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爱乔医疗:围绕精准手术辅助系统,打造骨关节疾病诊疗全流程数字化解决方案

发布时间:2022-03-30 来源:动脉网 陈婕、陆雨秋 浏览量: 字号:【加大】【减小】 手机上观看

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人体的衰老和退化是一种自然生理规律,因此年龄与骨科疾病发病率的相关性非常高。随着社会老龄化程度加剧,骨科疾病发病率逐年增加。其中,骨关节疾病多发而常见,据悉我国78.5%的老年人会患上骨性关节炎。


对于骨关节疾病的治疗来说,目前临床保守治疗以延缓病情进展为主,不能根治。中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)骨科主任尚希福指出,一旦骨关节疾病进入终末期,人工关节置换便成为患者最后的“救命稻草”。


一方面,我国虽然是全球第二大关节置换手术市场,但总体手术量尚无法满足大量患者、尤其是老年患者的需求。另一方面,在关节置换手术中还存在诸多临床痛点亟待解决,其中手术精准度是核心问题之一。


关节置换手术需要精准定位截骨和安放假体,技术要求高、操作难度大,传统手术十分依赖医生的个人经验和主观判定。在此背景下,数字化成为手术发展的重要方向


数字化赋能正在助推骨科手术向规范化、精准化、智能化方向发展,不仅能够缩短医生的学习曲线,改变传统手术过于依赖医生经验的现状;还能保证手术精度,有效减少术后并发症的发生。


爱乔医疗,一家专注于骨关节疾病治疗数字化转型的国家高新技术企业。目前拥有Ⅲ类医疗器械注册证“全膝关节手术定位系统”、Ⅱ类医疗器械注册证“膝关节软组织张力测量仪”,另有多款产品处于临床注册阶段。


在爱乔医疗的规划中,包括手术导航、软组织张力评估等在内的数字化手术系统是其数字化布局的“先锋军”。其希望打造一个“数字化手术系统+智能辅助决策+关节云服务平台”的整体解决方案,助推关节外科数字化转型。


  聚焦全膝关节置换手术,

精度误差小于1.5°


在各种关节置换术中,全髋关节置换术和全膝关节置换术的手术量约占关节置换手术总量的90%。据统计,2020年我国的髋、膝人工关节置换手术量超过80万例,且每年呈现明显的上升趋势。


从置换率来看,我国作为仅次于美国的第二大关节置换手术市场,但置换率远低于美国。有数据显示,美国膝关节置换率为258.7每10万人,而我国置换率仅为13.5每10万人。以美国渗透率测算,我国需要进行膝关节置换的患者数量有390万,可见未来的巨大增长空间。


从手术要点来看,膝关节置换手术有2个:其一,确定下肢力线位置,垂直力线截骨。其二,膝关节伸直、屈曲间隙的软组织平衡。爱乔医疗的全膝关节手术定位系统(IKPAS)和膝关节软组织张力测量仪(IKBAS)两款产品基于传感器技术,分别针对上述两个要点提供了精准解决方案。


针对关节置换的精准难题,市场上出现了如计算机导航等几种辅助截骨定位的产品。但这些产品仅支持和设备厂家的假体配套,且需要改变医生的操作习惯,学习曲线拉长,增加了医生的使用难度。


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来源:爱乔医疗


IKPAS定位系统和IKBAS软组织张力测量仪提供一次性应用无菌产品,能够实现基于传感器技术的术中辅助决策,有效提高手术精准度,减少创伤。具体来说,产品有以下几个特点:


其一,创新技术路径,术中实时采集、反馈数据。爱乔医疗的产品基于传感器技术开发,其传感器采用MEMS芯片技术(微电机技术),可以在术中实时采集患者的个体化数据,使医生基于实时数据和患者个体化情况做决策,从而确定最合适的安装位置。


其二,测量精度高,解决临床痛点。膝关节置换的角度允许一定的误差,但如何保障精度是产品的技术难点。以手术定位系统为例,爱乔医疗对其的研发经历了一年半。其通过算法模型和运动模型的控制,将测量精度控制在1.5°以内,毫米级定位精度提高至97.4%,完全满足临床的需求。


另外,其软组织张力测量仪对关节周围软组织张力的测量精度可达到10N以内。据介绍,膝关节周围有很多软组织,在一些病变膝关节中软组织会出现挛缩,这会改变膝关节结构的平衡,造成应力的分布集中,使患者术后感到关节不舒服,甚至疼痛。所以在手术过程中需要把张力恢复到一个稳定状态。


但在传统手术过程中,张力是否平衡没有客观的评估标准,通常凭医生的经验判断。爱乔医疗的软组织张力测量仪则专注测量张力的大小和分布,为医生提供客观的数据参考。目前,这一产品已经上市,并且还在继续进行上市后临床,以进一步优化产品。


其三,产品操作简单,学习曲线短。首先,爱乔医疗的数字化产品不会改变医生的操作习惯;其次,学习曲线短,对于产品的操作技术,一般经过三台手术即可掌握。这对于医生、尤其是缺乏经验的医生来说,技术应用非常容易。


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来源:爱乔医疗


此外,不需要额外的设备,有效控制医疗成本。一方面,MEMS芯片的成本费用控制在较低水平,爱乔医疗的产品在术中作为耗材使用。另一方面,爱乔医疗的数字化产品不需要医院采购额外的单元设备。因此,其产品不会增加医院的成本,也不会增加患者的医疗负担,非常适合向基层医院普及推广。


普惠是爱乔医疗产品研发的目标之一。爱乔医疗创始人常涛先生表示,我们做所有产品要好用,而且要老百姓用得起。


     产品战略“三步走”,

助力早期诊断和精准治疗


从传感器这一技术路径出发,爱乔医疗没有能够参考的对象,在产品研发过程中全都需要自己去摸索。支撑其在暗夜中独行的,是团队。


爱乔医疗的核心团队成员拥有多年行业经验,公司整体规模超50人。常涛表示,我们还是一支年轻的队伍,稳步地在成长过程中不断学习进步。目前,爱乔医疗已经打磨出公司的质量管理体系,围绕着质量第一的核心原则进行产品研发生产和营销工作。


此外,爱乔医疗也组建了临床顾问团队。由上海交通大学生物医学工程学院郑诚功教授担任首席顾问,来自北京大学第三医院、上海市第六人民医院、南京大学医学院鼓楼医院、北京积水潭医院的教授专家担任临床顾问。爱乔医疗希望与高校、临床有更加深入的链接。


对于骨科手术来说,数字化的核心价值在于赋能医生的“手”(机械臂)、“眼”(导航)与“脑”(AI)。


爱乔医疗把产品开发划分为三个阶段:


第一个阶段,打造数字化手术系统。研发基于传感器技术的数字化关节手术系统,实现低成本、精准化的手术。

第二个阶段,基于术中传感器数据和深度学习的辅助决策系统,降低手术难度和对医生经验的依赖。

第三个阶段,打造全流程关节疾病诊疗数据云平台,向患者提供关节疾病筛查、预防干预解决方案及数据咨询服务。


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来源:爱乔医疗


常涛说:“从长期来讲,希望通过我们的数字化与智能化的硬件产品,将数字医疗手段实现于关节病的早期诊断、早期预防和精准治疗。关节疾病是所有人都可能会面临的一个老年性疾病,怎样降低疾病的基本影响,让患者有好的生活质量?我觉得要从更早的疾病预防、早期干预着手。而作为一家医疗器械企业,我们需要向患者、向医生提供这些精准与智能的辅助工具。”


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