿外科、妇科、普外科和胸外科等科室开展腔镜手术。康多机器人®根据不同配置分为SR1000、SR1500和SR2000 三款型号。SR1000 已完成泌尿外科上尿路注册临床试验并于2022年6月获得第三类医疗器械注册证。SR1000 在泌尿外科下尿路的注册临床试验已于2022年8月完成，并已进入注册申请阶段，该适应证获批后，SR1000 可适用于全部泌尿外科腔镜手术操作。此外，SR1000 在妇科和普外科的注册临床试验也已启动，目前处于受试者入组阶段。康多机器人®第二款产品 SR1500 和第三款产品 SR2000 已完成产品样机开发，目前已进入型式检验阶段。

思哲睿还针对特定专业科室的临床需求布局了经尿道柔性手术机器人、经口腔手术机器人等经自然腔道手术机器人，以及人工耳蜗手术机器人、脊柱内镜手术机器人等专科手术机器人，可辅助医生在泌尿外科、耳鼻咽喉头颈外科和骨科开展手术。目前该四款产品处于产品样机开发阶段。

思哲睿产品线研发进度列示如下：

财务数据显示，2019年、2020年、2021年、2022年1-6月，该公司实现营业收入分别是527.52万元、66.31万元、103.89万元、3.28万元，同期实现归属于母公司股东的净利润分别是-3247.85万元、-3228.89万元、-6663.26万元、-1.27亿元，截至报告期末公司未分配利润为-14902.10万元。公司未来将继续进行研发投入，研发费用将始终处于较高水平。

根据弗若斯特沙利文研究报告，2021年中国手术机器人市场规模为41.9亿元，2025年中国手术机器人市场规模预计将达到188.8亿元，2021年至2025年的复合增长率为45.7%。

近年来手术机器人行业高速增长，一些跨国公司及国内公司正在推广及销售与发行人类似的产品，或正在进行相关产品的研究开发工作。国内手术机器人市场过去被直观外科公司垄断，其凭借多年积累的渠道优势，及其本身的技术优势，短期内将仍然处于市场领先的地位。目前已有多家国内厂商进入行业，在发行人主要产品腔镜手术机器人领域，主要国产厂商还有微创机器人、威高机器人、精锋医疗和北京术锐等。除了发行人的康多机器人®，威高机器人的妙手S和微创机器人的图迈®也已获得医疗器械注册证。