导语：旨在提升手术精准度的软组织机器人系统正在不断向新的专科领域拓展，这也使得该行业长期以来的领军者直观医疗面临着日益激烈的竞争。

对于致力于建设软组织机器人手术项目的医疗机构而言，过去一年里他们的选择呈几何级数增长。去年12月，美敦力与另一家资金雄厚的机器人研发企业CMR Surgical双双获得FDA的批准。在此之前，致力于推进微创手术新系统的各家公司已经取得了一系列稳步的监管许可、提交申请、融资以及临床试验的启动。进入新年，强生为其Ottava机器人提交FDA授权申请，进一步延续了这一强劲势头。

向机器人辅助手术的持续转变，使得软组织手术能够通过微小切口完成，这不仅有望减少并发症、改善预后，更能显著缩短患者的康复时间。各大企业正在加紧研发新的平台，以期为日益多样化的手术操作带来更高的精确度。

这些新系统将对主导机器人手术市场长达二十余年的直观医疗产生何种影响，目前仍是业界热议的焦点。以下是2026年外科机器人领域值得关注的五大趋势：

1. 初创企业另辟蹊径，进军直观医疗尚未涉足的领域

机器人手术领域正在形成两大梯队：

- 第一梯队是大型跨国公司，它们将在软组织手术赛道与直观医疗展开正面交锋；

- 第二梯队则是规模较小的竞争者，它们致力于在特定应用场景中实现差异化发展。

医疗技术初创企业顾问Steve Bell指出，美敦力和强生属于第一梯队。同时，一些在美国市场知名度相对较低的大型企业，如总部位于上海的微创机器人以及日本的Medicaroid（川崎重工与希森美康的合资企业），也在不断扩大其全球影响力。

在第二梯队中，规模较小的公司将试图填补直观医疗留下的市场空白。2026年最大的差异化竞争领域将是“新的医疗服务场所”。这些公司可能会将目标锁定在尚未建立机器人手术项目的特定医院。

此外，新入局者正争相在门诊手术中心站稳脚跟。虽然越来越多的手术在门诊中心进行，但机器人设备在历史上的渗透率一直较低。在以门诊为主的ASCs中避开与直观医疗的直接竞争，可能意味着“这场仗会好打得多”。Distalmotion和Moon Surgical两家公司已将ASCs作为其战略目标，而Virtual Incision和CMR也很可能紧随其后。

CMR首席执行官Massimiliano Colella表示，无论是ASCs还是希望拥有一台能在不同科室间灵活移动的便携式小型机器人的医院，都将是其Versius系统的理想应用场景。“越来越多的医院向我们反馈，这种模块化设计非常契合他们对机器人项目的构想，”Colella说，“他们将其视为对现有设备的完美补充。”

当然，直观医疗也将目光投向了ASCs。在上周的财报电话会议上，高管们明确表示，公司正优先考虑在手术量较大的门诊手术中心进行扩张。

2. 美敦力（Medtronic）商业化进程加速

去年12月，美敦力凭借其Hugo机器人辅助手术系统（RAS）在泌尿外科领域获得FDA许可，成为首家在美国市场具备挑战直观医疗实力的大型医疗技术公司。美敦力还将继续申请普通外科和妇科的适应症。

美敦力机器人手术技术副总裁兼总经理Rajit Kamal表示，Hugo在美国的推广策略将与其全球发布策略保持一致。“我们在美国推出Hugo RAS系统采取了有的放矢的策略，首先从部分顶尖医疗机构开始，”Kamal在邮件中表示，“这将使我们能够为客户及其患者的治疗奠定坚实的成功基础。”

根据统计，在今年将要进行的约5000万例软组织手术中，仍有约3000万例将采用传统的开放式手术。这位美敦力高管强调，全球范围内扩大微创手术普及率的需求依然巨大。

“即使在RAS普及率全球最高的美国，医院在试图为更多患者提供微创手术选择时，依然面临着运力和可及性的挑战，”Kamal说。他指出，借助Hugo系统、其全球化的规模、强大的培训合作伙伴关系以及广泛的技术储备，美敦力能够帮助医院应对这些挑战。

对Hugo感兴趣的群体将包括习惯使用美敦力手术器械的忠实客户、学术机构，以及目前尚未使用直观医疗机器人的外科医生。

3. 直观医疗（Intuitive）积极应对挑战

Jefferies分析师Matthew Taylor认为，竞争格局可能还需要两到三年才会真正进入白热化阶段。

“美敦力现在已经获得了美国的批准，他们将推进有限的发布，并已暗示这可能会对他们明年的增长产生一定影响，”Taylor说，“强生目前正在走审批流程，但至少要到2028年，才可能对直观医疗的增长产生更实质性的影响。”

面对日益加剧的竞争，直观医疗不断推陈出新。他们为其机器人增加了诸多新功能，例如用于辅助术中实时决策的视频回放功能、测量组织施加力的压力传感器，以及更多新型手术工具。“我对我们的胜算充满信心，”直观医疗首席执行官Dave Rosa在本月的摩根大通医疗保健会议上向投资者表示。

直观医疗预测2026年全球达芬奇手术量将增长约13%至15%，低于去年约18%的增长率。然而，公司并未将此归结于美国的竞争压力，而是指出了一些宏观因素的潜在影响，包括《平价医疗法案》保费补贴和医疗补助资金的变化、欧洲和日本的资本挑战，以及中国市场的竞争。

Taylor指出，这家机器人制造商通常在年初会给出相对保守的预期，在达芬奇5持续普及的推动下，其最终表现很可能超出2026年的预测。“到了2027年，你将会看到他们与竞争对手展开真正的较量，”他说。

4. 心脏外科手术迎来重大发展机遇

心脏外科正成为未来一年投资的关键领域。

直观医疗在过去一周宣布了一项旨在提升其在心脏外科领域影响力的计划。此前，该公司在该专科领域获得了FDA的9项新适应症许可，包括二尖瓣和三尖瓣修复、二尖瓣置换以及左心耳封堵术等复杂术式。

此举正值SS Innovations International、Capstan Medical、Corcym以及CardioPrecision等其他机器人研发企业紧盯该领域巨大市场机遇之际。

直观医疗计划在2026年在美国进行有限的推广，同时加大对部分医院心脏手术团队的培训力度。公司还计划开发心血管专用的手术器械。在10月份的财报电话会议上，Rosa表示，达芬奇5在运动控制、高级成像和人工智能整合方面的优势，加上正在研发的新型手术器械，可能会为心脏外科医生及其患者带来革命性的改变。

“当我们的技术能力与未被满足的临床需求相交汇时，奇迹就会发生，”Rosa说。

5. 专科应用（如外周血管与显微吻合）持续深化

目前，直观医疗的达芬奇机器人普遍应用于泌尿外科、妇科和普通外科。如今，各家公司正将机器人技术的边界拓展至更多专业手术类别。

在去年获得FDA新许可的企业中，Microbot研发了专门用于外周血管腔内介入手术的机器人，而Stereotaxis的磁导航技术则被应用于治疗心律失常的消融手术中。

耶鲁大学医学院整形与重建外科主任、面部移植项目负责人Bohdan Pomahac正在领导MMI公司Symani系统的上市后研究。该机器人能够协助外科医生精确吻合极其微小的血管。

Pomahac表示，新型机器人使外科医生能够完成以往只有最具天赋、训练有素的专家才能胜任的高精度动作。“这项技术降低了进行极其复杂手术的门槛，从而缩短了学习曲线，”Pomahac说，“它也使我们能够在平时没有把握的复杂解剖情况下，从容地应用这些技术。”

在眼科领域，ForSight Robotics联合创始人兼首席医疗官Joseph Nathan指出，新型机器人有助于缓解未来十年眼科医生数量预计下降带来的压力。“ForSight Robotics将使外科医生能够高效完成更多手术，”Nathan说。

Nathan补充道，像ForSight这样的公司正在通过机器人技术重新定义手术流程。人工智能（AI）、可视化技术以及机械微型化的进步，将使提升患者护理水平成为可能。

“我们看到越来越多的专科机器人不断涌现，”Nathan总结道，“作为一名外科医生，我认为患者理应享受由现代医疗系统提供的最顶尖技术。”

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