作为“金字塔尖”的医疗科技产品,手术机器人肩负着外科手术微创化、标准化、智能化的使命,成为多方关注的黄金赛道。据相关机构估计:2025年中国手术机器人产业将突破30亿美元的规模,成为全球增长最快的市场。任何新兴行业要实现蓬勃的发展都需要搭建牢固的“地基”。对于手术机器人这一代表未来术式的新赛道而言,为了将来承载摩天大楼的发展高度,在目前阶段就应着眼于配套的政策法规、临床标准、商业化机制,以及政产学研用多方的协同发力。
从1985年国际上首次使用手术机器人进行神经外科活检算起,产业走过不到40年。放到时间长河里看,仍然处于从无到有的产业起步阶段。从应用领域来看,目前全球手术机器人市场主要集中在五大领域。腔镜是发展最早也最为成熟的赛道,占比60%以上,以起家最早的达芬奇为代表;骨科为第二大领域,占比15%以上,以美敦力等骨科巨头为代表;其他类别包括泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人、经皮穿刺手术机器人等,市场应用占比较小。对于一项医疗新技术来说,安全性、创新性是出台的必要条件。若想扎根下来并被市场接纳,还需具备另一项颠扑不破的共性——真正满足未尽的临床需求。以骨科手术机器人为例,虽然目前在国内外的占比和应用率还不高,却曾有业内专家将其称为“骨科医生的好伙伴”——尽管尚未实现全部自动化,但在一些关键操作中手术机器人所展现的精准、智能和微创的特性已经可以解放医生的劳动强度,提高整体手术的成功率和效率。手术机器人临床效益的逐步验证,促进了注册证的广泛获批。截止2022上半年,中国市场已获批近30款手术机器人,中国厂商占比67%;2020年及以后获批的产品占60%左右。看着手术机器人产品“菜单”的日益丰富,中山大学附属八院沈慧勇院长感触颇深。他提到,当年中山大学附属八院是世界上首个培训脊柱外科医生使用达芬奇机器人的医院,他见证了近年来这个行业如“雨后春笋”般的发展,越来越多的企业入局。然而,行业发展起步期,受限于医疗服务定价、医生技术等因素。目前,国内医疗机构手术机器人装机量和渗透率仍有待进一步提升。据统计,2020年美国关节置换手术机器人的渗透率为7.6%,而中国仅为0.03%。
面对一个有显著临床价值的未来技术潮流,在国内市场,政产学研用正在协同推动技术落地。
5年之前,政策端就开始从各种途径推动手术机器人走入临床。2018年,国家卫健委发布《2018-2020年全国大型医用设备配置规划》的通知中提到“到2020年底计划配置手术机器人268台”,从政策上放宽手术机器人的入院量。此后,国务院在2021年6月发布《关于推动公立医院高质量发展的意见》,明确推动手术机器人等智能医疗设备和智能辅助诊疗系统的研发和应用。作为手术机器人的“溢出效应”,有不少专家认为,手术机器人不仅可以提升患者的治疗信心,也可以应用到医教研管,使较为复杂的手术更加容易的复制、推广,在高质量医院建设方面很有必要。在行业发展初期,一些医院端的实践非常具有“先锋”意义,为行业提供了宝贵的早期经验。政策端、产业端的欣欣向荣,同时激活了资本端的关注度。据不完全统计,2021年几乎每个月,都有手术机器人公司宣布完成融资,过亿元融资事件超过10起。易凯资本的一份报告认为,骨科手术机器人是资本市场最热的细分领域。自2016年以来,海外投资额增长超300%,总投资达到13.6亿美元,国内总投资额也超百亿元人民币。