医学检验信息管理是指应用信息技术实现临床实验室业务信息和管理信息的采集、存储、处理、传输、查询，实现标本全流程信息管理，并提供分析及诊断支持。按医学检验领域可分常规检验、生化检验、免疫检验、微生物检验、分子检验、输血检测等。基本功能包括：标本检测全过程管理、仪器设备数据采集、检验诊断报告管理、质量控制管理、耗材物资管理等。具体技术包括知识库、双向通讯技术、条形码技术、人工智能技术、大数据技术、云计算技术、物联网技术等。医院的检验科使用医学检验信息管理系统为临床医学提供一系列实验室检测项目的电子结果，用于疾病的诊断、预防和监测。
医学检验相关领域各类新技术的应用和大数据、人工智能等技术的发展，为医院信息化建设中医学检验信息管理业务的发展带来了新的契机和挑战，新时代的医学检验信息管理建设需要解决以下问题：
医院的各类检验仪器可达几十台甚至上百台，医学检验信息管理系统需要与智能采血系统、标本前处理系统和检验仪器等各类不同的系统和设备完成连接，如何实现双向通讯，提高标本采集、处理和分析的自动化程度是医学检验信息化管理的重要问题。经过多年的信息化建设，检验信息系统已经积累和沉淀了海量的患者检验数据，随着大数据时代的到来，如何将传统的医院临床实验室中所保存的大量检验数据平滑过渡到大数据体系中，通过数据挖掘等手段对其进行专业的分析来实现数据的“增值”，是当下亟待解决的重要问题。如今，医院医学检验信息管理引入了越来越多的智能辅助处理技术，其中，检验报告的自动审核是临床实验室全流程质量控制中的一个核心环节，也是智能化建设中的重要组成部分，如何提高医学检验的自动化程度，是提高数据处理效率和有效补充实验室检测能力的重中之重。随着移动互联网技术、大数据、云计算乃至人工智能等新兴技术与医疗领域跨界融合的不断深入，医学检验也已悄然迈入从“自动化”向“智能化”、“信息化”、“个性化”的发展新阶段。如何借助于“智能技术”的发展，围绕医学检验所面临的需求和挑战，通过对实验室信息系统、检测数据与医学数据库的深度融合，实现对医学检验全过程的自动监控与追踪、智能判断、数据自动审核、报告智能反馈的——“智能检验”，开始成为愈来愈多检验界有识之士关注和探讨的焦点。临床检验信息管理，实现常规检验、生化检验、免疫检验、微生物检验、分子检验等全流程信息管理。具体功能：条码管理、标本管理、全过程时间管理、设备数据采集、诊断报告书写、质控管理、诊断报告审核、危急值管理等。自动接收和处理医生在医生工作站录入检验医嘱形成的检验申请单，系统自动根据医嘱匹配标本类型、容器类型、检验部门等，根据知识库自动合并或折分检验医嘱。使用条形码或其他机读标识物（如二维码、RFID等）标识检验标本。提供检验项目属性、标本类型、容器类型、检验样本送检地点等管理，可进行项目的合并和拆分，可根据项目属性决定条码打印的数量，并可根据医疗卫生机构的业务要求灵活排版。条码管理支持打印或预制，在检验项目和试管匹配时可完成项目和试管条码的对照管理。提供从样本采集开始对操作人员、操作时间、操作地点等样本流转信息的全面监控。具体功能包括：包括记录标本的采样者、采样日期、采样时间、样本描述等信息。包括记录标本的运送时间、运送人、运送容器等信息，以及查询标本运送明细、运送时间，运送人等信息。包括对标本的统一接收管理，登记标本及其检测项目信息，系统可以自动按接收科室生成分拣单和自动计费。对于采集不合格的标本予以拒收，同时记录拒收原因并反馈给临床科室。能够实现与标本前处理系统和检验仪器等的连接，自动采集、显示和输出仪器检验结果，下传检验项目和上传检验结果。支持自动记录来自检验分析仪的所有结果并可将结果自动采集到相应患者的资料档案中。支持多台分析仪的同一样本的检验结果显示在同一屏幕上，并可根据设备编码加以区分。实现与智能采血系统、标本前处理系统和检验仪器等各类系统设备的连接，完成设备的数据采集。确保所有检验数据不丢失，实现“设备无关性”的联机数据采集机制，实现条码技术与具备双向功能仪器的双向控制数据流程，以实现系统的快速集成和标本处理的自动化。根据仪器扫描的条码信息系统，自动传入检验项目，检验结束后检验设备自动将结果输出到LIS系统，并实现输出结果的智能转换和计算。与HIS、EMR等系统无缝连接，实现检验数据全院共享。实现对检验结果的审核、质控和时间管理。具体功能包括：诊断报告提供可编辑输入界面。对于图文报告类检验，提供图像采集功能，可直接从设备端获取图像，也可以从其他系统获取图像文件；标本检验过程中的项目结果填写、细胞计数、特征信息填写、诊断信息填写等提供录入界面，并可对实验结论、图像显示、诊断报告等内容提供打印、查看等功能。系统能够自动生成计算项目、结果异常和危急值判断，提供标本结果的动态分析并生成图表，支持样本结果可溯源性，并且可根据检验医嘱知识库自动对检验结果数据做出对应诊断，生成诊断报告。结果报告发布采用分级审核制度。依托LIS系统数据的支撑，通过创建检验知识库，系统自动完成报告筛选和审核操作，报告未通过审核规则时系统自动记录违反的规则，并由人工完成审核。报告自动审核根据检验知识库按照限值、差值、比值、逻辑等等规则进行搭建，支持设定定性或定量项目审核规则。集成显微镜摄像头进行图像采集，形成图文报告，例如骨髓、外周血细胞形态、脱落细胞等描述性报告系统、尿（粪）镜检工作站图文报告系统等。支持读取第三方系统的图片，形成图文报告，例如染色体图文报告系统、精子分析图文报告系统、部分流式细胞图文报告系统、免疫荧光图文报告系统等。将一系列相关数据通过画图工具生成图片，最终形成图文报告，例如糖耐量图文报告、血流变图文报告、部分血细胞分析图文报告、部分流式细胞图文报告等。支持获取第三方系统的图文报告，生成PDF格式的图文报告放入报告单数据库，供查询和临床浏览等应用。支持通过高拍仪等设备对外来纸质报告进行翻拍，最终形成图文报告。检验医嘱知识库可对临床检验项目及其结果的临床意义进行结构化处理，包括检验结果的参考区间、关联诊断、关联治疗、生理因素等，提供对于诊断、治疗（用药、手术）的决策支持。临床医师在开立检验医嘱时，根据患者与检验医嘱的适应证、禁忌证、临床意义、注意事项、相互作用等相关信息进行智能审查与提醒，系统可根据检验医嘱知识库自动合并检验医嘱。包括检验项目医嘱申请、标本采集、条码打印（绑定）、费用确认、打印回执单、检验样本送检、检验样本接收及入库、不合格样本退回、标本上机检测、检验报告审核、报告查询、报告打印等时间点的样本流转全过程记录与管理。提供危急值设定与维护功能。通过设置危急值报告程序，系统可自动识别危急值，对存在危急值、传染病类、多重耐药类等情况时，可以通过应用程序、短信平台、消息平台等方式发出提醒，提醒医务人员及时处理并可提供详细的日志记录。危急值检测结果出现后，实时提示复检，复检（复片）经检验人员审核后，第一时间向临床科室发布报警。临床科室确认后系统自动回复检验科，如果超过预定时间未确认，系统能够给出提示。系统能记录危急值的报告过程及临床处置措施。提供检验设备、试剂等质控对象的基本时间信息、有效时间、批次等内容质控管理。支持室内质控和室间质控。支持提供质控月度报告、失控管理报告、月度工作总结等；可以完成L-J图、Z分散图等多种画法，并可自动计算均值、标准差、变异系数等；可以完成多水平图像显示、数据显示、失控点、过程点等数据显示，支持失控记录的填写。临床实验室关键过程指的是分析前、分析中和分析后的实验室内全过程。通过质量指标的连续监测，临床实验室可利用纵向的数据比较，发现检验全过程中存在的潜在危害因素，以期及时采取适当的纠正措施。质量指标监管能够对临床实验室质量指标进行统计、监控和评价。实现微生物检验从标本接收登记、标本处理、涂片镜检、仪器培养、菌落观察、鉴定药敏、报告处理、培养基配制、菌种保存、危急值处理、质控管理、环境卫生学监测、废弃物管理等的全过程管理。针对酶标仪的业务特点，可实现与酶标仪双向通讯，实现了对酶标仪的操作控制，可完整详细记录了分析过程数据。可以实现一个酶标板只设定一个检验项目，也可以实现一个酶标板上指定多个检验项目。每个测试项目针对不同的标本类型测量参数不同，可以进行下列设置：测试标本、空白对照、阴性对照、阳性对照、标准品、控制品。定量项目支持采用拟合曲线进行结果计算。检验试剂是临床检验工作中的重要一环，需要建立规范而严格的标准化试剂管理制度，提供从质量保证到合理使用的规范化流程管理，在提高检测速度的同时保证检验质量。检验试剂管理主要包括试剂入库、试剂出库、试剂报损、采购订单、库存报警、出入库查询等6项功能，最终实现“一物一码”的管理，每个标本可以追溯到所用的试剂批号、出入库时间等。文件控制是临床实验室质量管理体系的重要组成部分，我国原卫生部颁布的《医疗机构临床实验室管理办法》《三级综合医院评审标准（2011版）》，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布的《医学实验室质量和能力认可准则（ISO15189：2012）》等相关文件都对临床实验室质量管理体系文件的控制提出了明确要求。实验室文件控制包括①文件的识别和控制；②文件的建立、审核、批准和发布；③文件的修改（改版）；④文件的评审；⑤文件的归档、存储与备份；⑥外发文件的控制等。实验室文件控制功能应覆盖临床实验室使用的所有文档，做到集中管理，其中记录表单中的部分数据可直接从HIS或LIS系统中提取，所有记录实现在线填写、自动归档、自动审核、自动归档。提供人员档案管理、排班管理、工作查看、人员培训和考核管理等功能。建设专项科研领域的应用系统，如医学检验大数据注册登记子系统、医学检验大数据存储与计算子系统、医学检验大数据分析与服务子系统、智能诊断子系统、高危人群样本精准诊疗子系统等，提供临床与组学数据融合提供各类应用服务，为实验室临床科研提供各类医学大数据分析工具包。建立疾病监测预警、实时监测数据风险评估等模型，研发多粒度索引、优化查询的多模态（组合）检索技术，并对外提供计算服务组件、算法与人机接口。①分布式分析模型构建 ②多维数据关联分析 ③机器学习类库设计。在智能诊断方面，应用基于临床样本表型与生命组学融合技术的精准医学临床检验分析技术。建立在分子诊断、基因检测为基础上的，面向重大疾病及罕见病风险预测、早期筛查、分子分型、靶向治疗以及个性化治疗策略的精准医学临床检验分析系统是精准医学技术取得实际应用的重要标志，也是未来医学进步速度的重要体现。
