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装机入院!手术机器人拓展德国市场

发布时间:2023-01-03 来源:MedRobot 浏览量: 字号:【加大】【减小】 手机上观看

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2022年12月19日,Asensus Surgical公司(NYSE:ASXC)宣布与德国医院Gesundheits- und Pflegezentrum Klinikum of Rüsselsheim(简称GPR)已达成协议,计划在医院引进Senhance 手术系统。Asensus Surgical是一家外科机器人和外科手术数字化公司,开创了绩效引导手术(Performance-Guided Surgery,PGS)的新时代。

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手术机器人拓展德国市场

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2022年12月19日,Asensus Surgical公司(NYSE:ASXC)宣布与德国医院Gesundheits- und Pflegezentrum Klinikum of Rüsselsheim(简称GPR)已达成协议,计划在医院引进Senhance 手术系统。


自2004年以来,GPR医院是吕塞尔斯海姆非营利性GPR健康和护理中心有限公司的一个部门,专门负责莱茵河谷西部地区/主城区的护理工作。该医院拥有503张住院床位,17个诊所和研究所,以及12个护理中心。GPR医院每年为近25000名住院病人和13万名门诊病人提供护理。


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▲Anthony Fernando

 

Asensus Surgical总裁兼首席执行官Anthony Fernando说:“GPR的腹腔镜用途广泛,Senhance手术系统非常适合在妇科、泌尿科和普通外科等外科科室中使用。我们很高兴看到公司拓展德国市场,而德国是欧洲最大的机器人市场。这表明Senhance手术系统的临床效用,以及该系统对手术需求的积极影响。”



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▲Achim Neyer

 

GPR医院的首席执行官Achim Neyer先生说:“医院引进Senhance手术系统,为病人提供数字化手术。Senhance 系统能够与医院技术相补充,因为普通外科、内脏外科、泌尿科和妇科都可以从先进的临床智能功能与各种微创仪器的结合中受益,最终提供更好、更可预测的结果。”



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关于Senhance手术机器人


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Senhance手术机器人系统采用多端口设计,最多允许四个手臂控制机器人仪器和一个摄像头,属于控制腹腔镜器械,可用于组织的可视化和内窥镜操作,包括抓取,切割,解剖,结扎,电烙术,缝合,活动和回缩。Senhance系统的光学传感器让外科医生能够移动摄像头,通过眼球运动来选择指令,并根据仪器的压力和张力提供触觉反馈,从而提高了医生观察手术视野过程的灵活性和敏捷性。


Senhance手术机器人通过超声波设备切断或关闭不同组织,最大程度减少对周围组织的热影响,减少出血和对周围组织的创伤。对比达芬奇机器人和Senhance机器人的微创手术流程:医生可以坐在3D成像屏幕前操控Senhance机器人的三个手臂进行手术。达芬奇机器人仍未实现真实的3D成像视野,而且保留四个手臂。此外,Senhance还具有作用力反馈感触功能,能根据组织或器官的硬度反馈给医生,从而调整手臂操作的力度,这也是达芬奇机器人的“软肋之一”。


2021年,公司还推出直径为5毫米的铰接器械,且已经获得FDA 510(k)批准,通过提供两个额外的自由度,可以更好地进入难以触及的解剖结构区域。


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2021年9月,Asensus Surgical宣布用于扩展ISU的机器视觉功能获得FDA 510(k)许可。ISU与Senhance系统一起使用,可在Senhance系统上启用机器视觉功能,从机器人辅助手术到绩效引导手术的演变,扩展了ISU的机器视觉能力。


ISU的最初功能是通过响应命令并识别手术区域中的某些对象和位置,为医生提供机器视觉驱动的相机控制,并允许医生通过器械移动来改变视野范围。最新的ISU对这些已有功能进行扩展,包括:手术过程中的实时3D 测量、数字标记、图像增强和基于术中解剖结构实时数据的增强相机控制等。

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Asensus Surgical公司简介



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Asensus Surgical (NYSE:ASXC)成立于2006年,总部位于美国北卡罗来纳州,是一家在全球设计、制造和分销手术机器人和其他医疗器械的外科机器人和外科手术数字化公司。公司旗下的Senhance外科手术机器人系统已于2021年通过FDA审批。此前,Asensus Surgical还开发了SPIDER设备和SurgiBot系统。


目前,Asensus Surgical 的Senhance系统可在欧洲、美国、日本、俄罗斯等国家或地区销售。在欧洲,Senhance系统已获得CE认证,适用于成人和儿童的腹腔镜腹部和骨盆手术,以及有限的胸部手术,不包括心脏和血管的手术。


在美国,Senhance系统已获得FDA 510(k)许可,用于一般腹腔镜外科手术和腹腔镜妇科手术,包括良性肿瘤手术、腹腔镜腹股沟、裂孔和食管旁疝气手术、袖状胃切除术和腹腔镜胆囊切除术等。


在日本,公司已获得PMDA批准,98项腹腔镜手术纳入报销。


在俄罗斯,Senhance系统已获得医疗器械监管机构Roszdravnadzor的注册证书,允许其在整个俄罗斯联邦内销售和使用。


Asensus Surgical正在数字化外科医生和患者之间的界面,通过解锁临床智能来开启远程指导手术的新纪元。例如,ISU是世界上第一个获得 FDA 批准的具有增强智能和机器视觉能力的手术系统,具有识别解剖结构的能力,利用图像分析实现3D 虚拟测量,并通过虚拟助手增强外科医生使用手术区域信息的能力。


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Asensus Surgical公司发展历程


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2006年,Asensus Surgical成立,专注于开发和销售机器人辅助手术系统。

2009年,推出单端口、多通道腹腔镜SPIDER®系统。

2010年,SPIDER®手术系统获得欧盟CE认证。

2011年,Asensus Surgical荣获全球创业TiE50奖项。

2012年,Asensus Surgical的单孔SPIDER®手术系统首次在英国使用。

2013年,Asensus Surgical进入SurgiBot™系统开发的下一阶段。

2014年,公司在美国证券交易所上市,股票代码为ASXC。

2017年,FDA批准其新一代微创手术机器人Senhance上市。

2018年,公司宣布旗下微创手术机器人Senhance系统获得欧盟CE认证。

2019年,公司获得了日本PMDA监管部门对Senhance手术系统的批准。

2020年,俄罗斯监管机构Roszdravnadzor批准Senhance系统在俄罗斯销售。

2021年,公司宣布其直径为5毫米的铰接器械获得FDA 510(k)批准,这些仪器之前已获得可在欧盟使用的CE认证。同年9月,公司宣布其智能手术单元(Intelligent Surgical Unit,ISU)获得FDA 510(k)许可,用于扩展先前获得批准的机器视觉功能。ISU可与公司的Senhance系统一起使用。

2022年,Asensus Surgical被给予增持评级, 目标价1.50美元。


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