随着《密码法》《三级医院评审标准（2025版）》正式落地，商用密码应用已从“可选项”变成医疗机构的“生死线”——未通过密评的系统不仅无缘三甲评审，还可能面临最高百万元罚款，直接卡住医保结算、远程医疗等核心业务的开展。
结合医疗数据全生命周期安全需求与商密技术实践，今天就为大家拆解一套贴合医院业务、兼顾合规性的密评密改落地方案，帮医院少走弯路、一次达标。
01. 政策硬约束
密评已成医疗合规“必答题”
医疗行业的密评要求，早已形成“法律+行业标准”的双重约束网，每一条都直指医院核心运营：
● 法律层面：《密码法》明确医疗电子病历系统、全民健康信息平台等属关键信息基础设施，必须用商用密码保护并定期测评；《网络安全法》加码处罚，违规单位最高罚100万，责任人罚10万以下。
● 行业评审层面：《三级医院评审标准（2025版）》将密评结果设为信息化“前置否决项”，未通过密评的系统无法参与评审数据采集，直接影响三甲资质申报。
● 项目管理层面：医疗信息化项目需“三同步”建设密码保障系统，验收时必须提交密评报告，否则无法上线使用，还可能影响运维经费拨付。
而GB/T 39786-2021《信息系统密码应用基本要求》，则为密评划定了统一“评分准则”，覆盖物理环境、网络通信、设备计算、应用数据四大技术层面，是方案设计的核心依据。
02. 医院安全之痛：
这些场景正在“裸奔”
当前医院HIS、EMR、PACS等系统深度互联，开放的诊疗场景让传统防护形同虚设，而密评改造正是破解这些风险的关键：
01、身份冒用风险：内网信任成“漏洞”
医护人员电脑未锁屏、账号密码简单，易被冒用登录系统，篡改处方、翻阅隐私病历。传统“用户名+密码”验证无法锁定真实操作者，给医疗事故和隐私泄露埋雷。
02、数据传输风险：跨域流转无“屏障”
医院与医联体、医保平台交换数据时，CT影像、电子病历、结算信息常以明文传输，如同“未封口的机密信件”，途经节点易被窃取、篡改。
03、操作抵赖风险：医疗纠纷缺“铁证”
电子处方开具、术前知情同意签署等操作，缺乏不可否认的技术支撑，一旦发生纠纷，院方无法提供具有法律效力的证据，陷入被动。
04、终端管理风险：边界失守无“防线”
医生用个人平板调阅影像、外部人员插入U盘导出数据，移动终端打破安全边界，一旦设备带毒，易引发内网横向攻击和勒索事件。
03. 落地方案：
“三维一体”商密防护体系
以业务为中心、合规为底线、技术为支撑，构建身份可信、数据加密、行为可溯三维防护架构，完全贴合国标要求，实现密评全项达标。
1、可信身份认证：从“弱验证”到“强管控”
基于国密SM2算法搭建统一身份认证平台，整合4A系统与签名验签服务器，实现“多因素认证+权限最小化”管控，从源头杜绝冒用风险：
● 登录场景：
医生登录HIS/EMR系统，需完成用户名+密码+UKey数字证书三重验证，缺一不可；
● 远程场景：
访问PACS影像、在线问诊系统时，需经VPN网关身份核验，确保接入主体可信；
● 合规价值：
满足身份真实性硬性要求，为操作追溯提供基础支撑。
2、全链路数据加密：从“文明流转”到“全程防护”
覆盖传输、存储、应用全环节，采用SM4等国密算法加密，确保数据“可用不可见”：
● 传输加密：
部署IPSec/SSL VPN综合安全网关，院内数据流转、跨院及医保平台对接，均通过国密VPN隧道加密，保障DICOM影像、结算数据安全；
● 存储加密：
3级敏感数据用SM4算法透明加密，4级极高敏感数据采用TEE可信执行环境+双密钥加密，密钥由硬件加密机统一管理；
● 应用加密：
数据库敏感字段动态脱敏，开发测试环境用静态脱敏数据，避免真实数据泄露。
04. 分场景改造：
攻克合规重点难点
针对密评中高风险项，精准突破物理环境、网络通信、设备计算、应用数据四大场景的改造难点，低成本高效达标。
1.物理环境改造：守住“第一道门”
聚焦高风险项，用国密技术保障物理访问安全和记录完整性：
● 门禁系统：
替换非国密门禁，采用SM1算法门禁卡和安全门禁设备，实现人员身份精准鉴别，同时用密码技术保障进出记录不被篡改；
● 视频系统：
摄像头较少的医院，直接替换为国密摄像头；摄像头较多的医院，在监控服务器前端串联国密视频一体机，用SM3算法保护监控记录完整性。
● 核心产品：
国密门禁系统、国密视频一体机。
2.网络和通信改造：筑牢“传输屏障”
解决通信实体身份验证、数据传输机密性等高风险问题：
部署应用安全网关，通过SSL加密通信隧道，保障跨网、跨平台数据传输的机密性和完整性；
B/S环境配套国密浏览器使用，C/S环境在客户端嵌入插件完成国密改造，不改变医护人员操作习惯。
● 核心产品：
国密浏览器、应用安全网关。
3.设备和计算改造：管控“运维入口”
强化设备登录安全和远程管理防护：
部署安全认证网关（国密VPN）和USBKey，远程管理设备时，通过加密隧道和双因素认证建立安全连接；
部署国密堡垒机，实现运维用户统一管理、权限管控和操作审计，密码设备日志由自身保障完整性，满足合规要求。
● 核心产品：
USBKey、国密VPN、国密堡垒机。
4.应用和数据改造：守住“核心底线”
覆盖应用登录、数据存储、行为追溯全环节，攻克多项高风险项：
● 身份鉴别：
用“动态口令+数字证书”强化应用系统登录安全，确保用户身份真实；
● 数据防护：
部署数据库加密系统，实现重要数据存储加密；通过应用安全网关和签名服务器，保障数据传输机密性与完整性；
● 不可否认性：
部署签名验签服务器、时间戳服务器，为关键医疗操作提供电子签章和证据留存，满足法律追溯需求。
● 核心产品：
数据库加解密系统、签名验签服务器、UKEY及个人证书。
05. 方案核心价值
安全与业务双向赋能
1 合规达标，规避风险 严格遵循各项法律法规及国标要求，确保通过密评，顺利对接三甲评审、医保结算等关键业务，规避罚款、业务停滞等风险。 2 纵深防御，全面防护 构建物理-网络-设备-应用全层级防护体系，形成环环相扣的安全链条，有效抵御身份冒用、数据泄露、内网攻击等各类安全威胁。 3 融合业务，不扰诊疗 方案设计贴合临床业务流程，改造过程不改变医护人员操作习惯，不影响问诊、开方、影像调阅等工作效率，实现安全与业务协同发展。 总结
医院数据安全是守护患者隐私、保障诊疗秩序、支撑行业发展的核心底线，关乎医疗服务的公信力与可持续性，而密评密改并非单纯的合规任务，而是筑牢数据安全防线的关键技术路径与必要支撑。前文所述的三维一体防护方案，始终以数据安全为核心目标，以政策合规为基本遵循，将商密技术与临床业务深度融合，在破解各类安全痛点的同时，稳步推进密改达标落地。 从政策约束下的合规底线，到临床场景中的风险防控，再到分场景的精准改造，整套方案始终围绕守护数据安全这一核心，以密改达标破解安全短板、夯实防护基础。最终通过全链路、多层级的安全部署，既实现密评一次性达标，更构建起长效的数据安全防御体系，让医疗数据在安全可控的前提下，充分赋能诊疗、科研与健康管理，为医院高质量发展保驾护航。
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