今日(7月20日)晚间，联影医疗发布公告，披露多款已在2026年取得医疗器械注册证的产品，包括CT、磁共振、DSA、直线加速器和超声，覆盖境内和主要境外市场。
其中，国内获批产品既有此前已在2025年度报告中披露的双宽体双源CT成像系统uCT SiriuX及uCT SiriuX Pro，也包括了近期获批的超声产品(详见图1)。
图1 NMPA获批产品(点击图片可放大查看)
图2 获批uSONIQUE系列超声产品包含的型号规格(点击图片可放大查看)
图3 获批uSONIQUE Genesis系列超声产品包含的型号规格(点击图片可放大查看)
图4 获批uSONIQUE系列超声产品包含的型号规格(点击图片可放大查看)
公告还披露了2026年至今已获得CE和FDA认证的产品，可以看到已有18款uSONIQUE系列超声产品通过FDA 510(k)认证，海外超声产品线覆盖超高端、中端及经济型各细分市场。
图5 获得CE认证的产品(点击图片可放大查看)
图6 获批FDA的产品(点击图片可放大查看)
根据公告，联影医疗已在全球超100个国家和地区实现销售。截至2026年6月30日，其产品注册准入已覆盖全球80余个国家和地区，累计获批上市产品超过160款，其中：
累计77款产品取得欧盟CE认证,报告期内新增7款； 累计78款产品通过美国FDA 510(k)认证,报告期内新增20款。
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