美国是全球 AI 医疗最成熟的市场之一：FDA 的 De Novo / 510(k) / Breakthrough 审批通道清晰，Biotech 与 Big Pharma 的 BD 合作高度活跃，资本市场发达、退出路径多元（IPO 与并购并举），且以大模型驱动的临床辅助与文书自动化正快速渗透医院工作流。本榜单基于公开资料和信息，梳理出30家代表性企业供参考。
本榜单从六个维度综合评判，而非简单加权平均：
注：数据截至2026-07。FDA 批准数量均标注统计时点。排名为AI小医综合判断，仅供参考。
收录口径说明：本榜聚焦“在美国市场拥有显著业务线、临床部署或上市主体的 AI 医疗企业”，不局限于总部设于美国。部分企业总部位于海外（如法国的 Nabla、以色列的 Aidoc、英国的 Optellum、以色列的 Ibex、中国香港的 Insilico Medicine），但其在美国拥有重要客户、临床部署或研发中心，是美国医疗机构与支付方实际面对的竞争力量，故予收录。
一、AI 医疗大模型与临床决策（7 家）
Polaris 安全架构（3.0 含 22 个大模型、约 4.2 万亿参数）打造面向患者的非诊断生成式 Agent。2025-11 Series C 融资 $1.26 亿、估值 $35 亿（报道/未审计），累计融资约 $4.04 亿；商业化 15 个月合作 50+ 大型医疗系统/支付方/药企，覆盖 6 国，累计 1.15 亿+ 次患者交互且无安全事件。以"临床安全"为核心，差异化于通用大模型。
医生端垂直医学 LLM + 多智能体架构，仅基于同行评审文献，回答带可点击文献溯源。2026-01 Series D 融资 $2.5 亿、估值约 $120 亿（报道/未审计），12 个月累计融资约 $7 亿；覆盖美国 40%+ 执业医师、10,000+ 医院，2025-12 单月 1,800 万+ 次临床咨询。全球估值最高的医疗 AI 公司，以免费+广告 PLG 绕开医院采购周期。
环境式 AI 将医患对话实时转为结构化病历并写入 EHR，基于 150 万+ 医疗对话自研数据集。2025-06 Series E 融资 $3 亿、估值 $53 亿（报道/未审计），累计融资约 $8 亿；部署 150+ 医疗系统，支持 55 个专科、28 种语言，年度支持 5,000 万+ 次对话。环境式医疗文书赛道公认领导者，正从"病历"向医疗基础设施/营收周期智能扩展。
DAX Copilot、Dragon Copilot 依托 Azure OpenAI 实现环境式对话转病历与语音命令，源自 2021 年收购的 Nuance 二十年医疗语音积累。母公司上市公司（NASDAQ:MSFT），无独立融资披露；依托微软云与 Nuance 渠道广泛嵌入医疗系统（具体部署数未公开）。企业级分发能力最强，文书辅助定位非诊断器械。
Med-PaLM 2、AMIE（Articulate Medical Intelligence Explorer）为基础临床对话模型，2025 年 Nature 发表 AMIE 诊断对话研究、表现接近/超过医生。母公司 Alphabet（NASDAQ:GOOGL）体系内研发，无独立商业化融资；以研究与有限试点为主，尚未作为独立上市产品大规模部署，研究阶段未走 FDA 审批。基础模型与医疗评测标杆。
环境式 AI 助手 Nabla Copilot 将医患对话转病历，强调轻量与 EHR 集成。2018 年创立于法国巴黎、在美国设办公室（含纽约）；2024 Series C 融资 $7,000 万、累计融资约 $1.2 亿+（估值未公开）。数千家医疗机构/诊所使用（具体数未公开）。海外（法/美）环境式文书重要玩家，主打易用与成本，文书辅助定位非诊断器械。
Glass AI 输入病历生成鉴别诊断与诊疗计划，面向医生与教育。2021 年创立于旧金山；早期融资，具体金额/估值未公开。以个人医生订阅与医教为主（具体部署数未公开）。聚焦鉴别诊断与教育场景的轻量工具，决策支持/信息工具定位，非诊断器械。
二、AI 医学影像（3 家）
Viz.ai One 平台含 50+ 个 FDA 批准算法（统计时点截至 2026-07），覆盖神经/心血管/血管/创伤，CT 自动检测 LVO 卒中并手机推送警报。2016 创立、美以双中心；Series D $1 亿（2022），累计融资约 $2.9 亿。覆盖 1,700+ 美国医院/医疗系统、2.3 亿+ 人群。AI 影像临床落地与"缩短救治时间"结果证据最强的公司之一。 CARE 平台 + 基础模型，2026-01 获 FDA 批准业界首个 foundation-model 驱动的临床影像设备（体部 CT 一次性分诊 14 种病变，pivotal 灵敏度 97%/特异 98%）。2016 创立、研发源自以色列；累计融资约 $3.7 亿（估值未公开）。150+ 医疗系统使用。率先将"基础模型"范式落地为 FDA 批准影像设备，从单点分类走向广覆盖分诊。 Virtual Nodule Clinic 基于 CT 的肺结节恶性风险 AI 评估，深度结合肺癌筛查路径。源自英国牛津、在美国有业务与临床部署；早期/成长期融资具体金额未公开。FDA 510(k) 批准（肺结节 AI，约 2021）；250+ 医疗站点使用（据公司披露）。肺结节风险分层细分龙头，与筛查路径高度耦合。 三、AI 病理诊断（3 家） AISight Dx 为 FDA 批准的数字病理 AI 平台，聚焦淋巴瘤等，并服务药物研发病理分析。2016 创立于波士顿；累计融资数亿美元（估值未公开）。关键进展：罗氏（Roche）于 2026-05-07 签署最终收购协议，对价最高 $10.5 亿（$7.5 亿预付款 + 最高 $3 亿里程碑），预计 2026 下半年交割——截至 2026-07 拟被收购、进行中，非已完成。数字病理 AI 头部，正被全球诊断巨头整合。 Concentriq 数字病理平台 + AI 应用（如淋巴癌）。2014 创立于费城；累计融资约 $5,000 万（区间/未审计）。FDA 510(k) 批准（2024，淋巴癌 AI 应用）。全球多家病理实验室与药企使用。数字病理软件+AI 工作流一体化，药企研发合作广泛。 Galen 平台前列腺癌等病理 AI，2025 获 FDA 510(k)（前列腺癌）并持 CE 批准，美欧双认证。2016 创立、创始团队源自以色列、现波士顿；累计融资约 $5,000 万+（未审计）。欧洲与美国多家机构使用。前列腺癌 AI 临床实证较强，获美欧双认证。 四、AI 体外诊断 IVD（5 家） 数字听诊器（CORE 500 等）+ AI 心音/心电图分析，用于心衰与瓣膜病筛查，将传统听诊器数字化并与 AI 结合、基层可及性强。2013 创立于旧金山；累计融资约 $1 亿+。核心设备与 AI 获 FDA 510(k)/De Novo（依产品）。与多家医疗系统及药企合作。 Caption AI 为手持超声的 AI 引导采集软件，2020 获 FDA De Novo（首个 AI 超声采集引导），后整合进 GE HealthCare Vscan，降低超声使用门槛。2013 创立于旧金山；已被 GE HealthCare 收购（金额未公开）。FDA De Novo 明确。 多组学液体活检（甲基化/片段组学/蛋白/cfDNA）用于结直肠癌早筛。2014 创立于 Brisbane；累计融资约 $11 亿（含 SPAC 相关 $3.3 亿，区间/未审计）。CRC 早筛产品处于 FDA 审查/申报阶段（状态以公司最新披露为准）。多项临床验证研究（如 PREEMPT）。多组学液体活检技术路线代表，资本支持力度大。 基于 cfDNA 的 AI MRD 检测（全基因组测序方法）。2019 创立于纽约、美以双中心；累计融资数千万美元（未审计）。MRD 产品处于临床/申报阶段。BD：2025 年被 Veracyte 以约 $9,500 万收购，被诊断公司整合。AI + 全基因组 MRD 代表。 已收购病理 AI 巨头 Paige（与 Ambry Genetics 一同整合进诊断+数据双轮战略） 肿瘤/心脏病学分子诊断 + Tempus Pixel（AI 心脏影像，FDA 510(k)）、ECG-Low EF 软件（FDA 510(k)）、xR IVD（RNA NGS，FDA 510(k)）。2015 创立于芝加哥（NASDAQ:TEM）；2025 全年营收约 $12.7 亿（同比约 +83%）。2025 收购 Ambry Genetics 与 Paige，并与 AstraZeneca/Pathos 合作建肿瘤多模态基础模型（约 $2 亿）。诊断+数据双轮，上市公司中营收规模最大的医疗 AI 之一。 五、AI 制药（6 家） Recursion OS 自动化湿实验 + ML 映射"基因型-表型"，2024 与 Exscientia 合并。2013 创立于盐湖城（NASDAQ:RXRX）；2025 现金约 $7.54 亿。多条自研+合作管线，与罗氏、赛诺菲等合作。以"工业化生物实验+AI"规模化生成药物假设，平台型代表。 生成式 AI 设计抗体（零样本生成等），自有细胞株表达平台，从"设计"到"表达验证"闭环。2011 创立于 Vancouver（NASDAQ:ABSI）；2026 完成约 $1 亿公开发行（依公告）。合作含默沙东等（条款未公开）。生成式蛋白/抗体设计代表。 Generative AI 蛋白设计平台（Chroma 等），覆盖抗体/酶/多肽，平台通用性强。2018 创立于 Somerville（Flagship Pioneering 孵化）；累计融资约 $10 亿+（区间/未审计）。与 Novartis 等达成约 $10 亿级合作（报道）。Flagship 系生成式蛋白代表。 Dynamo 平台基于蛋白运动（构象）的 AI 药物设计，聚焦肿瘤与遗传病，以"蛋白动态"为差异化切入。2016 创立于剑桥（NASDAQ:RLAY）；多条临床阶段管线。上市公司数据可溯（依披露），避免与英国 Relation Therapeutics 混淆。 基于物理（自由能微扰 FEP）的计算平台 + ML，分子设计与材料。1990 成立、纽约（NASDAQ:SDGR）；软件订阅 + 自营/合作管线，与 NVIDIA 等投资/合作。物理计算与 ML 融合的成熟商业化平台，科研与产业双落地。 Pharma.AI 平台（PandaOmics 靶点发现 + Chemistry42 分子生成），多条 AI 设计管线进入临床（如纤维化）。2014 成立、美/中/英运营；2025-12-30 于港交所上市（代码 03696.HK），美国业务（波士顿等）显著。端到端 AI 制药先行者，多管线临床进展领先。 六、AI 医疗器械（2 家） iQ3 半导体手持超声探头 + Compass AI、P5.1/Apollo AI 芯片，将超声"芯片化"实现便携化。2011 创立（NASDAQ:BFLY）；2025 全年营收约 $9,100–9,500 万（同比约 +13%）。多款超声硬件/AI 获 FDA 510(k)，并以 Butterfly Garden 软件生态扩展；JAMA 发表 Auto B-line Counter 缩短住院日研究。 Zio 贴片长效连续心电监测 + AI 分析心律失常，可穿戴长程心电+AI 规模化落地。2006 创立于旧金山（NASDAQ:IRTC）；2025 全年营收 $7.471 亿（同比 +26.2%）、毛利率 70.6%，Q4 首次 GAAP 净利润为正。累计 1,000 万+ 份患者报告，覆盖美国核心账户 + 英/日等 6 市场。 七、AI 手术机器人（4 家） 类人微型机械臂 + 沉浸式 VR，经单孔进入体内完成微创手术，获 FDA Breakthrough Device 认定。2014 创立于 Waltham（NYSE:RBOT）；2025-10 注册直接增发募资约 $590 万。系统尚未获 FDA 批准（"not cleared"），未商业化；已完成临床前复杂疝修补工作流验证。单孔+VR 差异化微创路径，获盖茨/Khosla 背书。 Galaxy 一次性支气管镜机器人，集成 C-arm 断层合成 + 增强透视，实时确认"工具入病灶"提升活检率，全球首个一次性支气管镜机器人、差异化于 Intuitive Ion / J&J Monarch。2018 创立于 San Carlos；Series B $1.5 亿（2023-04，软银愿景领投）。Galaxy 获 FDA 510(k)（2023-03）；累计 10,000+ 全球病例（2025–2026 报道）。 OTTAVA 四臂集成于手术台、可收纳的软组织通用手术机器人，结合 Ethicon 器械与未来 Polyphonic 数字生态，与 NVIDIA 合作手术 AI。研发约 2020 公布、新泽西（NYSE:JNJ）；2024-11 获 FDA IDE、2025 完成首例临床（胃旁路）、约 2025–2026 获 FDA De Novo 批准。依托 J&J 140 年外科积累正面挑战 Intuitive。 成立于 2010 年美国爱荷华州 Coralville，专注自主式 AI 诊断：其核心产品 IDx-DR 于 2018 年获 FDA De Novo 授权，成为全球首款"自主式"眼底相机 AI（无需临床医生解读即可独立给出糖尿病视网膜病变分诊结论），后扩展 IDx-Lung（肺癌结节）、IDx-DR 多病种。以" autonomous AI "监管范式开创者著称，私有未上市，是 AI 独立诊断赛道的标杆性合规样本。 除主表 30 家外，仍有若干跨境或垂直标的值得跟踪：微生物 cfDNA 检测企业 Karius（美国）在感染诊断赛道持续积累，未纳入主表但实力不容小觑；丹麦脑 MRI 协议优化公司 Cerebriu 截至 2026 仍独立运营（并非被 Lunit 收购），其与 Oracle OCI 的合作值得关注。而如 Insilico Medicine（#24）这类港交所上市、但美国业务（波士顿等）显著的跨境公司，正成为连接中美 AI 制药生态的关键节点——榜单按其美国业务实质计入。此外，英国 Relation Therapeutics 等海外生成式蛋白公司亦在加速逼近美国市场。 基于六维框架（技术壁垒 / 商业化获证 / 资本 / 临床广度 / 行业影响 / 全球化合规）对美国 30 家企业的综合实力排序：大型上市平台、跨国巨头与获证最广者靠前，早期未盈利专项玩家靠后。 趋势上，美国市场正从"单点辅助工具"走向"平台化基础设施"：大模型临床决策与文书自动化（OpenEvidence、Abridge、Hippocratic AI）快速渗透医院工作流；FDA 对基础模型范式（Aidoc）与数字病理（PathAI、Paige）的批准，标志监管对 AI 设备化的认可进入新阶段；AI 制药（Recursion、Schrödinger、Insilico）与诊断数据平台（Tempus）则借 BD 与并购持续整合。挑战在于，支付与报销路径仍是大模型类产品的落地瓶颈，多家头部公司尚未走诊断器械审批；资本退潮下未盈利企业（如 Vicarious Surgical）现金消耗承压；跨境结构与数据合规（HIPAA、FDA 审查中产品）也带来不确定性。总体看，美国凭借成熟审批、活跃 BD 与发达资本市场，仍将是全球 AI 医疗的标杆与风向标。 免责声明： 智慧医疗网转载其他网站内容，出于传递更多信息而非盈利之目的，内容仅供参考。版权归原作者所有，若有侵权，请联系我们删除。 本平台所发布信息的内容和准确性由提供消息的原单位或组织独立承担完全责任! 凡来源注明智慧医疗网的内容为智慧医疗网原创，转载需获授权。08 Viz.ai总部·美/以未上市
09 Aidoc总部·以色列未上市
10 Optellum总部·英国未上市
11 PathAI未上市罗氏拟收购，进行中
12 Proscia未上市
13 Ibex Medical Analytics总部·以色列未上市
14 Eko未上市
15 Caption Health未上市已被 GE HealthCare 收购
16 Freenome未上市
17 C2i Genomics未上市已被 Veracyte 收购
18 Tempus AI已上市·NASDAQ:TEM
19 Recursion Pharmaceuticals已上市·NASDAQ:RXRX
20 Absci已上市·NASDAQ:ABSI
21 Generate:Biomedicines未上市
22 Relay Therapeutics已上市·NASDAQ:RLAY
23 Schrödinger已上市·NASDAQ:SDGR
24 Insilico Medicine总部·中国香港已上市·03696.HK
25 Butterfly Network已上市·NASDAQ:BFLY
26 iRhythm Technologies已上市·NASDAQ:IRTC
27 Vicarious Surgical已上市·NYSE:RBOT
28 Noah Medical未上市
29 Johnson & Johnson已上市·NYSE:JNJ
30 Digital Diagnostics未上市
其他值得关注的力量
2026 实力排名总表（按综合实力）
总结：美国 AI 医疗市场的判断
