2026年6月8日，国家卫生健康委等14部门联合印发《2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》（国卫医急函〔2026〕123号），首次将“严守医疗数据安全”作为独立任务单列。这一变化对于行业的意义重大，2025年医疗数据安全还只是“系统纠治医疗服务乱象”板块中的一句话，2026年已上升为与“医德医风建设”“医保基金安全”并列的重点任务。在此之前，北京市委书记尹力围绕健康医疗数据应用发展进行专题调研，明确提出促进医疗数据高水平供给、高效能治理、高质量应用的要求。两份信号叠加之下，一个核心问题浮出水面，医疗数据应该如何高效合规使用？
对于医疗数据能否应用的问题，国家卫生健康委在相关正式答复中已明确——坚持服务导向、业务驱动，以公共数据资源为关键要素、以开放共享和互联互通为牵引，促进数据要素科学配置和合规高效、安全有序应用。这段话的核心逻辑是——效率提升以合规为前提，流通共享以安全为底线。
这个“合规”不是抽象概念，而是有制度底座支撑。自2018年《国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行）》实施以来，卫生健康行业已累计发布二百五十余项信息化标准，覆盖三级医疗卫生服务体系信息化建设各环节。在2024年11月印发的《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》明确了药物研发赋能等具体方向。在行业追问“能不能交易”之时，监管部门已花了七年时间铺设“交易的轨道”。近两年，从国家到地方的政策文件，正在把医疗数据的开发利用，纳入一套可审批、可留痕、可追责的制度管道。不是不让走，是划好车道让车辆有序通行。
十四部门文件第五项任务原文为：“强化医疗数据全流程监管，完善数据使用审查与追溯机制，规范行业数据安全管理，严禁泄露、倒卖及非授权使用，坚决遏制数据牟利，切实保障患者隐私与个人信息安全。重点治理借助第三方以科研名义变相实施‘带金销售’等不法行为。”第一，全流程闭环监管。监管覆盖采集、存储、使用、加工、传输、提供、公开各环节，任一环节缺失制度即构成违规，依据《数据安全法》相关条款予以处罚。第二，审查与追溯。每一次数据调用须有审批记录和使用日志，可追溯到人，如若有查不到来源和去向的调用，等于未履行安全保护义务。第三，严禁泄露、倒卖、非授权使用三类行为，三个动词对应三种最常见的违规类型。第四，遏制数据牟利。这是首次在纠风文件中明确这一概念，释放出强烈的制度警示信号。第五，治理“带金销售”变种。重点关注借助第三方以科研名义变相实施的不法行为。这是对14个部门共同的执法标准要求。五条红线的意义，在于让所有参与主体在同一个制度框架内运行。合规路径跑通
高水平供给高效能治理
高质量应用有机统一
北京率先在省级政策文件中明确写入“流通交易”，并提出完整链路。脱敏处理、数据集建设、价值评估、可信空间承载、合规流通交易五个环节环环相扣，每一步都有制度保障，全过程可追溯。广州跑通了全国首个卫生健康行业可信数据空间实践样本，首批成果包括5个数据产品、28个高质量数据集，涵盖脑血管病、肝癌等专病领域，实现了从开发到交易的全流程闭环。两地实践的核心逻辑高度一致，原始数据不出域、数据可用不可见。交易标的不是原始病历，而是经过治理的高质量数据集和场景化数据服务。这恰好回应了高质量数据集建设对应高水平供给，可信数据空间和全流程追溯对应高效能治理，场景化授权运营对应高质量应用。三者是一条完整的合规路径，先建标准出产品，再建管道留痕迹，最后找场景创价值。五条红线是“不能做什么”的底线，北京广州的实践是“应该怎么做”的示范。政策从来不是让各方无所作为，而是让所有参与者清楚，路已铺好，规矩已定，能否在这条正路上行稳致远，取决于各主体是否在制度框架内行动。
医疗数据，一边是患者的隐私与信任，沉甸甸如生命本身；另一边是医学进步的渴盼，急切如时代的心跳。守住它，是医者仁心的本能；激活它，是时代赋予的使命。我们不能让数据在保险柜里沉睡，也不能让隐私在狂飙中裸奔。高效能安全治理，正是架在两者之间的那座桥——让数据带着温度流动，让创新踩着底线奔跑，让每一次调用都有迹可循，让每一份信任都不被辜负。路已铺好，规矩已定，行稳致远，方不负生命所托，不负时代所期。
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