近日，乐城医疗药品监管局正式批复，同意博鳌国际医院开展“应用无支架球型软骨组织颗粒（CartiLife）修复膝关节软骨缺损的自体软骨细胞治疗技术”项目，为膝关节软骨缺损患者带来全新治疗希望，也进一步丰富了博鳌乐城生物医学新技术的应用场景。
此次获批的自体软骨细胞治疗技术，核心在于依托无支架球型软骨组织颗粒（CartiLife），精准修复膝关节软骨缺损，其适用人群有着明确界定——主要针对国际软骨修复学会（ICRS）分级为Ⅲ级或Ⅳ级、且缺损面积在2至10平方厘米的中重度膝关节软骨缺损患者，针对性解决此类患者的临床治疗难题。
作为该技术的核心产品，CartiLife由韩国Biosolution公司研发，在国际上已积累了丰富的临床应用基础：2019年，该产品在韩国获得附条件上市许可；2023年，通过美国FDA再生医学先进疗法（RMAT）认定，彰显其技术先进性；2025年3月，成功获得美国FDA正式上市许可，进一步验证了其疗效与安全性。
2026年，博鳌国际医院精准把握临床需求，将该生物医学新技术引入乐城先行区，并严格按照GMP（药品生产质量管理规范）标准，在医院内部专属生物制剂车间开展生产工作，同步在骨科领域推进临床转化应用，确保技术落地的规范性与安全性，让国内患者能够同步享受到国际前沿医疗成果。
截至目前，博鳌乐城已成功获批30个生物医学新技术项目，覆盖干细胞治疗、免疫细胞治疗、基因治疗等多个前沿赛道，适应症全面辐射肿瘤、神经退行性疾病、血液疾病、肝功能损伤、关节退行性病变等多种临床难治性疾病，为无数深陷诊疗困境的患者打开了一扇“破局之门”，真正践行“大病不出国”的初心。
这30项获批技术能够快速落地、惠及患者，背后离不开“乐城特许政策”的强力支撑。作为国内唯一的“医疗特区”，博鳌乐城手握“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”四大核心政策红利，彻底打破了传统医疗领域的准入壁垒，为前沿医疗技术的快速转化提供了独一无二的政策保障。
与国内常规医疗准入流程不同，乐城先行区允许区内医疗机构率先使用国内尚未批准上市的国际先进药品、医疗器械及医疗技术，相当于为细胞与基因治疗等前沿领域，打造了一块宝贵的临床转化“试验田”。在这里，前沿技术无需等待漫长的全国性审批周期，可快速对接临床需求，让国内患者更早接触到国际顶尖医疗成果，切实降低患者跨国就医的成本与风险。
值得注意的是，尽管这30项获批技术已通过多维度疗效与安全性验证，展现出广阔的临床应用前景，但目前仍处于临床研究或早期应用阶段。其最终疗效的稳定性、长期安全性，仍需要通过更大规模的临床样本、更长周期的随访观察，积累更多临床数据才能进一步验证完善。
在此，我们特别提醒广大患者及家属：在选择相关治疗方案时，务必充分了解技术的潜在风险与预期收益，切勿盲目跟风、轻信夸大宣传；务必在专业医生的全面评估与科学指导下，结合自身病情特点，做出理性、科学的决策——既不忽视前沿技术带来的治疗希望，也不低估医疗过程中可能存在的不确定性，守护自身健康权益。
作为国内医疗开放的“窗口”，博鳌乐城始终以“加速前沿医疗技术落地、惠及更多患者”为核心，依托独特的特许政策优势，持续引进、孵化生物医学新技术。此次CartiLife相关技术的获批，进一步丰富了乐城关节疾病治疗的技术储备；而30项新技术的整体落地，不仅是乐城临床转化能力的有力体现，更标志着我国在细胞与基因治疗等前沿医疗领域，正逐步缩小与国际先进水平的差距，迈向高质量发展新阶段。
未来，随着更多国际前沿医疗技术的落地与完善，博鳌乐城将继续发挥“医疗特区”的示范引领作用，持续拓宽医疗服务边界，为更多难治性疾病患者带来新的治疗选择，推动我国医疗健康产业迭代升级，让前沿医疗成果真正惠及每一位有需要的患者。
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