引 言
2024年底，国产开源大模型DeepSeek横空出世，以不到GPT-4十分之一的训练成本达到相当性能，瞬间点燃了医疗行业对AI大模型的热情。2025年，医疗大模型迎来"百模爆发"——仅截至5月1日就发布了133个，超过2024年全年总和。到了2026年，行业关键词从"发布"变成了"拿证"——全国首款医疗大模型产品进入国家药监局创新医疗器械绿色通道，AI辅助诊断被正式纳入国家医保乙类目录。
从"产品"到"商品"，从"能做什么"到"允许做什么"，医疗大模型正在经历一场深刻的身份蜕变。
本文通过调研访谈十余家创新企业、三家投资机构及数名临床专家，系统梳理了288个医疗大模型的应用全景。本文所有2026年更新数据均来自国家卫健委、国家药监局官网及权威媒体报道。
■ 核心判断：医疗大模型已走过"产品打造"阶段，2026年正式进入"性能验证+合规审批+规模落地"的新阶段。
一、爆发式增长：288个模型，九成覆盖国家指引
1.1 三年三倍：从61到288
据统计，截至2025年5月1日，国内已公开的主要医疗大模型累计达288个。其中2023年发布61个，2024年94个，2025年仅前四个月就发布了133个——远超2024年全年。这288个医疗大模型中，约九成以上应用场景涵盖于国家卫健委《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》之中。
从应用场景来看，医疗服务环节提及频次最高，占比达53%（430次/814次），其中临床专病辅助决策、预问诊、病历辅助生成、医学影像辅助诊断位居前四。文本类大模型集中在医疗IT服务环节；影像类大模型应用成熟度最高，超声和病理方向有惊喜进展；生物大模型极大助力药物研发；中医类大模型在多方力量推动下快速发展。
1.2 2026年新变：从"备案"到"拿证"
进入2026年，医疗大模型的发展逻辑发生了质变。根据国家网信办数据，截至2025年12月31日，全国共748款生成式AI服务完成备案。北京市备案大模型达212款，占全国近28%。在医疗领域，超200个医疗AI算法完成备案，AI三类医疗器械注册证累计获批近50张。
■ 2026年关键变化：首款医疗大模型进入国家药监局创新医疗器械"绿色通道"、AI辅助诊断被纳入医保乙类目录、国家卫健委等五部门联合发布"人工智能+医疗卫生"实施意见——行业正式进入"有证可拿、有钱可赚"的阶段。
二、四大赛道：谁跑得最快？
2.1 文本大模型：医疗IT占比最大，医院从"用户"变"开发者"
文本大模型是当前医疗大模型的主要研发类型，占全部场景提及的近46%，核心落地方向集中在医疗IT。一个值得关注的趋势是：医院正在从"被动使用"向"主动研发"转变。截至2025年4月30日，"2022届中国竞争力排行榜"排名前100的医院中，已有98家对外宣称完成大模型部署，其中38家医院在通用模型基础上进一步研发出55个垂直医疗模型。医院独立开发模式（含院间合作）占比已接近25%，成为仅次于合作企业开发的重要模式。
催生了一批专病专科垂直模型——国内已有专病专科垂直模型22个，覆盖心血管病、肾病、胸痛、皮肤病、肝癌等，甚至专为消化内镜、心超等设备训练大模型。
2.2 影像大模型：最成熟赛道，2026年迎来审批密集期
医学影像是AI落地最为成熟的医疗场景。报告统计，聚焦医学影像的大模型产品已达56款，覆盖图像采集、处理及诊断全流程。放射影像成熟度最高，超声和病理成为重要突破方向。
进入2026年，影像大模型在审批端迎来密集突破：
● 2026年1月：推想医疗"龙点睛穿刺手术导航设备"获批三类证——国内首款AI手术导航设备，标志着AI从"筛查诊断"延伸至"术中治疗"
● 2026年2月：武汉楚精灵"胃部病变电子内窥镜图像辅助分诊软件"获批——国内首个胃癌AI三类证
● 2026年3月：安必平联合腾讯健康"宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件"获批三类证
● 2026年5月：联影智能"胸部CT图像辅助诊断软件"进入创新医疗器械特别审查程序——全国首款进入"绿色通道"的大模型多病种AI产品，可单次识别近百种异常病变，已落地30余家医院，累计处理超250万例，阅片时间缩短33%
◆ 报告中的影像大模型标杆企业
▸ 脉得智能：2025年3月获全国首个可给出良恶性建议的甲状腺结节超声AI三类证，准确度96%，与组织病理高度一致，获证后数月落地500余家医院
▸ 透彻未来：病理大模型ThoroughInsights 4.0，在大型医院敏感度接近100%、特异性超94%，中小医院敏感度同样接近100%、特异性超90%，已部署100余家
▸ 医策科技："灵眸"多模态病理大模型2025年3月获二类证，覆盖9大器官57种肿瘤亚型，创新构建病理思维链框架（Pathology Chain-of-Thought）实现可解释性诊断
2.3 药物研发大模型：效率提升有共识，价值验证在路上
报告指出，生物大模型的应用场景集中在药物研发领域，覆盖靶点发现、分子结构构建、临床试验设计等环节。大模型显著降低了专业知识的理解和应用门槛，极大提升了各环节效率。但报告也坦承：目前还未有通过AI研发的药物走到上市阶段，"相较于效率和应用工具，企业更愿意为价值结果付费"。
2026年最新动态：2025年2月，英伟达联合斯坦福大学等发布史上最大开源AI生物学模型Evo2（400亿参数）；同一天，清华大学与北京水木分子联合发布升级版BioMedGPT-R1，在美国医师资格考试上正确率达67.1%，逼近人类专家水平。
2.4 中医大模型：被低估的数据金矿
报告显示，截至2025年5月，已有30个中医药相关大模型发布。华为、百度、阿里、讯飞等科技大厂联合中医药领域布局垂直行业大模型；云南白药、华润江中、太极集团、天士力等知名药企积极入局。亳州市与华为共建"华佗中医药大模型"；天津推出"天河·灵枢""海河·岐伯"中医针灸大模型。
2026年，中医药大模型继续深化。报告中的核心观点被验证：中医药辨证论治的高度个性化与大模型的知识整合能力天然适配，名老中医经验数字化传承正成为一个被低估的"数据金矿"。
三、商业化：谁在真正赚钱？
报告将医疗大模型分为严肃医疗和辅助医疗两大场景，并指出目前渗透率总体不足10%-20%（保守估计甚至不到10%），市场规模预计2028年突破百亿。
3.1 严肃医疗：可靠、可用、可及是三大命门
报告指出，严肃医疗大模型需要满足三个条件才能落地：可靠性（如获得医疗器械证）、可用性（符合临床工作流程、与人工结果高度一致甚至优于人工）、可及性（部署成本不能太高）。
在商业化进度上，影像辅助诊断跑得最快：放射影像 > 超声影像 > 病理影像。以讯飞医疗为例，其星火医疗大模型赋能的B端业务已实现103.4%的高速增长，合作超500家等级医院。
3.2 辅助医疗：更灵活、更广泛、更成熟
辅助医疗大模型覆盖场景更广，整体落地比严肃医疗更成熟。报告归纳了三大赋能路径：对自有产品的全线赋能、推出新原生产品、对行业赋能与企业共创。神州医疗基于大模型开发了20个专科场景AI应用，医渡科技"大数据+大模型"双中台已在20余家头部医院上线，80%的用户为医生群体。
3.3 基层：最佳落地场景
报告特别强调了基层医疗是"绝佳场景"——基层以1/3的卫生人力资源提供全国一半以上的诊疗服务。讯飞医疗"智医助理"是报告重点案例：截至2025年4月，已落地全国31个省市682个区县超73,000个基层医疗机构，服务超22万名基层医生，累计提供超9.7亿次AI辅诊建议。大模型赋能后，合理用药审核正确率达95%以上，基层高发常见病诊断TOP1推荐合理率突破95%。
3.4 2026年商业化加速：医保买单时代来了
2026年4月，国家医保局正式将AI辅助诊断服务纳入国家医保乙类目录。这是医疗AI商业化历史上最重要的里程碑——意味着AI服务从医院"自掏腰包"变成"医保报销"，将极大加速渗透率提升。同时，国家医保局要求2026年底前70%以上定点医药机构接入医保AI事前提醒系统，从政策端强力推动AI部署。
四、DeepSeek效应：从技术突破到市场教育
报告用大量篇幅分析了DeepSeek对医疗大模型的深远影响，这一分析在2026年得到了充分验证。
4.1 报告的核心判断（2025年5月）
报告认为，DeepSeek代表的不仅是技术突破（6710亿参数，训练成本仅557.6万美元，不足GPT-4十分之一），更是"一炮而红"的市场教育——迅速提升了医疗行业各环节从业者以及C端用户对医疗大模型的接受度，"变被动接受或试一试为主动拥抱"。其开源特性与本地化部署能力，让医疗机构可自主下载源代码并完成私有化部署，确保医疗数据全程闭环处理。
4.2 2026年验证：从"试试看"到"全场景铺开"
2026年，DeepSeek在医疗领域的渗透远超报告预期：
● 四川省人民医院（省内首家三甲医院本地化部署）：建成AI辅助罕见病诊疗平台，已成功筛查多名罕见病患者；智能预问诊系统支持川渝方言；2026全国两会期间联合封面新闻推出AI问诊智能体
● 行业发布《医疗机构部署DeepSeek专家共识》（2026年3月），从部署前评估、实施、管理三个维度系统指导医院引入DeepSeek
● 珠海市中西医结合医院2026年3月启动政府采购（预算180万元），基于DeepSeek R1模型本地化部署
● 区县级医院快速跟进：安居区人民医院2026年2月完成DeepSeek对接
● 多模型融合成为主流技术路径：规则引擎+机器学习+大模型，覆盖5大类14个应用点
据《中国数字医学》2026年第3期报道，某医院基于DeepSeek-R1+RAG实现的药学问答系统，上线4个多月累计服务约42,000次。
五、2026年三大里程碑：合规、审批、医保
5.1 五部门联合发文：2030路线图明确
2026年初，国家卫健委、国家发改委、工信部、国家中医药局、国家疾控局五部门联合印发《关于促进和规范"人工智能+医疗卫生"应用发展的实施意见》（国卫办规划发〔2025〕30号），涵盖8大方向、24项重点应用：
● 2027年目标：形成一批临床专病专科垂直大模型和智能体应用，基本建成一批国家AI中试基地
● 2030年目标：基层诊疗AI辅助全覆盖，二级以上医院普遍开展医学影像AI辅助诊断
北京率先发布《北京市支持医疗健康领域人工智能应用发展行动计划（2026-2027年）》，建设千卡算力集群，推动医疗AI产品入院应用。云南省十部门联合印发实施方案，2026年底建成省级数据共享枢纽。福建从2026年起每年遴选10个以上高价值应用场景。
5.2 首款医疗大模型进入"绿色通道"：监管破冰
2026年5月7日，联影智能联合上海中试基地研发的"胸部CT图像辅助诊断软件"成功进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。这是全国首款进入该通道的大模型多病种AI医疗产品，标志着监管机构正式为医疗大模型产品开辟了合规审批路径。
根据国家药监局2025年底63号公告，多模态医疗大模型的分类审批路径已经明确：通用医疗大模型本身通常不注册为医疗器械，但上层具体应用（如影像AI软件、专病辅助诊断软件）按医疗器械管理，其中对临床决策影响较大的产品按三类医疗器械管理。
5.3 AI纳入医保：商业闭环最后一块拼图
2026年4月，国家医保局正式将AI辅助诊断服务纳入国家医保乙类目录，打通了"产品审批→医院采购→医保报销"的完整商业闭环。在此之前，AI医疗产品对医院而言是"成本项"；在此之后，AI医疗服务可以从医保获得收入——从"成本中心"变成"收入中心"。报告曾指出"行业亟待通过性能验证释放商业价值"，而医保纳入意味着"性能验证通过"的产品，现在真的可以"释放商业价值"了。
六、核心挑战与未来趋势
6.1 报告指出的核心瓶颈（至今仍未完全解决）
报告明确指出，医疗大模型行业面临的最大挑战是：缺乏明确的安全性、有效性的验证和监管体系。这是大模型商业化推广的"重要限速因素"。此外，"木桶短板"是高质量数据及稀缺的专家资源——"人工智能技术发展现状喜人"，但数据合规、精准标注和数据闭环仍是核心竞争力。
在渗透率方面，报告预估医疗大模型整体渗透率不足10%-20%，保守估计甚至不到10%。2026年随着审批加速和医保纳入，渗透率有望进入快速爬升期。
6.2 六大未来趋势
趋势一：从"百模大战"到"持证上岗"（2026-2027）
行业经过了"产品打造"阶段，正在经历"性能验证"的筛选。随着审批通道的打开，获得医疗器械证（尤其是三类证）的医疗大模型产品将获得巨大的先发优势。未拿证的产品将越来越难以进入严肃医疗场景。
趋势二：大小模型协作是主流模式
报告判断：在大模型框架下，以大模型牵动的大小模型协作模式将是近几年的主流市场应用方式。大模型做"基座"和"统筹"，小模型做"专精"和"执行"——这一判断在2026年的多模型融合实践中得到充分印证。
趋势三：医疗大模型普惠化
报告指出，"昂贵只是大模型的早期特征，普惠化是迭代的方向"。DeepSeek已证明大模型训练成本可以大幅降低。随着国产芯片（华为昇腾910C性能直逼英伟达H系列）、算力基建（八大枢纽智算规模占全国80%以上）的推进，医疗大模型的使用门槛将进一步下降。
趋势四：高质量数据成为核心壁垒
报告强调，技术突破降低了研发门槛，"但医疗大模型性能的木桶短板依然在数据"。合规、精准、闭环的高质量数据是核心竞争力的来源。这与国家数据局推进的高质量数据集建设（全国已建成超11.6万个、960PB）形成呼应——"数据-模型-应用-价值"闭环生态正在加速成型。
趋势五：从"工具"到"伙伴"——AI角色升级
2026年的最新实践表明，医疗AI正在从"被动的智能知识库"升级为"主动的管理式服务"。报告中的案例——太美医疗的临床试验全流程管理、南大菲特的"三师共管"慢病管理——都体现了这一趋势：AI不只是回答问题，而是能"做决策、管流程、负责任"。
趋势六：脑机接口等新兴方向突破
2026年，复旦大学附属华山医院基于脑电大模型转化的侵入式脑机接口医疗器械获批全球首款国家药监局三类证——医疗大模型的应用边界正在从"软件辅助"向"硬件干预"延伸。
结 语
2025年的医疗大模型行业，像是一场声势浩大的"军备竞赛"——288个模型、133个新发布、98家百强医院完成部署。到了2026年，竞赛规则变了：不再是谁发布得多，而是谁先拿到证、谁先纳入医保、谁先在真实的临床场景中跑通商业闭环。
"亟待性能验证释放商业价值"——在2026年得到了最好的回应：审批通道打通了，医保买单开始了。对于这个赛道的所有参与者而言，窗口期正在收窄，先发优势正在固化。
■ 一句话总结2026医疗大模型：拿到证、入了医保，才是真正的"商品"。
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