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国家发文,检验科这些指标要定量检测,检验人责任更重了!

发布时间:2022-11-17 来源:检验医学 字号:【加大】【减小】 手机上观看

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11月7日,国家卫健委官网发布《关于印发国家检验医学中心设置标准的通知》,并以附件形式发布了《国家检验医学中心设置标准》。


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《标准》规定了国家检验医学中心必备的检验项目清单,其中包括自身免疫性疾病相关抗体检测。


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对于抗β2糖蛋白1抗体、抗心磷脂抗体、抗中性粒细胞胞浆抗体、抗RA33抗体、抗C1q抗体、抗α胞衬抗体、抗肾小球基底膜抗体、抗磷脂酶A2受体抗体、抗双链DNA抗体、抗肖格伦A抗体、抗肖格伦B抗体、抗Sm抗体、抗Jo-1抗体等、抗环瓜氨酸肽抗体、类风湿因子、糖尿病抗体,清单要求进行定量检测。


什么是自身抗体检测?

自身抗体是自身免疫性疾病患者体内针对自身组织器官、细胞及细胞内成分的抗体,是自身免疫性疾病的重要标志。


每种自身免疫性疾病都伴有特征性的自身抗体,高效价自身抗体是自身免疫性疾病的特点之一,也是临床确诊自身免疫性疾病的重要依据。许多自身免疫病可产生多种自身抗体,而同一种自身抗体可涉及多种自身免疫病。


定量检测项目汇总

抗β2糖蛋白Ι型抗体IgA/IgM/IgG

抗体出现在系统性自身免疫疾病(SLE、SSc和APS)中,与没有血栓形成史的SLE对照组相比这些抗体在继发性APS中显著升高且与疾病更相关。


抗心磷脂抗体IgA/IgM/IgG

临床上将一组包括反复动静脉血栓形成、血小板减少、习惯性流产、神经精神损伤等症状称为抗磷脂综合征(APS),这类抗体主要分为IgA/IgM/IgG,阳性率为87%。这些抗体也可在多种风湿性疾病中出现。


抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)

是以中性粒细胞及单核细胞胞浆成分为靶抗原的自身抗体,最初发现于原发性小血管炎患者的血清中,随着对ANCA研究的深入,与之相关的疾病越来越多,可见于血管炎、系统性红斑狼疮和炎症性肠病等多种疾病中。


抗RA33抗体

抗RA33抗体对诊断类风湿关节炎(RA)具有较高的特异性,特异性可达到92%。对RA诊断的阳性率为20%~40%,诊断敏感性在43%。抗RA33抗体在RA发病早期即可出现,适用于早期RA的筛查,是诊断RA的有效血清学指标,


抗C1q抗体

抗C1q抗体除与低补体血症荨麻疹性血管炎、RA等相关外,与SLE患者并发LN及其活动性也密切相关。


抗α胞衬抗体

该抗体在原发性及继发性干燥综合征(Sjogren syn-drome,SS)中的阳性率为67%,特异性为93%,阳性及阴性预测值均为84%,其IgA亚类抗体的诊断价值优于IgG亚类。该抗体与高球蛋白血症、类风湿因子阳性、抗SS-B抗体阳性及冻疮样皮疹相关.


抗肾小球基底膜抗体

见于活动性的经典的抗肾小球基底膜病——Goodpaster综合症、也见于半月体形成性肾炎(60%)Rupus肾炎。


抗磷脂酶A2受体抗体

是特发性膜性肾病(IMN)的特异性生物标志物。


抗双链DNA抗体

红斑狼疮(SLE)的特异性标志(60-90%),疾病活动度和狼疮肾炎的指标。


抗肖格伦A抗体
常见于干燥综合征患者中。


抗肖格伦B抗体

几乎仅见于SS(40-80%)和 SLE(30-40%)患者中,常伴随抗SS-A抗体出现。


抗Sm抗体

抗Sm抗体对SLE的诊断具有高度特异性。抗体发生率为5-30%。


抗Jo-1抗体

靶抗原分子量为50kD的组氨酰转运核糖核酸合成酶的自身抗体。


抗环瓜氨酸肽抗体

抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP抗体)是环状聚丝蛋白的多肽片段,是以IgG型为主的抗体。


类风湿因子抗体IgA/IgM/IgG

IgM-RF是目前临床检测的最普遍抗体、也最具有特异性,其浓度的升高与风湿病,血管炎有关;IgG-RF常见于有类风湿关节炎,类风湿血管炎和高滴度IgM-RF的类风湿病人;IgA-RF滴度与关节炎症的严重程度及骨质破坏有较强的相关性,可作为评价RA病情预后的一个重要指标。


糖尿病抗体

1、胰岛素抗体(IAA)

具有诊断价值。IAA应为未曾用过外源性胰岛素的病人体内检出可与胰岛素相结合的自身抗体。IAA的产生与1型糖尿病的发生有显著相关性。


2、胰岛细胞抗体(ICA)

胰岛素依赖型糖尿病患者中,抗胰岛细胞抗体的发生率在90%以上。通常在确诊一年后该抗体水平下降。ICA可更早期发现1型糖尿病。


3、谷氨酸脱羧酶抗体(GAD)

用于1型糖尿病的鉴别诊断和预测。





2014年发布的《自身抗体检测在自身免疫病中的临床应用专家建议》中就已明确指出:自身抗体检测结果应尽可能以定量方式表达,如无法进行定量检测,建议选用半定量方式,对临床有更好的参考意义。


定量检测不仅能够满足临床的实际需求,同时还可极大提升实验室的质量控制和管理水平,并逐步实现标准化和规范化。还可以确保实验室针对不同批次试剂之间的批间差和批内差开展有效的评价和控制,确保检测结果具有高度的重复性和可信度。



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