医时周见观察：截至目前，我国上市的创新医疗器械累计354项。该款血管外植入式心律转复除颤器 Aurora EV-ICD™是全球首款可提供完整除颤复律和抗心动过速起搏治疗的血管外 ICD，于2023年8月取得欧盟CE认证，同年10月取得美国FDA认证。Aurora EV-ICD 的大小与传统的除颤器（33立方厘米 ）相当，可提供高达40焦耳的电流，并配有设计用于胸骨后治疗的传感和起搏电路。Aurora EV-ICD 的导线为 ε形，具有2个起搏/传感电极和2个除颤线圈段（每个4厘米），为了除颤目的将其绑在一起形成一个8厘米的整体除颤线圈。Aurora EV-ICD中有3个传感和3个起搏向量可用。感测矢量包括2个环形电极之间的近场矢量和从每个环形电极到ICD装置的2个远场感测矢量。起搏向量包括环到环向量、线圈到线圈向量以及从远端环到近端线圈段的向量。与传统的ICD不同的是，Aurora EV-ICD™植入在患者左腋下，不进入心血管系统，可以减少血管闭塞和血液感染的风险，大幅提高安全性。得益于“先行先试”政策，EV-ICD 于2024年率先落地乐城先行区，为国内患者带来与国际同步的创新疗法。
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