从代理到自主、从本土到全球，迈瑞医疗如何用35年建起全院数智化生态
中国医疗器械行业有一家企业，它的产品覆盖了从ICU到普通病房、从检验科到影像科的全院核心科室，是中国唯一有能力提供“设备+IT+AI”全院数智化解决方案的医疗器械企业。多条产品线在中国市场份额全部排名第一，在全球市场全部排名第三，产品已应用于190多个国家和地区。
它叫迈瑞医疗。从1991年深圳蛇口的半个展台起步，35年间，它走通了一条从代理到自主研发、从本土到全球的中国医疗器械企业晋级之路。
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司成立于1991年，总部位于深圳，业务涵盖体外诊断、生命信息与支持、医学影像三大领域，并持续拓展微创外科、微创介入、动物医疗等高潜力新兴业务。
迈瑞在全球布局12大研发中心，国内30多个省市自治区设有分公司，海外拥有60余家境外子公司。其产品及解决方案已应用于190多个国家和地区，深度服务全院核心科室。
核心数据：全球布局12大研发中心、60+家境外子公司；业务覆盖190+国家和地区；11大产线中，监护、麻醉、呼吸、除颤、血液细胞分析、超声在中国市场均排名第1，全球及美国市场均排名前3；免疫分析、腔镜系统、手术灯、床、吊塔、输注泵、生化分析中国排名前三；每年约10%营收投入研发，2025年研发投入39.29亿元；累计申请专利13,159件，授权专利6,713件；5,212名研发工程师，占员工总数24.48%。
愿景：成为守护人类健康的核心力量。
全球医疗体系正面临质量、效率与成本的“不可能三角”，单体设备的点状进步已不足以应对挑战。迈瑞以数智化转型重塑医疗边界，从底层技术深耕到全院生态构建，致力于将医护人员从低效、重复的工作中彻底解放，实现优质医疗资源的全域赋能。让设备做得更多，把时间还给医生，把医生还给病人。
使命：普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀。
核心价值观：客户导向、以人为本、严谨务实、积极进取。
品牌Slogan：生命科技如此亲近。
品牌调性关键词：创新的、全球化的、数智化的、以人为本的。
1991年，迈瑞在深圳蛇口创立。几位技术出身的创始人从医疗器械代理入手，为研发预备资金。1992年，成功研发中国第一台血氧饱和度监护仪；1993年，研发出中国第一台多参数监护仪。1997年，获得美国华登国际资本投资200万美元，成为全行业第一家引进风投的企业。2000年，监护产品通过欧盟CE安全认证，开启国际化进程。2004年首次获得美国FDA产品证书。这一时期，迈瑞进军临床检验、超声影像领域，陆续推出中国第一台自主研发的全数字黑白超声诊断系统、第一台全自动生化分析仪、第一台全自动血液细胞分析仪。2006年，作为中国首家医疗设备企业在美国纽约证券交易所上市。2008年，收购美国Datascope生命信息监护业务，跻身全球监护第三大品牌。
2011年，迈瑞引入MPI创新体系，创新由工程驱动转向市场驱动和客户导向。2013年，并购美国超声企业ZONARE，获取全球高端超声影像技术。2016—2020年，迈瑞聚焦主营业务，陆续推出N系列智能监护仪、A9超高端麻醉系统、SV系列呼吸机、MX系列便携彩超等产品，逐渐走向行业领先。随着医院信息化建设浪潮兴起，公司在三大业务领域的IT整体解决方案——“瑞智联”“瑞影云”“瑞智检”逐渐成形。2018年，迈瑞在深圳证券交易所创业板挂牌上市，成为A股市场市值最大的医疗器械公司。
2021年，迈瑞收购全球顶尖原材料企业芬兰HyTest，获得化学发光上游试剂原料核心技术。2023年，收购德国体外诊断企业DiaSys，加速布局海外供应链平台建设。2024年，控股收购国内心血管领域细分龙头企业惠泰医疗，构建和丰富耗材型业务布局。2024年，迈瑞正式开启数智化重大战略转型，陆续推出覆盖多个专科场景的启元医疗大模型，构建“设备+IT+AI”数智医疗新范式。
迈瑞业务主要分为体外诊断、生命信息与支持、医学影像和新兴业务。数智化转型分为单产品创新、设备融合、三瑞方案、启元生态和具身智能五个层次。
体外诊断：迈瑞是全球少数能够提供全实验室一体化诊断解决方案，并同时掌握核心上游原料、质控校准以及多种方法学诊断试剂研发能力的企业。2025年体外诊断业务收入122.41亿元，占集团整体收入比重超36%。2026年第一季度，免疫、生化、凝血在中国的平均市占率已从2025年中期的10%提升至13%。TLA全自研实验室智能流水线MT8000可实现每小时1000样本的高通量处理，将实验室运营效率提升40%，人力成本降低35%。
生命信息与支持：覆盖急症、重症、麻醉、手术及普通护理等核心临床场景，包括监护仪、麻醉系统、呼吸机、除颤仪、输注泵、手术灯、手术台和医用吊塔等。2026年第一季度，该产线国际收入占比已提升至79%。BeneVision V系列监护仪搭载EIA患者早期恶化提示功能，在传统报警之前提示患者恶化风险。其MRV Pod™轻线缆方案体积仅有手机大小，覆盖12导心电、双通道IBP、双通道体温及血压等全面生理参数，可实现与V系列监护仪和N1的无线通讯。
医学影像：涵盖超声诊断系统以及数字X射线成像系统。公司针对放射、妇产、心脏、介入、急诊、麻醉、重症、肝纤等多种临床专科提供全面超声解决方案。在超声领域实现了显微造影、微血流定量分析、面阵探头开发等底层创新，以及全栈全景智能解决方案、瑞影·数智影像生态等AI创新。2026年第一季度，国际超声业务增长超过10%，国际收入占该产线比重升至67%。
新兴业务：迈瑞在微创外科、微创介入及动物医疗等领域加快布局。2025年，新兴业务实现营业收入537,796.11万元，同比增长38.85%，占公司整体业务收入约16%，其中国内新兴业务收入占国内整体业务收入超过20%。
数智化五个层次：
单产品创新：高敏心肌肌钙蛋白可以发现微小心肌损伤和极低浓度变化，心梗检出率提升20%，患者死亡率下降至6.3%。
设备融合：静吸复合麻醉解决方案实现生命体征、静脉麻药与吸入麻药的同屏幕显示与同界面调节。
设备物联：以设备融合连接“三瑞”方案。在福建三明，瑞影云++远程影像平台将基层卫生院超声图像实时传送至上级医院。
启元生态：依托自研启元医疗大模型，构建“数字患者”与“数字医生助理”的未来形态，覆盖重症、围术期、检验、超声、设备管理五大专科场景。
具身智能：建设检验科黑灯实验室、智能麻醉机器人、智能超声机器人、智能手术机器人等闭环医疗生态。通过“感官（终端设备）—大脑（启元AI智能体）—手足（自动化执行）”双向闭环，让医护回归患者。
启元是迈瑞自研的医疗垂域大模型，已覆盖五大专科场景。
启元重症医学大模型是全球首个临床落地的重症领域垂直大模型，已在浙大一附院、上海仁济等多家三甲医院ICU部署，构建患者数字孪生，5秒作出个体化诊疗建议，1分钟完成病历，效率提升30倍。
启元围术期医学大模型在复旦大学附属中山医院落地，贯穿术前、术中、术后全流程。术前AI智能访视识别麻醉风险；术中实时监测生命体征并智能预警危机；术后自动生成总结与复苏建议。
启元检验大模型在南方医科大学深圳医院落地，已辅助审核近31万份报告，采纳率93%，单份疑难样本审核时间从30分钟降至1分钟。已辅助科室进行上百次临床沟通，审核解读能力达3至5年资深检验医师水平，经过500余万条高质量数据训练，与多家医院专家共同评估。
启元超声大模型在浙江大学医学院附属妇产科医院落地，中孕系统筛查节省约20分钟，自动输出结构化报告，减少80%报告书写工作量；启元乳腺超声大模型实现10余项乳腺病灶特征与良恶性识别的智能建议。
启元设备管理大模型：专为医院设备精益求精智慧管理打造的“AI医工专家”，助力设备管理从“经验驱动”迈向“数据驱动”。
2026年2月，迈瑞取得ISO/IEC 42001:2023人工智能管理体系认证，是国内医疗器械领域最早获得该认证的企业之一。
三大生态装机数据：瑞智生态全国装机医院超1,000家，新增三甲医院40家；瑞检生态全国装机近1,100家，2025年新增超500家；瑞影生态累计装机超20,100套，覆盖全国31个省市区。
启域·数智实验室是基于一体化硬件基座，搭载智能体形成的具身智能生态，通过打造全流程无人化、全产业链自研的现代化检验新范式，驱动检验科从传统成本中心向现代效能升级方向升维。其核心主张是：科技释力，精准至真，全面升维检验医学价值。
基于启元检验大模型衍生的检验智能体集群，结合一体化硬件基座打造全流程无人值守、全产业链自研的检验整体空间域，以“设备+IT+AI”方案，用更低运营成本撬动患者更及时、高效诊疗。
运营升维：贯穿样本采、输、检、存、弃全生命周期无人化运行，将传统检验科的8个人工环节直接精简至1—2个，释放80%以上常规操作人力，推动人员向疑难研判与临床咨询等高价值岗位转型。从“人工运送、人工签收、人工分拣、人工离心、人工去盖、人工检查样本质量、人工转运和上样、人工归档、人工审核、人工管理”到“审核决策、管理决策”。完成从关键原料（收购先进原料供应商海肽HyTest）、核心原理、创新试剂工程平台、仪器到软件的全垂直整合，自研硬件与芯片级原料原生适配，严控系统误差；依托单管传输等功能显著压降采购与试剂损耗。
管理重塑：依托瑞检实验室管理系统（mLMS），实现人事、设备、试剂、文件、记录、环境、室间质量评价无纸化管理。全自动样本比对、智能表单填写及试剂精细管理全面提效；mLMS运营洞察智能体打通数据孤岛，输出决策建议并实现风险预警。
检验审核智能体打通医院信息系统、电子病历等数据以跨越单数值浅层审核，融合病史、趋势、用药等多维信息实现深层逻辑校验；同时连通数智化流水线下达重测指令，全天候输出资深专家级审核思维与根因分析。1分钟智能表单填写，提效97%；5分钟全自动样本比对，提效96%；试剂精细管理从2小时降至35分钟，提效70%。告别传统粗放管理与经验依赖型审核模式，推动检验科从后台保障科室跨越为深度参与临床诊疗关键节点的核心战略科室。
诊疗协同：检验医嘱决策助手内置检验同源知识与联合医嘱开具逻辑（如凝血新四项），为临床医生自动提示临床适应症、采集规范与结果互释规则，将检验专家经验前置到诊疗起点，源头减少误开、漏开与反复确认。突破常规报告“仅提供数据”的局限，将检验专家的诊疗经验与高阶专病模型深度嵌入专科路径。通过专病智能体自动完成疾病早筛、风险分层与用药指引，打造各专科医生的“精准决策助手”。
四大专科智能体：
肝病智能体：覆盖病毒肝、酒精肝、脂肪肝等全病因人群，解决传统B超+AFP易漏诊的痛点，把早期肝癌识别灵敏度提升至70%以上，帮助临床抢占黄金救治期。
肾眼智能体：借助与医院合作共同开发与转化的CL-IgA模型、UP-IgA模型等多个大模型，把繁杂的肾功能指标直接转化为清晰的疾病分型与未来肾衰风险等级，辅助医生看懂病情并精准用药。
凝血智能体：基于血栓与止血临床诊疗路径，贯穿分析前中后全流程，特别在DIC等急危重症场景下，通过凝血新四项与常规项目的联合解读，精准区分纤溶亢进与凝血因子消耗，辅助临床快速做出抗凝或止血的精准决策。
临检智能体：基于超百万真实血细胞数据，针对异常样本自动生成涵盖异常指标分析、诊断及后续检查建议的深度解读，让检验报告从“数值罗列”升级为临床支持工具。
就医安心：结合病情、专家共识与临床路径智能推荐项目，确保每一个开单有来源、有目的，从源头减少过度检查与重复开单，帮患者节省检验费用的同时防止漏检。医生确认追加建议后，大模型自动调用流水线智能冰箱寻找留存原管并由轨道设备发起追溯，全程无需患者再次挂号排队与抽血，免去皮肉创伤与时间延误。联动多维临床信息构建完整健康画像，结合专病模型与海量疑难案例库提早捕捉隐匿信号，协助临床更早定位病变并及时救治。通过云HIS系统将三甲医院大专家的诊疗经验与能力辐射至社区诊所及基层卫生院，让老百姓在家门口就能享受高质量同质化医疗资源。
从设备的物理连接，到数据的升维洞察；从检验科的流程重塑，到全医疗生态的深度协同，启域·数智实验室凝聚着迈瑞在技术上的前沿探索，对检验医学未来的深刻思考与实践。
在全院数智化生态中，mWear可穿戴监护系统是离患者最近的一环。它不是智能手表，而是医疗级穿戴监护，打破传统床旁监护仪体积大、束缚多的局限，通过轻量化、便携式设计，将临床级连续监护能力延伸至移动场景。
mWear满足普通病房、亚重症监护、院内转运及居家康养等多场景下对患者生命体征的连续与动态监测需求，助力医护人员更早识别病情恶化风险。信息互联技术支持医院对居家康养患者进行远程生命信息监测，在提升患者康养舒适度的同时，缓解医院床位高负荷压力。
核心功能：无线轻量化穿戴设计，患者在下床活动、康复锻炼、院内转运、居家休养时均可无负担佩戴；医疗级多参数监测，监测心率、血氧、血压、体温、呼吸频率等核心生命体征；健康参数监测，精准识别跌倒、运动、睡眠、休息4种状态，识别到跌倒状态会立刻报警；全流程无线信息互联，数据实时同步至中央监护系统及医护人员移动终端，实现“患者走动、监护在线”；院内外一体化管理，功能边界从院内科室延伸至院外居家康养。
技术参数：72小时长续航，一体化可替换电池设计，超低功耗；多无线技术（WMTS/WIFI+BLE+NFC）联合调度算法，遇到传输障碍可无缝切换，可使用WMTS专用网络保障数据实时可靠传输；专利抗运动算法；梳理出40多个关键活动场景，建立完整且准确的亚重症病房患者大数据库；NFC触碰配对、PDA扫码绑定患者信息。
数据来源开放：mWear数据来源开放，除迈瑞自有设备外，也支持其他厂商设备数据接入，不应形成“数据来源仅为迈瑞自有设备”的误解。系统支持与护理系统对接，实现数据自动上传。
居家/院外专业监护：mWear兼顾院内医用级连续监护与居家/院外专业监测，支持居家布置，由专业人员提供监测、评估与预警，适用于术后康复、慢病管理、老年监护等场景，不是仅限院内使用的设备。
临床价值：对医护，极简操作与高效全局管理，中央站支持全科室统一查看，结合EWS评分实现精准早期风险预警，日常2分钟刷新，异常时实时连续波形，智能触发报警升级与强提醒，大幅释放护理压力，加快病床周转。对患者，支持尽早下床活动加速恢复，不再受困于病床；依托远程监测技术让患者尽早出院居家休养，提升康养舒适度与生活自由度。
医院部署案例：北京安贞医院部署于朝阳院区心脏外科中心及通州院区6大王牌科室，已全部与科室信息系统互联，接入中央站，平均住院日从16天降至14天，床位周转率提升近20%。江苏省人民医院胸外科一病区免陪照护服务中，一级护理患者免陪照护覆盖率超过90%，患者满意度达98%，呼吸功能锻炼达标率由72.66%提升至84.75%。
获奖信息：2026年8月，mWear在2026全国医学模拟人和健康传感器智能感知大赛中荣获健康传感器赛道·脉搏/心率检测组一等奖。大赛由国家医疗保障局、湖南省人民政府联合主办，聚焦智能感知技术在医疗健康领域的创新应用。mWear从众多参赛项目中脱颖而出，技术实力和临床应用价值获得赛事认可。
mWear不仅是一台设备，更是迈瑞“设备+IT+AI”数智化生态中，离患者最近的一环。
单表位复合夹心（SEMS）技术：通过抗复合型抗体特异性识别新构象表位，解决单一表位、低浓度及易降解待测物的检测难题。已推出E2、ALD、VD等系列高价值免疫检测试剂。
显微造影技术：全球首发的超声一体化超分辨造影成像技术，将诊断能力从毫米级提升至微米级，实现500帧/秒超高采集帧率，覆盖腹部、浅表器官及妇科等领域。
战略并购路径：2008年收购美国Datascope监护业务，跻身全球监护第三大品牌；2013年收购美国ZONARE，获得高端超声影像技术；2021年收购芬兰HyTest，掌握化学发光上游试剂原料核心技术；2023年收购德国DiaSys，完善IVD供应链平台；2024年收购惠泰医疗，进入心血管高值耗材领域。
2026年第一季度国际业务：国际收入44.49亿元，同比增长15.70%，占集团总收入53%。欧洲市场同比增长超25%。
国际政要到访：南非副总统、土耳其卫生部长、埃及副总理、巴西卫生部长先后到访迈瑞总部。在埃及，迈瑞已建立8所超声学校，11年累计培训1,500余名超声医生；在土耳其，本土员工占比90%，服务全国超1,300家医疗机构。
AED普及：截至2026年3月31日，迈瑞AED已在中国公共场所累计成功救治451名心脏骤停患者。2026年第一季度直接或间接推动11万人次参与急救培训。
国际公益：与微笑行动合作在云南文山和哥伦比亚蒙特利亚支持唇腭裂患儿救治。2025年与全球最大医疗船组织Mercy Ships达成多年期公益合作。
ESG评级：MSCI ESG评级AA级，入选标普全球《可持续发展年鉴（中国版）2025》。
从1991年蛇口起步，到“设备+IT+AI”全院数智化生态——迈瑞医疗用35年走通了一条中国医疗器械的晋级之路。成为守护人类健康的核心力量，这不仅是迈瑞的品牌愿景，也是一家中国医疗器械企业走向世界的过程中始终没有偏离的方向。
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