近日，梅奥心磁宣布其研发的“心脏电生理介入器械控制系统” TITIAN提香手术机器人通过中国国家药监局（NMPA）审批，进入创新医疗器械特别审查程序，即创新 “绿色通道”。这是一款心脏电生理手术导航机器人，也是梅奥心磁首个进入NMPA“绿色通道”的创新产品。

梅奥心磁成立于2018年，是一家心脏介入手术机器人公司，致力于以临床需求驱动创新，从而研发房颤手术机器人。 “提香”心脏电生理手术机器人，适配通用电生理标测&消融导管及导引鞘管，首次采用双操控推进系统，完成鞘管及导管一体化手术操作，毫米级导管操作精度完全实现心律失常房颤手术需求，减少术X光机辐射时间。

梅奥心磁自主研发生产的TITIAN提香®房颤手术机器人是全球首款双臂操控电生理介入器械机器人系统，注册上市后可以替代医生双手完成鞘管及导管一体化手术操作，让医生有更多的思考空间为患者设计更优效的治疗方案。

手术机器人技术被誉为“刀尖上的科技创新”，是21世纪全球医疗领域的一项重大创新技术，为医疗实践带来了新的革命性变革，手术机器人是医疗机器人范畴中占比最大也是最重要的领域。

与传统手动消融相比，TITIAN提香®机器人操作更加具备稳定性与可操控性，通过亚毫米级的精度控制，TITIAN提香®机器人可实现对固定弯鞘管可视化，解决临床中三维标测系统鞘管不可视问题，实现低成本、快速消融，降低对医生手动手术的经验依赖，并且TITIAN提香®机器人无需改变临床医生对常规介入导管、鞘管的操作习惯，相信在未来，同一术者在完成数例机器人手术临床实操后，将对机器人的使用技巧表现出优良的学习曲线。

总结TITIAN提香手术机器人的4大核心创新：

1）精准量化操控导管及鞘管，术中实时图形化导鞘位置；
2）实现电生理手术毫米级的导管和鞘管精细控制；
3）远程双机械臂操控消融手术，减少X射线透视辐射损伤；
4）兼容临床主流消融导管及导引鞘管，让术者可以迅速掌握心脏电生理介入控制器械的操作。

2023年1月15日，浙江大学医学院附属邵逸夫医院蒋晨阳和蒋汝红带领的多学科团队成功完成梅奥心磁TITIAN提香®中国首款房颤手术机器人注册临床试验首例入组。术中术者首先在三维系统下构建左房及肺静脉口模型，并在TITIAN提香®房颤手术机器人辅助下完成以下操作：在右侧肺静脉口处对右侧肺静脉进行环形消融，电极导管检测以肺静脉与心房达到双向电隔离为准，消融右下肺静脉时房早消失。同样的方法对左上肺静脉进行环形消融，电极导管检测以肺静脉与心房达到双向电隔离为准。

2月15日，在响应北京市公共卫生防疫政策的前提下，牵头医院首都医科大学附属北京安贞医院圆满召开了TITIAN提香®房颤手术机器人注册临床试验启动会，标志着梅奥心磁首款房颤手术机器人在牵头单位安贞医院正式进入临床试验受试者入组阶段。

今年2月28日，梅奥心磁完成了A轮融资。此轮融资由绍兴市越城区城市发展集团独家投资。融资所得将用于梅奥心磁核心产品TITIAN“提香”房颤介入手术机器人的多中心临床试验。

TITIAN提香®房颤手术机器人实验

目前，随着定位导航技术的进步和微创介入技术的成熟，心脏疾病的检出率显著增加，心脏电生理介入技术在诊断和治疗心律失常方面得到了快速发展。在国产替代的趋势下心脏手术的成本将大幅降低，手术普及率将越来越高，梅奥心磁所处的赛道具有巨大发展空间。