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重庆市26年2月份共批准第二类医疗器械产品注册及变更83个

发布时间:2026-03-27 来源:重庆市药品监督管理局 浏览量: 字号:【加大】【减小】 手机上观看

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2026年2月2日至2026年2月6日,重庆市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品注册及变更27个。

  2026年2月9日至2026年2月14日,重庆市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品注册及变更24个。

  2026年2月24日至2026年2月28日,重庆市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品注册及变更32个。

2026年2月第1周批准注册第二类医疗器械产品目录
序号
企业名称
产品名称
注册证号
许可日期
许可机关
许可事项
1
重庆康华瑞明科技股份有限公司
免散瞳眼底照相机
渝械注准20262160013
2026-02-02
重庆市药品监督管理局
首次注册
2
北昂生物科技(重庆)有限公司
精浆锌/精浆果糖/精浆柠檬酸/精浆中性α-葡萄糖苷酶检测试剂盒(比色法)
渝械注准20262400021
2026-02-05
重庆市药品监督管理局
首次注册
3
重庆翊为生物科技有限公司
一次性腹腔镜用密封鞘取物袋套装
渝械注准20262060022
2026-02-02
重庆市药品监督管理局
首次注册
4
重庆正仁医疗器械有限公司
医用皮肤创面护理软膏
渝械注准20262140023
2026-02-06
重庆市药品监督管理局
首次注册
5
中元汇吉生物技术股份有限公司
尿液有形成分分析聚焦液
渝械注准20212400316
2026-02-06
重庆市药品监督管理局
变更注册
6
博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司
抗缪勒管激素(AMH)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
渝械注准20252400168
2026-02-06
重庆市药品监督管理局
变更注册
7
重庆新标医疗设备有限公司
遥测移动多参数监护仪
渝械注准20202070183
2026-02-02
重庆市药品监督管理局
变更注册
8
重庆博士泰生物技术有限公司
超敏C反应蛋白检测试剂盒(乳胶比浊法)
渝械注准20162400061
2026-02-06
重庆市药品监督管理局
延续注册
9
中元汇吉生物技术股份有限公司
总甲状腺素检测试剂盒(干式免疫荧光法)
渝械注准20212400193
2026-02-06
重庆市药品监督管理局
延续注册
10
中元汇吉生物技术股份有限公司
肌钙蛋白I检测试剂盒(干式免疫荧光法)
渝械注准20212400187
2026-02-06
重庆市药品监督管理局
延续注册
11
中元汇吉生物技术股份有限公司
微量白蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光法)
渝械注准20212400186
2026-02-06
重庆市药品监督管理局
延续注册
12
中元汇吉生物技术股份有限公司
25-羟基维生素D检测试剂盒(干式免疫荧光法)
渝械注准20212400195
2026-02-06
重庆市药品监督管理局
延续注册
13
中元汇吉生物技术股份有限公司
大便隐血/转铁蛋白联合检测试剂盒(胶体金法)
渝械注准20212400268
2026-02-06
重庆市药品监督管理局
延续注册
14
中元汇吉生物技术股份有限公司
抗缪勒氏管激素检测试剂盒(干式免疫荧光法)
渝械注准20222400066
2026-02-06
重庆市药品监督管理局
延续注册
15
中元汇吉生物技术股份有限公司
大便隐血/转铁蛋白联合检测试剂盒(胶体金法)
渝械注准20212400268
2026-02-06
重庆市药品监督管理局
延续注册
16
中元汇吉生物技术股份有限公司
糖化血红蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光法)
渝械注准20212400189
2026-02-06
重庆市药品监督管理局
延续注册
17
中元汇吉生物技术股份有限公司
总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(干式免疫荧光法)
渝械注准20212400188
2026-02-06
重庆市药品监督管理局
延续注册
18
中元汇吉生物技术股份有限公司
可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光法)
渝械注准20222400131
2026-02-06
重庆市药品监督管理局
延续注册
19
中元汇吉生物技术股份有限公司
全自动微生物培养系统
渝械注准20212220301
2026-02-02
重庆市药品监督管理局
延续注册
20
重庆市宏冠医疗设备有限公司
一次性使用卫生帽
渝械注准20172140026
2026-02-06
重庆市药品监督管理局
延续注册
21
重庆市三正医疗保健有限公司
脑康治疗仪
渝械注准20162090080
2026-02-06
重庆市药品监督管理局
延续注册
22
重庆艾可立安医疗器械有限公司
眼用照相机
渝械注准20212160136
2026-02-06
重庆市药品监督管理局
延续注册
23
重庆西科码医疗器械有限公司
种植手术用牙钻
渝械注准20212170132
2026-02-06
重庆市药品监督管理局
延续注册
24
重庆金山科技集团股份有限公司
诊查床
渝械注准20212150135
2026-02-06
重庆市药品监督管理局
延续注册
25
重庆摩尔水处理设备有限公司
血液透析用制水设备
渝械注准20172100025
2026-02-02
重庆市药品监督管理局
变更备案
26
重庆摩方科技有限公司
定制式固定义齿
渝械注准20252170055
2026-02-06
重庆市药品监督管理局
变更备案
27
重庆欣尚医疗器械有限公司
特定电磁波治疗器
渝械注准20202090140
2026-02-06
重庆市药品监督管理局
变更备案
2026年2月第2周批准注册第二类医疗器械产品目录
序号
企业名称
产品名称
注册证号
许可日期
许可机关
许可事项
1
重庆博生特生物技术有限公司
肝素结合蛋白/降钙素原测定试剂盒(干式免疫荧光法)
渝械注准20262400024
2026-02-11
重庆市药品监督管理局
首次注册
2
重庆博生特生物技术有限公司
肝素结合蛋白质控品
渝械注准20262400025
2026-02-11
重庆市药品监督管理局
首次注册
3
重庆上邦医疗设备有限公司
角膜地形图仪
渝械注准20262160026
2026-02-14
重庆市药品监督管理局
首次注册
4
重庆西山科技股份有限公司
腹腔内窥镜
渝械注准20262060027
2026-02-14
重庆市药品监督管理局
首次注册
5
中元汇吉生物技术股份有限公司
可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
渝械注准20252400184
2026-02-09
重庆市药品监督管理局
变更注册
6
中元汇吉生物技术股份有限公司
脂联素检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
渝械注准20212400239
2026-02-09
重庆市药品监督管理局
变更注册
7
中元汇吉生物技术股份有限公司
尿液干化学分析质控物
渝械注准20212400326
2026-02-09
重庆市药品监督管理局
变更注册
8
中元汇吉生物技术股份有限公司
全自动生化分析仪
渝械注准20182220056
2026-02-11
重庆市药品监督管理局
变更注册
9
重庆金山科技集团股份有限公司
电子下消化道内窥镜
渝械注准20242060099
2026-02-14
重庆市药品监督管理局
变更注册
10
重庆上邦医疗设备有限公司
眼科AB型超声诊断仪
渝械注准20232160463
2026-02-14
重庆市药品监督管理局
变更注册
11
露卡(重庆)医疗设备有限公司
内窥镜摄像系统
渝械注准20242060274
2026-02-14
重庆市药品监督管理局
变更注册
12
中元汇吉生物技术股份有限公司
飞行时间质谱系统
渝械注准20202220197
2026-02-14
重庆市药品监督管理局
变更注册
13
露卡(重庆)医疗设备有限公司
医用内窥镜冷光源
渝械注准20242060161
2026-02-14
重庆市药品监督管理局
变更注册
14
中元汇吉生物技术股份有限公司
转铁蛋白检测试剂盒(胶体金法)
渝械注准20212400263
2026-02-11
重庆市药品监督管理局
延续注册
15
中元汇吉生物技术股份有限公司
C反应蛋白检测试剂(散射免疫比浊法)
渝械注准20212400214
2026-02-11
重庆市药品监督管理局
延续注册
16
中元汇吉生物技术股份有限公司
大便隐血检测试剂盒(胶体金法)
渝械注准20212400262
2026-02-11
重庆市药品监督管理局
延续注册
17
重庆市启创医疗器械有限公司
一次性使用腔镜直线切割吻合器及钉仓
渝械注准20212020139
2026-02-11
重庆市药品监督管理局
延续注册
18
重庆市启创医疗器械有限公司
一次性使用通用腔镜直线切割吻合器及钉仓组件
渝械注准20212020138
2026-02-11
重庆市药品监督管理局
延续注册
19
重庆凯丰医疗器械有限公司
烫熨治疗贴
渝械注准20162090138
2026-02-11
重庆市药品监督管理局
延续注册
20
重庆琪美斯医疗设备有限公司
无菌护理垫单
渝械注准20212140167
2026-02-14
重庆市药品监督管理局
延续注册
21
重庆琪美斯医疗设备有限公司
无菌负压引流器
渝械注准20212140166
2026-02-14
重庆市药品监督管理局
延续注册
22
康创(重庆)医疗科技有限公司
医用液体敷料
渝械注准20252140279
2026-02-11
重庆市药品监督管理局
变更备案
23
康创(重庆)医疗科技有限公司
医用护理垫
渝械注准20252140265
2026-02-11
重庆市药品监督管理局
变更备案
24
重庆康佳森医疗电子科技有限公司
一次性使用无菌药液转移器
渝械注准20202140235
2026-02-13
重庆市药品监督管理局
变更备案
2026年2月第4周批准注册第二类医疗器械产品目录
序号
企业名称
产品名称
注册证号
许可日期
许可机关
许可事项
1
重庆欣乐美医疗科技有限公司
定制式临时义齿
渝械注准20262170028
2026-02-27
重庆市药品监督管理局
首次注册
2
重庆豪迟义齿制作有限公司
无托槽矫治器
渝械注准20262170029
2026-02-27
重庆市药品监督管理局
首次注册
3
重庆道普医疗科技有限公司
血糖仪
渝械注准20262220030
2026-02-28
重庆市药品监督管理局
首次注册
4
恒可美(重庆)生物科技有限公司
医用重组胶原蛋白器械导入润滑液
渝械注准20262140031
2026-02-28
重庆市药品监督管理局
首次注册
5
博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司
全段甲状旁腺激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
渝械注准20242400085
2026-02-25
重庆市药品监督管理局
变更注册
6
博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司
抗甲状腺微粒体抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
渝械注准20242400052
2026-02-25
重庆市药品监督管理局
变更注册
7
博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司
维生素B12检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
渝械注准20242400079
2026-02-25
重庆市药品监督管理局
变更注册
8
博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司
抗胰岛细胞抗体(ICA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
渝械注准20242400084
2026-02-25
重庆市药品监督管理局
变更注册
9
博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司
叶酸检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
渝械注准20242400088
2026-02-27
重庆市药品监督管理局
变更注册
10
重庆博恩富克医疗设备有限公司
无创脑水肿动态监测仪
渝械注准20182070094
2026-02-27
重庆市药品监督管理局
变更注册
11
重庆市汇人健康管理有限责任公司
脂肪肝数据分析及管理软件
渝械注准20222210232
2026-02-28
重庆市药品监督管理局
变更注册
12
重庆纬创医疗科技有限公司
步态训练系统
渝械注准20232190055
2026-02-28
重庆市药品监督管理局
变更注册
13
重庆瑞宇仪器设备有限公司
手持裂隙灯显微镜检查仪
渝械注准20162160153
2026-02-27
重庆市药品监督管理局
延续注册
14
重庆康华瑞明科技股份有限公司
手持裂隙灯显微镜检查仪
渝械注准20162160154
2026-02-27
重庆市药品监督管理局
延续注册
15
重庆格鑫医疗科技有限公司
皮肤创面粘合剂(胶)
渝械注准20212020156
2026-02-27
重庆市药品监督管理局
延续注册
16
重庆博士泰生物技术有限公司
免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20162400146
2026-02-27
重庆市药品监督管理局
延续注册
17
重庆博士泰生物技术有限公司
免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20162400147
2026-02-27
重庆市药品监督管理局
延续注册
18
重庆博士泰生物技术有限公司
补体C4检测试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20162400145
2026-02-27
重庆市药品监督管理局
延续注册
19
重庆泰科华谊医药有限公司
尿液分析试纸(干化学法)
渝械注准20172400008
2026-02-27
重庆市药品监督管理局
延续注册
20
重庆博士泰生物技术有限公司
补体C4检测试剂盒(散射比浊法)
渝械注准20212400173
2026-02-27
重庆市药品监督管理局
延续注册
21
重庆博士泰生物技术有限公司
补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20162400143
2026-02-27
重庆市药品监督管理局
延续注册
22
重庆博士泰生物技术有限公司
免疫球蛋白G检测试剂盒(散射比浊法)
渝械注准20212400172
2026-02-27
重庆市药品监督管理局
延续注册
23
重庆博士泰生物技术有限公司
免疫球蛋白M检测试剂盒(散射比浊法)
渝械注准20212400171
2026-02-27
重庆市药品监督管理局
延续注册
24
重庆博士泰生物技术有限公司
免疫球蛋白A检测试剂盒(散射比浊法)
渝械注准20212400177
2026-02-28
重庆市药品监督管理局
延续注册
25
重庆博士泰生物技术有限公司
β2-微球蛋白检测试剂盒(散射比浊法)
渝械注准20212400175
2026-02-28
重庆市药品监督管理局
延续注册
26
重庆博士泰生物技术有限公司
补体C3检测试剂盒(散射比浊法)
渝械注准20212400174
2026-02-28
重庆市药品监督管理局
延续注册
27
重庆普门创生物技术有限公司
胃泌素释放肽前体(proGRP)测定试剂盒(电化学发光法)
渝械注准20212400343
2026-02-28
重庆市药品监督管理局
延续注册
28
重庆博士泰生物技术有限公司
转铁蛋白检测试剂盒(散射比浊法)
渝械注准20212400168
2026-02-28
重庆市药品监督管理局
延续注册
29
重庆博士泰生物技术有限公司
视黄醇结合蛋白检测试剂盒(散射比浊法)
渝械注准20212400170
2026-02-28
重庆市药品监督管理局
延续注册
30
重庆博士泰生物技术有限公司
α1-微球蛋白检测试剂盒(散射比浊法)
渝械注准20212400176
2026-02-28
重庆市药品监督管理局
延续注册
31
重庆博士泰生物技术有限公司
血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(散射比浊法)
渝械注准20212400169
2026-02-28
重庆市药品监督管理局
延续注册
32
重庆普门创生物技术有限公司
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(电化学发光法)
渝械注准20212400352
2026-02-28
重庆市药品监督管理局
延续注册

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