各有关单位：
为贯彻落实《国家标准化发展纲要》《关于促进团体标准规范优质发展的意见》和《贯彻实施〈国家标准化发展纲要〉行动计划（2024—2025年）》等相关文件精神和要求，中国技术市场协会医疗器械科技创新专业委员会（以下简称“中技协医疗器械专委会”）启动《医疗器械第三方物流仓储科技服务平台》团体标准起草单位征集工作，为保证标准制定的公正性、适用性、请相关单位高度重视、安排专人对接相关事宜。现就有关事项通知如下：
一、目的意义
近年来，我国医疗器械行业进入黄金发展期，医疗器械第三方物流仓储科技服务也迎来了快速发展。《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等规章的出台为医疗器械第三方物流仓储科技服务发展指明了方向，“两票制”、高值耗材集中采购等医改政策进一步推进我国医疗器械第三方物流仓储行业格局的形成，医疗器械第三方物流科技服务平台的发展成为热点。如何推动我国医疗器械第三方物流科技服务平台向标准化、一体化、专业化、数智化高质量发展已经成为我们面临的紧迫命题。
我们的总体目标是研制涵盖我国医疗器械第三方物流科技服务平台的建设、通用、冷链运输、无菌包装、接收货物初筛要求与评价、服务质量评价、服务能力等级评价等全流程的标准，为医疗器械第三方物流科技服务平台的建设、运营、服务提供适宜的技术参数和评价方法，以规范我国医疗器械第三方物流科技服务平台的建设、运营、服务，促进我国医疗器械第三方物流科技服务平台沿着标准化、一体化、专业化、数智化发展。
二、标准的技术内容与适用范围
本标准针对医疗器械第三方物流科技服务平台建设、运营、服务的全过程，给出各个环节（如包装、运输）及平台综合建设要求、通用要求、服务质量评价、服务能力等级评价等全过程、全要素、全周期的服务要求及评价方法。
初步确定主要内容如下（根据专家讨论，也考虑按系列标准输出）：
1.范围；
2.规范性引用文件；
3.术语和定义；
4.总则
5.要求
5.1 平台建设要求；
5.2 平台通用要求；
5.3 冷链运输要求；
5.4 无菌包装要求；
5.5 仓储库房建设要求；
5.6 接收货物初筛要求与评价；
5.7 服务质量评价；
5.8服务能力等级评价。
三、参与标准意义
团体标准已成为推动技术创新、产品创新发展的重要途径，也是企业提升行业话语权、抢占市场制高点的重要抓手，参与标准的制修订工作，编制符合市场需求、引领行业潮流的标准，无疑将迅速被市场认可，迅速成为行业的引领者、新规则的缔造者，对提升企业的品牌价值和行业影响力具有不可估量的积极作用。
四、申报参编要求：
1.在行业享有较高的信誉和口碑，无不良信用记录。
2.具有一定的专业影响力，能够为标准的编制提出实质性、建设性的意见，能够把握内容的专业性。
3.愿意为我国医疗器械行业的标准化工作贡献力量，提供有力支持，包括但不限于：标准化工作所需的起草费用、技术和人力支持。
4.申请参与标准起草相关单位填写《医疗器械第三方物流仓储科技服务平台》参编申请表，加盖公章发送至联系人邮箱或邮寄至专委会秘书处。
五、参编单位、人员享有权利
(一)在团体标准的起草单位中列入单位名称。
(二)将参与标准起草工作的主要人员姓名列入标准起草人名单。
(三)标准参编单位、人员享有优先参与本标准修订权利。
六、联系方式：
联系人: 陈老师
手 机：13522212806（微信同号）
电 话: 010-57286996
邮 箱: jxylqxwyh@163.com
地 址: 北京石景山区阜石路166号1218室
团体标准是由社会团体自主制定的市场导向型标准，代表了新型标准体系中最具活力和创新性的部分。这类标准以市场需求和创新为导向，供团体成员约定采用或按照团体规定供社会各界自愿采纳。相比之下，推荐性标准则是由政府主导制定的标准，涵盖推荐性国家标准、行业标准及地方标准。这类标准更侧重于公益性和基础性，旨在为广泛的社会需求提供基本保障。团体标准与推荐性标准共同构成了我国标准体系的重要组成部分。对于那些具备先进性、引领性，并且实施效果显著的团体标准，可以通过既定程序转化为国家标准或行业标准，从而在全国范围内推广实施。这种机制不仅促进了技术创新和社会进步，还确保了标准体系能够灵活响应市场需求和技术发展，实现持续优化和完善。通过这样的方式，既能充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，又能保证政府对公共利益的有效维护。团体标准的制定与实施，推动行业技术的进步和创新。
团体标准的作用 企业： 行业竞争激烈，加强行业规范化管理的必要性也就随之而生。制定团体标准可以促进行业发展，促进技术进步，提高市场竞争力，抢占市场先机。 正所谓“一流企业定标准，二流企业塑品牌，三流企业造产品”，团体标准与生俱来的实用性、市场贴合性，决定了其支撑我国标准化服务经济社会发展的独特使命。高质量的产品和团体标准的结合必将在促进社会经济高质量发展中发挥引领性、支撑性的作用。 例如：北京市对主导制定国际标准、国家标准、行业标准、地方标准、团体标准的，分别给予对应的一次性资助激励，其中：国际标准分三档给予补助资金：100万元、50万元和30万元；国家标准分三档给予补助资金：30万元、20万元和15万元；行业标准分三档给予补助资金：20万元、15万元和10万元；地方标准分三档给予补助资金：20万元、15万元和10万元；团体标准分三档给予补助资金：20万元、15万元和10万元。京津冀区域协同标准在相应档次上增加补助资金5万元。 团体标准经过市场的不断检验后，可以通过相关的机制被其他标准组织采纳，并有机会升级为行业标准或国家标准，甚至是国际标准，从而在更大的范围内实现最佳秩序，有效提升企业的市场竞争力和行业影响力。
医疗卫生机构：
如何制作立项？如何起草？ 团体标准制修订工作包括提案、立项、起草、征求意见、审查、审批及发布等程序。 1、提案 团体标准制定的第一步是提案。提案通常由团体成员或合作单位发起，向相关协会或标准化机构提交详细资料，阐述标准制定的目的、意义及预期效果等。 2、立项 协会在接收团体标准提案后，组建由行业权威专家、技术领军企业及标准化资深学者构成评估组，围绕项目的技术创新性、产业适配性、市场迫切性及经济可行性等维度展开深度论证，并对评估意见为“准予立项”的项目下达制定计划。 3、起草 团体标准一经正式立项，应当确定主要起草人员，组成起草工作组进行起草准备工作，包括资料收集，国内外状况分析，必要的实验验证等。团体标准的编写应当符合国家标准的编写规则，同时编写“编制说明”。起草阶段的主要工作是标准编制机构对相关事宜进行调查分析、实验和验证等，确定标准技术内容，不断讨论和完善 4、征求意见 团体标准起草工作组完成标准草案后，应当向使用本标准的生产者、消费者、管理者、研究者等征求意见。在征求意见时，不仅要通过全国团体标准信息公共服务平台和社会团体官网对外发出，同时也要向标准的各利益相关方定向征求意见，征求意见的时间一般为30天。意见收集汇总后，对反馈意见进行逐一处理。 5、技术审查 6、批准、编号、发布及复审 医疗器械团体标准申报联系方式 单位：中国技术市场协会医疗器械科技创新专业委员会 联系人：陈老师 电话：13522212806（微信同号）010-57286996 地址：北京市石景山区阜石路166号泽洋大厦1218室 邮箱：jxylqxwyh@163.com 中国技术市场协会是国家工信部为业务指导单位的具有独立法人资格的全国性行业协会。是1992年3月由原国家计委、国家经委、国家科委、国防科工委、国家教委、中国科学院联合发起筹备成立、经民政部批准登记注册的国家一级社团组织。二十多年来，中国技术市场协会在宋健、郭树言、 徐冠华、谢绍明、韩德乾、杨柏龄、段瑞春、刘燕华、张景安等诸多领导的亲切关怀与具体指导下，努力宣传和促进科技创新创业，推动科技成果转移转化和高新 技术产业化进程，积极开展技术服务，培训技术市场建设人才，为推进现代技术市场法制建设，规范交易行为，维护技术市场运行秩序作出了积 极的贡献。 中国技术市场协会医疗器械科技创新专业委员会，简称为：中技协医疗器械专委会，为中国技术市场协会下属的分支机构。是由从事医疗器械生产企业、医疗器械科研机构、医疗机构、医疗器械技术服务机构等医疗器械产业相关工作的单位或个人自愿组成的学术性、公益性、非营利的专业社会团体， 接受中国技术市场协会的领导与监督。 特别声明：智慧医疗网转载其他网站内容，出于传递更多信息而非盈利之目的，同时并不代表赞成其观点或证实其描述，内容仅供参考。版权归原作者所有，若有侵权，请联系我们删除。 凡来源注明智慧医疗网的内容为智慧医疗网原创，转载需获授权。
