一、政策里程碑:支付与监管双突破
1. 全国首个数字疗法支付政策落地
12月29日发布的《2025数字医疗年底创新白皮书》明确,2025年内 全国首个数字疗法支付政策和首个专项监管政策 相继发布,标志着行业从"野蛮生长"进入"规范发展"轨道。政策核心在于明确收费原则及路径,破解了数字疗法商业化最大痛点——支付机制缺失。
2. 地方探索持续推进
海南省政策文件要求,在2025年12月31日前,鼓励将数字疗法纳入医疗服务项目技术规范和收费范围,探索医保支付模式。作为全国数字疗法创新"试验田",海南的实践为全国性政策提供参考。
二、行业盛会:质量与法规研讨会召开
12月11日,第四届中国数字疗法产品质量与法规研讨会在上海张江举行,由中国医疗器械行业协会数字疗法专业委员会主办。会议聚焦产品质量标准、临床验证路径及法规合规性,百余位行业专家和企业代表参会,推动行业从"概念验证"向"质量可控"升级。
三、临床应用深化:示范案例批量涌现
1. 认知障碍数字疗法进入临床
腾讯此前获批的"脑力锻炼"认知功能训练软件,已在多家医院落地应用,服务轻度认知障碍患者。2025年更大范围临床数据显示,数字疗法在改善依从性和量化疗效方面优势显著。
2. 区域应用全景图发布
2025数字疗法大会(8月举办)发布了 《数字医疗区域示范应用全景图》 ,系统呈现了全国在肥胖管理、慢病监测、心理干预等场景的典型实践,为政府和医疗机构提供决策参考。
四、技术演进:AI与可穿戴设备深度融合
趋势观察:2025年数字疗法产品趋于成熟,技术迭代重点转向与AI大模型、可穿戴设备的深度整合。例如糖吉医疗的减重数字疗法平台,通过AI算法融合医学知识库,结合智能体脂秤数据生成动态方案,已在全国290+医疗机构应用。
五、市场展望:商业化拐点初现
机构观点:随着支付政策明朗和监管框架完善,2026年数字疗法有望进入规模化放量期。当前投资机会集中在两类企业:
- 已获医疗器械注册证(如腾讯、科大讯飞相关产品)
- 纳入地方医保试点(海南、北京等地优先布局企业)
风险提示:数据安全合规、临床效果验证、医生接受度仍是商业化三大挑战。
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