随着“互联网+医疗健康”战略推进,医疗数据呈现高价值性,安全风险呈“复合型、传导性、高危害”特征,为解决行业评估标准不统一、重点不突出等问题,衔接国家标准与地方实践,支撑行业数据安全治理而编制。
总体概述
编制背景:医疗卫生行业进入数据驱动阶段,医疗数据高价值性带来复合型等安全风险,依据相关国家标准、行业标准及地方标准,结合行业特性形成适配医疗场景的评估体系。
编制意义:解决行业痛点,破除评估标准不统一等问题;衔接国家标准与地方实践,落地风险要素关系框架;支撑行业数据安全治理,防范跨机构数据共享泄漏风险。
适用范围:明确重点评估对象、参考执行对象、第三方评估机构及主管监管部门。
核心术语定义:界定了医疗卫生机构、人工智能+、去标识化、敏感信息、单独同意等核心术语的界定标准和示例。
行业特点
行业说明:卫生健康行业数据处理等具有显著特殊性,需结合政策文件、基础标准、行业标准及地方标准开展评估,介绍了《卫生健康数据分类分级要求》的核心要点。
业务特点:业务连续性高,评估需规避诊疗影响;业务场景多元化,涵盖临床诊疗等,每个场景风险点差异显著;技术应用情况中,“人工智能+医疗”和医疗物联网应用需新增技术适配维度;合规特殊性,需同时符合通用法规和行业规范。
数据特征:敏感程度高,包括诊疗数据、特殊敏感数据等;公共属性,部分数据直接影响公共健康;周期长且流转复杂,管控链条贯穿“采集-销毁”。
工作要求
工作目标:数据处理者目标包括明确数据及处理活动情况、保障数据“三性”等;主管监管部门目标包括掌握行业数据安全态势、促进整改闭环等。
工作原则:遵循保密性、客观公正性、科学性、差异化原则。
工作依据:包括法律、行政法规、行业法规、国家标准、地方标准及实践指南等,并列出具体依据清单。
工作流程
评估准备:明确评估范围,采用“全面摸排+重点评估”原则;组建评估团队,可自行评估或委托第三方,明确团队构成及职责;制定评估方案,包括评估概述等多方面内容。
信息调研:包括数据处理者基本情况、业务和信息系统情况、数据资产、数据处理活动及安全防护措施调研,均有对应的调研表。
风险识别:从数据安全管理、数据处理活动、数据安全技术、个人信息保护等方面识别风险源,结合是否涉及医疗卫生AI应用场景动态调整,使用人员访谈等多种方法。
综合分析:进行风险分析,梳理问题清单并纳入历史评估结果,进行风险归类;开展风险评价,从危害程度和发生可能性两个维度判定风险等级。
评估总结:编制评估报告,内容包括评估概述等;制定整改方案,对不同风险问题提出处置建议。


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