2022年8月7日消息，钛隼生物科技（Brain Navi Biotechnology）宣布其神外手术机器人NaoTrac已于7月获得了中国台湾食品药品监督管理局TFDA的上市批准。

NaoTrac的人体试验是在花莲慈济医学中心进行的，EVD（脑室外引流）置入术结果发表在了《Acta Neurochirurgica》期刊上。报告结果显示，患者配准的平均时间为1423.8秒；平均目标偏差为1.68毫米，平均角度偏差为1.99度，均在可接受的最小组织损伤范围内。神经医学科学中心主任邱琮朗博士表示：“NaoTrac除了高精度外，还有其他几个优点，如无创、非接触式患者配准过程，手术快速准确，系统提供对手术目标的精确导航。它对用户也很友好，还有许多其他好处。”

NaoTrac介绍

NaoTrac配备高精度导航系统，患者配准通过非接触式机器视觉过程进行。凭借其获得专利的配准算法，可在几秒钟内识别出手术器械。 

• 自主导航：机器人手臂以机器人的精度自动将器械插入到预先确定的病变的精确位置，外科医生掌控整个过程。
• 3D视觉融合高科技：NaoTrac将患者面部的3D DICOM模型自动匹配到CT/MRI图像，从而节省大量时间；NaoTrac将配准精度提高到小于0.5毫米，从而提高了手术的精度；无需手动测量手术器械。
• 面部识别和器械识别：自动准确记录机械臂上的常规手术器械的空间信息；机器视觉还能对患者进行定位，并在100,000个坐标系点下自动配准患者的面部标志，提高了手术的准确性。

“机器人和人工智能是医疗保健的未来。。。它的本质是提高手术的准确性。。。手术导航机器人所采用的技术可应用于各种医疗领域，如免疫治疗、细胞移植、微芯片植入等，对精度要求很高。因此，手术导航机器人不仅具有执行EVD脑室外引流或肿瘤切除术的能力，而且还具有在这些领域内进行合作的潜力，”花莲慈济医学中心院长林欣荣博士说。

图源：Brain Navi Biotechnology

图源：Brain Navi Biotechnology

Brain Navi鼻咽拭子采样机器人介绍

据钛隼生物科技官网介绍，Brain Navi鼻咽拭子采样机器人已获得台湾TFDA批准、I类CE认证，正在申请美国FDA紧急使用授权。

图源：Brain Navi Biotechnology

Brain Navi鼻咽拭子采样机器人通过自主导航安全地收集患者样本，帮助减少工作人员与患者的接触。机器人自动识别患者的面部结构和精确的鼻孔位置；准确定位鼻咽部最上方靶位，轻柔采集标本。机器人可以全天候测试执行危险的工作，防止交叉感染，并帮助安全地开放边界和重启经济。

关于钛隼生物科技Brain Navi Biotechnology

钛隼生物科技Brain Navi Biotechnology成立于2015年，总部和主要研发中心位于中国台湾新竹生物医学科技园区。该公司主要专注于设计和开发帮助外科医生进行手术的医疗器械，与医生、研究人员和开发人员结合技术和临床应用经验，开发以需求为驱动的产品。 

参考：

https://brainnavi.com/product/naotrac/

https://brainnavi.com/product/nasalswabrobot/

https://www.prnewswire.com/in/news-releases/brain-navi-naotrac-the-brain-surgical-navigation-robot-received-european-ce-mark-approval-in-2021-852705053.html